本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基( ― COOH)应为 56. 0%〜68. 0%。
本品为白色疏松粉末;有特征性微臭;有引湿性。
取本品0. l g , 均匀分散溶胀于10ml水中,依法检査(通则0631), p H 值应为2. 5〜3. 5。
取预先在80°C干燥1 小时的本品l.O g,边搅拌边加水2 0 0m l,至分散均匀后,用15% 氢氧化钠溶液调节p H 值至7. 3〜7. 8,混匀(避免产生气泡),在25°C水浴中静置1小时,依法测定(通则0633),A 型应为4〜llP a . s, B型应为25〜45Pa • s, C 型应为40〜60Pa • s。
取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,精密加人二甲基亚砜5 m l,密封,作为供试品溶液;分别取苯、乙酸乙酯和环己烷适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释成每lm l中含苯4网、0. 2mg
和0. 12mg的混合溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定,用100%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近的的固定液)的毛细管柱,程序升温,起始温度为4 0C,维持3 分钟,以每分钟5°C的速率升温至120°C,维持20分钟,再以每分钟20°C的速率升温至2 2 0 C ,维持3 分钟,再以每分钟20°C的速率升温至2 4 0 °C ,维持8 分钟;进样口温度260°C; 检测器温度2 6 0 t:; 顶空瓶平衡温度为85-C,平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算,苯不得检出,含乙酸乙酯不得过0 .5% , 环己烷不得过0 .3%。
取本品约5 0m g ,精密称定,置具塞离心管中,加2. 5%硫酸铝钾溶液5ml,封盖,在50°C转速每分钟250转振摇1小时,以每分钟10 000转离心1 0分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;取丙烯酸对照品适量,精密称定,用2. 5%硫酸铝钾溶液溶解并定量稀释成每lm l中含25pg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节p H 值至3_0±0. 1 )-甲酴(80 : 20)为流动相;检测波长200mn。精密量取对照品溶液和供试品溶液各lO f J ,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,不得过0.25% 。
取本品,在80°C减压干燥1 小时,减失重量不得过2 .0% (通则0831) 。
取本品l .O g ,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过2.0%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 卡波姆 |
英文名 | Carbomer |
别名 | 卡波姆 卡波姆原液 卡波姆980 卡波姆原料药 卡波姆 卡波980 卡波姆, CARBOMER |
英文别名 | Carbomer Karbomer Carbomer 980 940 Gel stock solution product description |
CAS | 54182-57-9 |
EINECS | 618-347-7 |
存储条件 | Room Temprature |
物化性质 | 卡波姆为松散白色粉末,具酸性、吸湿性和特殊微臭,能溶于水、乙醇、甘油。分子中含有56%~58%羧基,因此呈弱酸性。 |
参考资料 展开查看 | 1. 董俊. 两种术式治疗犬青光眼的疗效[D]. 2017. 2. 刘云宽、马云淑、邰先桃、王厚融、王葳、蔡俊飞. 六味地黄凝胶的制备及质量标准研究[J]. 现代中药研究与实践 2020 v.34;No.175(04):52-57. 3. 张晓哲,张栋,阮安民,李惠娟,陈谱,周俊,马玉峰,祁印泽,王庆甫.通络止痛凝胶制剂对KOA滑膜组织中p53/miR-502-5p/NF-κBp65的影响[J].中国骨伤,2020,33(07):643-648. 4. 张晓哲, 张栋, 马玉峰,等. 通络止痛凝胶制剂对膝骨关节炎大鼠的影响[J]. 中华中医药杂志, 2019, 034(005):2184-2188. 5. 吴玉梅, 陈晓兰, 唐红艳,等. 雪上一枝蒿总生物碱微乳凝胶的制备及质量评价[J]. 中国实验方剂学杂志, 2016. 6. 谢伟杰, 张永萍, 徐剑. 均匀设计筛选吲哚美辛亲水凝胶贴剂的基质处方[J]. 中国药房, 2017(10). 7. 朱金芳, 吴晶, 马巧霞,等. 复方马油祛痘霜的组方筛选及制剂处方工艺研究[J]. 现代中药研究与实践, 2020(3). 8. 张永萍, 徐剑, 谢伟杰. 星点设计-效应面法优化吲哚美辛亲水凝胶贴剂基质处方及成型工艺[J]. 医药导报, 2018, 037(005):593-599. 9. 孙淑雯,孟庆欣,阎波,杨洋,张佳琪,翟思佳,于妮娜.夏枯草凝胶制备工艺研究[J].现代农业科技,2020(15):230-231+233. 10. 刘云宽,马云淑,邰先桃,王厚融,王葳,蔡俊飞.六味地黄凝胶的制备及质量标准研究[J].现代中药研究与实践,2020,34(04):48-53. 11. 郭沛鑫,雷娜,杨金艳,吴静,解宇环,熊磊.复方紫草乳液的制备及其安全性评价[J].毒理学杂志,2020,34(05):421-425+431. 12. 陈谱,阮安民,周俊,张晓哲,马玉峰,宗晨钟,王庆普.通络止痛凝胶干预膝关节骨性关节炎模型兔的软骨炎症及退变[J].中国组织工程研究,2021,25(17):2670-2675. 13. 程明刚,肖若蕾,袁侣明,程梦玲,余海峰.苦参碱脂质体凝胶的含量测定[J].湖北科技学院学报(医学版),2020,34(06):464-466. 14. [IF=6.953] Yingbei Huang et al."Preparation and evaluation of Bletilla striata polysaccharide/carboxymethyl chitosan/Carbomer 940 hydrogel for wound healing."Int J Biol Macromol. 2019 Jul;132:729 15. [IF=5.099] Wang Huanhuan et al."Antibacterial polysaccharide-based hydrogel dressing containing plant essential oil for burn wound healing."Burns Trauma. 2021 Jan;9: 16. [IF=4.36] Xiangting Sun et al."Evaluation of the wound healing potential of Sophora alopecuroides in SD rat's skin."J Ethnopharmacol. 2021 Jun;273:113998 17. [IF=5.302] Rui Dou et al."Ceramic paste for space stereolithography 3D printing technology in microgravity environment."J Eur Ceram Soc. 2022 Aug;42:3968 18. [IF=6.53] Han Zhang et al."Identification of active compounds and molecular mechanisms of Dalbergia tsoi Merr.et Chun to accelerate wound healing."BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY. 2022 Jun;150:112990 |
本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基( ― COOH)应为 56. 0%〜68. 0%。
本品为白色疏松粉末;有特征性微臭;有引湿性。
取本品0. l g , 均匀分散溶胀于10ml水中,依法检査(通则0631), p H 值应为2. 5〜3. 5。
取预先在80°C干燥1 小时的本品l.O g,边搅拌边加水2 0 0m l,至分散均匀后,用15% 氢氧化钠溶液调节p H 值至7. 3〜7. 8,混匀(避免产生气泡),在25°C水浴中静置1小时,依法测定(通则0633),A 型应为4〜llP a . s, B型应为25〜45Pa • s, C 型应为40〜60Pa • s。
取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,精密加人二甲基亚砜5 m l,密封,作为供试品溶液;分别取苯、乙酸乙酯和环己烷适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释成每lm l中含苯4网、0. 2mg
和0. 12mg的混合溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定,用100%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近的的固定液)的毛细管柱,程序升温,起始温度为4 0C,维持3 分钟,以每分钟5°C的速率升温至120°C,维持20分钟,再以每分钟20°C的速率升温至2 2 0 C ,维持3 分钟,再以每分钟20°C的速率升温至2 4 0 °C ,维持8 分钟;进样口温度260°C; 检测器温度2 6 0 t:; 顶空瓶平衡温度为85-C,平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算,苯不得检出,含乙酸乙酯不得过0 .5% , 环己烷不得过0 .3%。
取本品约5 0m g ,精密称定,置具塞离心管中,加2. 5%硫酸铝钾溶液5ml,封盖,在50°C转速每分钟250转振摇1小时,以每分钟10 000转离心1 0分钟,滤过,滤液作为供试品溶液;取丙烯酸对照品适量,精密称定,用2. 5%硫酸铝钾溶液溶解并定量稀释成每lm l中含25pg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节p H 值至3_0±0. 1 )-甲酴(80 : 20)为流动相;检测波长200mn。精密量取对照品溶液和供试品溶液各lO f J ,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,不得过0.25% 。
取本品,在80°C减压干燥1 小时,减失重量不得过2 .0% (通则0831) 。
取本品l .O g ,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过2.0%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约0. 4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701) ,用氢氧化钠滴定液(0. 25mol/L)滴定(近终点时,每次滴人后搅拌至少2 分钟)。每lm l氢氧化钠滴定液(0 .2 5m o l/L )相当于11. 25mg的一COOH。
药用辅料,软裔基质和释放阻滞剂等。
密闭保存。
应标示本品所属的黏度类型(A 型、B 型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。
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