垂体促卵泡素(FSH)

标准

本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素（Follicle-stimulating Hormone，简称 FSH)与黄体生成素(Luteinising Hormone，简称LH )。每lmg中卵泡刺激素效价不得少于400单位，黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。

制法要求

本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。

性状

本品为类白色至淡黄色粉末。
本品在水中溶解。

鉴别

照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

中文名	尿促性素
英文名	Menotropins
别名	尿促性素促卵泡激素卵泡刺激素猪卵泡刺激素促卵泡生长激素尿促卵泡素 (FSH) 垂体促卵泡素(FSH) HMG人绝经后促性腺激素豚鼠促卵泡生成激素(FSH)ELISA试剂盒
英文别名	HMG RAT FSH OVINE FSH MONKEY FSH POCRINE FSH Menotropins RAT FOLLICLE STIMULATING HORMONE OVINE FOLLICLE STIMULATING HORMONE MONKEY FOLLICLE STIMULATING HORMONE PORCINE FOLLICLE STIMULATING HORMONE
CAS	9002-68-0
EINECS	232-662-3
溶解度	H2O: 50mg/ml，可溶
存储条件	2-8°C
外观	白色粉末
Merck	13,4249
安全术语	S22 - 切勿吸入粉尘。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。
WGK Germany	3
RTECS	LP6330000
FLUKA BRAND F CODES	10-21

垂体促卵泡素(FSH) - 标准

可信数据

最后更新：2024-01-02 23:10:35

垂体促卵泡素(FSH) - 制法要求

可信数据

最后更新：2022-01-01 11:59:31

垂体促卵泡素(FSH) - 性状

可信数据

本品为类白色至淡黄色粉末。
本品在水中溶解。

最后更新：2022-01-01 11:59:31

垂体促卵泡素(FSH) - 鉴别

可信数据

照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

最后更新：2022-01-01 11:59:32

垂体促卵泡素(FSH) - 检查

可信数据

残留溶剂

取本品约O.lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加人水2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取无水乙醇适量，精密称定，用水稀释制成每lml中含0.25mg的溶液，精密量取2ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以聚乙二醇为固定液；起始温度为60°C ,维持5分钟，以每分钟50°C的速率升温至200°C，维持15分钟；进样口温度为200°C ;检测器温度为250°C ;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为20分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙醇的残留量应符合规定。

水分

取本品，照水分测定法（0832第一法）测定，含水分不得过5.0 % 。

乙肝表面抗原

取本品，加0.9% 氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中含lOmg的溶液，按试剂盒说明书测定，应为阴性。

异常毒性

取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释制成每lml中含100单位（以卵泡刺激素效价计）的溶液，依法检査(通则1141)，按静脉注射法给药，应符合规定。

细菌内毒素

取本品，依法检查(通则1143)，每1单位尿促性素（以卵泡剌激素效价计）中含内毒素的量应小于 1.0EU。

最后更新：2022-01-01 11:59:32

垂体促卵泡素(FSH) - 效价测定

可信数据

卵泡刺激素

照卵泡刺激素生物测定法(通则1216)测定,应符合规定，测定的结果应为标示值的80%〜125% 。

黄体生成素

照黄体生成素生物测定法（通则1217)测定，应符合规定，测定的结果应为标示值的80%〜125% 。

最后更新：2022-01-01 11:59:33

垂体促卵泡素(FSH) - 类别

可信数据

促性腺激素药。

最后更新：2022-01-01 11:59:33

垂体促卵泡素(FSH) - 贮藏

可信数据

遮光，密封，在冷处保存。

最后更新：2022-01-01 11:59:33

垂体促卵泡素(FSH) - 注射用尿促性素

可信数据

本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解，经冷冻干燥制得的无菌制品。
含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%〜135% 。
黄体生成素的效价与卵泡剌激素效价的比值约为1。

性状

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

鉴别

取本品，照尿促性素项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查

酸碱度取本品，每支加水3ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为6.0〜8.0。
无菌取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101),应符合规定。
干燥失重、异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查，均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。

效价测定

取本品5支（150单位）或10支（75单位），照尿促性素项下的方法测定。

类别

同尿促性素。

规格

以卵泡刺激素效价计（1) 75单位（2)150单位

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处保存。

最后更新：2022-01-01 11:59:34

垂体促卵泡素(FSH) - 简介

尿促性素是一类蛋白质激素，主要由垂体前叶分泌。它具有以下特性：
这种激素的分泌受到大脑中的下丘脑控制，通过调节性腺的功能来影响生殖系统。
尿促性素主要作用于卵巢和睾丸，促进卵泡和精子的发育，从而影响女性的排卵和男性的精子生成。
它也参与了雌激素和孕激素的合成和释放，对女性的月经周期和妊娠起着重要作用。

尿促性素在临床上具有以下应用：
在体外受精过程中，尿促性素的使用可以增加卵子的数量。
在一些男性不育症的治疗中，也可使用尿促性素来促进精子的生成。

尿促性素的制法主要是通过基因工程技术来合成，然后经过纯化和提纯来获得纯净的尿促性素。

尿促性素在正确使用下是相对安全的，但在使用过程中仍有一些潜在的副作用和风险，如：
促排卵剂可能导致多发卵子的情况，增加多胎妊娠的风险。
长期高剂量使用可能导致卵巢过度刺激综合征（OHSS）的发生，表现为腹部胀痛、恶心、呕吐等症状。
使用过程中可能出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，需立即停药并就医。

在使用尿促性素前应咨询医生，并严格按照医生的指示和剂量使用，以减少潜在的副作用和风险。

最后更新：2024-04-09 20:48:19

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