头孢哌酮(标准品)

性质

白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。mp16 9～171℃（水合物）。有引湿性。溶于丙酮或二甲亚砜，微溶于甲醇或乙醇，极微溶于水。在pH -4.0～7.0时稳定，碱性时不
稳定。

头孢哌酮钠(Cefoperazone sociiumsalt):CAS登录号[62893-20-3]。白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦。有引湿性。熔点180℃（分解）。易溶于水，微溶于甲醇，极微溶于乙醇，不溶于乙酸乙酯、氯仿、乙醚、丙酮和正己烷。

质量标准-中国药典2005版

头孢哌酮：按无水物计算，含C25 H26 N9 08 S2不得少于95.0%；pH值应为2.0～4．O(lOmg该品溶于1mL水)；水分不得过6.0%。

头孢哌酮钠：按无水物计算，含C25 H26 Ng Oa s2 Na不得少于88．O%；溶液的澄清度与颜色应符合规定；pH值应为4. 5～6.5(0. 25g该品溶于1mL水)；各杂质量的总和不得过5. 0%，水分不得过4.5%（结晶型）或2.0%（冻干粉）；含丙酮不得过2.0%；含头孢哐酮聚合物（以头孢哌酮计）不得过0. 4%；细菌内毒素，每1mg头孢哌酮中含内毒素的量应小于0. 05EU。无菌检查应符合规定。

制法

以7-ACA为原料，先与5一巯基1一甲基四氨唑反应生成3位取代的7-AT-CA中间体，然后和旷（对羟基苯基）[cr4-乙基一2. 3-=氧代-1-吡嗪基）甲酰胺基]乙酰氯缩合，经酸化调节pH值使成头孢哌酮游离酸结晶，用碳酸氢钠溶解，可得头孢哌酮的钠盐。

用途

第三代头孢菌素类广谱抗生素，对多种革兰阳性菌和阴性茵均有杀菌作用，对绿脓杆菌活性优于其他头孢菌素，对β-内酰胺酶很稳定，须注射给药。临床用于治疗败血症、呼吸系统感染、胆道感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤及软组织感染等。

中文名	头孢哌酮
英文名	Cefoperazone
别名	先锋必头孢哌酮先锋必素头孢哌酮酸先锋哌唑酮羟哌唑头孢菌素头孢哌酮钠杂质B 头孢哌酮(标准品) 头孢哌酮杂质对照品 CEFOPERAZONE 头孢哌酮
英文别名	Cefobid CEFOPERAZONE Cefoperazone CEFOPERAZONE ACID Cefoperazone (Cefobid) Cefoperazone,sodium salt (6r-(6-alpha,7-beta(r*)))--tetrazol-5-yl)thio)methyl)-8-oxo -1-piperazinyl)carbonyl)amino)(4-hydroxyphenyl)acetyl)amino)-3-(((1-methyl-1h sodium 7-{[{[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)carbonyl]amino}(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}-3-{[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate (6R,7R)-7-[[(2R)-2-[[(4-ethyl-2,3-dioxo-1-piperazinyl)carbonyl]amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3-[[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thio]methyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid 5-Thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylicacid,7-[[(2R)-2-[[(4-ethyl-2,3-dioxo-1-piperazinyl)carbonyl]aMino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]aMino]-3-[[(1-Methyl-1H-tetrazol-5-yl)thio]Methyl]-8-oxo-,(6R,7R)- (6R,7R)-7-{[(2R)-2-{[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)carbonyl]amino}-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}-3-{[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid (6R,7R)-7-{[(2S)-2-{[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazin-1-yl)carbonyl]amino}-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}-3-{[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid (6R,7R)-7-{[(2S)-2-{[(4-ETHYL-2,3-DIOXO-1-PIPERAZINYL)CARBONYL]AMINO}-2-(4-HYDROXYPHENYL)ACETYL]AMINO}-3-{[(1-METHYL-1H-TETRAZOL-5-YL)SULFANYL]METHYL}-8-OXO-5-THIA-1-AZABICYCLO[4.2.0]OCT-2-ENE-2-CARBO XYLIC ACID
CAS	62893-19-0
EINECS	263-749-4
化学式	C25H27N9O8S2
分子量	645.67
InChI	InChI=1/C25H27N9O8S2/c1-3-32-8-9-33(21(39)20(32)38)24(42)27-15(12-4-6-14(35)7-5-12)18(36)26-16-19(37)34-17(23(40)41)13(10-43-22(16)34)11-44-25-28-29-30-31(25)2/h4-7,15-16,22,35H,3,8-11H2,1-2H3,(H,26,36)(H,27,42)(H,40,41)/t15-,16+,22+/m0/s1
密度	1.77±0.1 g/cm3(Predicted)
熔点	169-171 C
溶解度	DMSO (轻微，超声处理)，甲醇 (轻微，加热，超声处理)
折射率	1.819
酸度系数	pKa 2.6 (Uncertain)
存储条件	2-8°C
外观	固体
颜色	White to Off-White
Merck	14,1930
物化性质	白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。有引湿性。溶于丙酮或二甲亚砜，微溶于甲醇或乙醇，极微溶于醋酸乙酯或水。[α]D20-30°～-38°(30mg本品溶于lml由磷酸盐缓冲液(1mol/L的磷酸二氢钾溶液用10mol/L的氢氧化钾溶液阂至Ph值为6.0)和乙腈(90：10)所组成的溶液)。在Ph=4.0～7.0时稳定，酸性时略不稳定，碱性时非常不稳定。熔点169 171℃(水合物)。头孢哌酮钠(Cefoperazone SC，diuHl)：C25H26N9O8S2Na。[62893-20-3]。白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦。有引湿性。易溶于水，略溶于甲醇，极微溶于乙醇，不溶于醋酸乙酯、氯仿、乙醚、丙酮和正己烷。熔点180℃(分解) [α]D20-15°～-25°(10mg本品溶于lml水)。
MDL号	MFCD00865067
危险品标志	Xn - 有害物品
风险术语	R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
安全术语	S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。
RTECS	XI0373900
海关编号	29419000
上游原料	1-苯基-5-巯基四氮唑丙酮
参考资料展开查看	1. 刘敏轩,赵兴然,于璐,鹿浩志,王向红.胶体金试纸条快速检测动物源性食品中头孢氨苄残留[J].食品研究与开发,2020,41(15):150-155. 2. [IF=3.681] Rao Zhi et al."Determination of Total and Unbound Meropenem, Imipenem/Cilastatin, and Cefoperazone/Sulbactam in Human Plasma: Application for Therapeutic Drug Monitoring in Critically Ill Patients."Ther Drug Monit. 2020 Aug;42(4):578-587

头孢哌酮(标准品) - 性质

可信数据

最后更新：2024-01-02 23:10:35

头孢哌酮(标准品) - 质量标准-中国药典2005版

可信数据

头孢哌酮：按无水物计算，含C25 H26 N9 08 S2不得少于95.0%；pH值应为2.0～4．O(lOmg该品溶于1mL水)；水分不得过6.0%。

最后更新：2022-01-01 08:52:20

头孢哌酮(标准品) - 标准

可信数据

本品为（6R，7R)-3-[[(l-甲基-1H-四唑-5-基）硫] 甲基}7-[(R)-2-(4-乙基-2，3-二氧代+ 哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂小氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按无水物计算，含头孢哌酮（C25H27N9O8S2)不得少于 95.0% 。

最后更新：2024-01-02 23:10:35

头孢哌酮(标准品) - 性状

可信数据

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。
本品在丙酮或二甲基亚砜中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水或乙酸乙酯中极微溶解。

比旋度

取本品，精密称定，加磷酸盐缓冲液（取lmol/L磷酸二氢钾溶液，用lOmol/L氢氧化钾溶液调节pH 值至6.0)-乙腈（90：10)溶解并定量稀释制成每lml中约含30mg的溶液，依法测定（通则0621),比旋度为一30°至一38°。

最后更新：2022-01-01 11:40:51

头孢哌酮(标准品) - 介绍

Cefoperazone是一种头孢菌素类抗生素，能抑制rMrp2调节的17βG的吸收[3 H]E2，其IC50是199 μM。

最后更新：2022-10-16 17:27:26

头孢哌酮(标准品) - 制法

可信数据

最后更新：2022-01-01 08:52:21

头孢哌酮(标准品) - 鉴别

可信数据

取本品约10mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份，醋酸钠-氢氧化钠溶液（取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成lOOOml）1份，乙醇4份，混匀]3ml，振摇溶解后，放置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液1ml，摇匀，显红棕色。
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

最后更新：2022-01-01 11:40:51

头孢哌酮(标准品) - 用途

可信数据

最后更新：2022-01-01 08:52:22

头孢哌酮(标准品) - 检查

可信数据

酸度

取本品，加水制成每lml中含lOmg的混悬液，依法测定（通则0631)，PH 值应为2.0〜4.0。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过6.0% 。

最后更新：2022-01-01 11:40:52

头孢哌酮(标准品) - 含量测定

可信数据

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺醋酸溶液（取三乙胺14ml与冰醋酸5.7ml，加水稀释至100ml，摇匀）-乙腈-水（1.2:120:880),并用冰醋酸调节pH 值至3.0 士 0.2 为流动相；检测波长为254nm。取头孢哌酮对照品、杂质A对照品（先以乙腈溶解）及头孢哌酮S异构体对照品适量，加少量磷酸盐缓冲液（取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml，混匀，用磷酸调节pH 值至7.0 )溶解，再用流动相稀释制成每lml中各含0.2mg的混合溶液，取20u1注入液相色谱仪，按杂质A、头孢哌酮和头孢哌酮S异构体的顺序出峰，各峰间的分离度均应符合要求。

测定法

取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，先加上述磷酸盐缓冲液适量助溶后，再用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢哌酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

最后更新：2022-01-01 11:40:53

头孢哌酮(标准品) - 类别

可信数据

B-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。

最后更新：2022-01-01 11:40:53

头孢哌酮(标准品) - 贮藏

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密封，冷处保存。

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