本品为(土)-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸。按干燥品计算,含C18H26N204 不得少于99.0% 。
本品的熔点(通则0612)为148.5〜152°C。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。
取本品2.0g,加硝酸lml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005 % )。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈- 2 %醋酸铵溶液(30:10:60 )为流动相;检测波长为240mn。理论板数按丙谷胺峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 丙谷胺 |
英文名 | proglumide |
别名 | 丙谷胺 丙谷酰胺 二丙谷酰胺 (±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸 |
英文别名 | ProM proglumide PROGLUMIDE LABOTEST-BB LT00772215 N-Benzoyl-N′,N′-dipropyl-DL-isoglutamine N~2~-benzoyl-N,N-dipropyl-alpha-glutamine N(2)-benzoyl-N,N-dipropyl-alpha-glutamine 4-benzamido-N,N-dipropyl-DL-glutaramic acid 4-BenzaMido-5-(dipropylaMino)-5-oxopentanoic acid 4-(BenzoylaMino)-5-(dipropylaMino)-5-oxo-pentanoic Acid |
CAS | 6620-60-6 |
EINECS | 229-567-4 |
化学式 | C18H26N2O4 |
分子量 | 334.41 |
InChI | InChI=1/C18H26N2O4/c1-3-12-20(13-4-2)18(24)15(10-11-16(21)22)19-17(23)14-8-6-5-7-9-14/h5-9,15H,3-4,10-13H2,1-2H3,(H,19,23)(H,21,22) |
密度 | 1.1944 (rough estimate) |
熔点 | 148-150°C |
沸点 | 471.21°C (rough estimate) |
闪点 | 310.5°C |
蒸汽压 | 9.33E-15mmHg at 25°C |
溶解度 | DMSO (微溶) 、甲醇 (微溶) |
折射率 | 1.5700 (estimate) |
酸度系数 | 4.51±0.10(Predicted) |
存储条件 | Keep in dark place,Sealed in dry,Room Temperature |
外观 | 固体 |
颜色 | Crystals |
物化性质 | 无色结晶或结晶性粉末。熔点142-145℃,易溶于乙醇、甲醇、氯仿,难溶于丙酮、水、苯,几乎不溶于四氯化碳。无臭,味苦。 |
上游原料 | 二正丙胺 |
本品为(土)-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸。按干燥品计算,含C18H26N204 不得少于99.0% 。
本品的熔点(通则0612)为148.5〜152°C。
1mg | 5mg | 10mg | |
---|---|---|---|
1 mM | 2.99 ml | 14.952 ml | 29.903 ml |
5 mM | 0.598 ml | 2.99 ml | 5.981 ml |
10 mM | 0.299 ml | 1.495 ml | 2.99 ml |
5 mM | 0.06 ml | 0.299 ml | 0.598 ml |
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。
取本品2.0g,加硝酸lml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005 % )。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈- 2 %醋酸铵溶液(30:10:60 )为流动相;检测波长为240mn。理论板数按丙谷胺峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于 33.44mg 的 C18H26N204。
抑酸药。
密封保存。
本品含丙谷胺应为标示量的95.0%〜105.0% 。
本品为白色片。
同丙谷胺。
0.2g
遮光,密封保存。
本品含丙谷胺(C18H26N204 ) 应为标示量的95.0% 〜105.0 % .
同丙谷胺。
0.2g
密封保存。
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