标准
本品为1-苯基环戊烷竣酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31N03 • C6H807不得少于 98.5% 。
性状
- 本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭。
- 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点
取本品,装人熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(通则0612),熔点为88〜93°C。
鉴别
- 取本品约20mg,加水2ml溶解后,加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。
- 取本品约20mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集267图)一致。
- 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
溶液的澄清度
取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质
取本品50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0 % ) 。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。
喷托维林 - 标准
可信数据
本品为1-苯基环戊烷竣酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31N03 • C6H807不得少于 98.5% 。
最后更新:2024-01-02 23:10:35
喷托维林 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭。
- 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点
取本品,装人熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(通则0612),熔点为88〜93°C。
最后更新:2022-01-01 13:39:28
喷托维林 - 鉴别
可信数据
- 取本品约20mg,加水2ml溶解后,加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。
- 取本品约20mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集267图)一致。
- 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
最后更新:2022-01-01 13:39:29
喷托维林 - 检查
可信数据
溶液的澄清度
取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质
取本品50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0 % ) 。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。
最后更新:2022-01-01 13:39:30
喷托维林 - 含量测定
可信数据
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lm0l/U 相当于52.56mg的C20H31N03 • C6H807。
最后更新:2022-01-01 13:39:31
喷托维林 - 类别
可信数据
最后更新:2022-01-01 13:39:31
喷托维林 - 贮藏
可信数据
最后更新:2022-01-01 13:39:31
喷托维林 - 枸橼酸喷托维林片
可信数据
本品含枸橼酸喷托维林(C20H31N03 • C6H807)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
鉴别
- 取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于枸橼酸喷托维林0.10g) ,加水50ml使枸橼酸喷托维林溶解,滤过;滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别(1 )、(2)试验,显相同的反应。
- 本品的细粉显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量(约相当于枸櫞酸喷托维林50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使枸橼酸喷托维林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照枸橼酸喷托维林有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5% ) 。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(取三乙胺10ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(45:55)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000,喷托维林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸喷托维林25mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使枸橼酸喷托维林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸喷托维林对照品12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
类别
同枸橼酸喷托维林。
规格
25mg
贮藏
密封,在干燥处保存。
最后更新:2022-01-01 13:39:32
喷托维林 - 枸橼酸喷托维林滴丸
可信数据
本品含枸橼酸喷托维林(C20H31N03 • C6H807)应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品为白色滴丸。
鉴别
取本品4粒,加水5ml,微温,使枸櫞酸喷托维林溶解,放冷,滤过,滤液照枸橼酸喷托维林项下的鉴别(1 )、( 2 ) 、(4 )项试验,显相同的反应。
检査
除溶散时限应在60分钟内以外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
含量测定
取本品10粒,加三氯甲烷20ml使枸橼酸喷托维林溶解,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L )相当于52.56mg 的 C20H31NO3 • C6H8O7。
类别
同枸橼酸喷托维林。
规格
25mg
贮藏
密封,在干燥处保存。
最后更新:2022-01-01 13:39:33
喷托维林 - 简介
枸橼酸喷托维林,化学名为2-甲基-2-丁烯酸四丙酯,是一种有机化合物。以下是关于它的性质、用途、制法和安全信息的介绍:
性质:
枸橼酸喷托维林是一种无色液体,具有较低的气味。它还可与某些高分子材料和金属盐形成络合物。
用途:
枸橼酸喷托维林具有较好的增湿性和可溶性,常用作增稠剂、分散剂和润滑剂。
制法:
枸橼酸喷托维林可以通过2-甲基-2-丁烯酸与异丁烯醇反应得到。具体制法包括先将2-甲基-2-丁烯酸和异丁烯醇混合加热,然后将混合物与醋酸铂溶液催化反应,最后经过脱水处理得到产物。
安全信息:
枸橼酸喷托维林的使用应遵守相关的安全操作规程。它是一种可燃物质,应远离明火和高温。在操作过程中要避免产生粉尘,避免接触皮肤和眼睛。如果不慎接触,应立即用大量清水冲洗。在储存和运输过程中,应注意避免与酸类和氧化剂接触。最重要的是,在使用时应根据具体情况采取相应的安全防护措施,以确保人身和环境安全。
最后更新:2024-04-09 20:52:54