差向土霉素盐酸盐
盐酸多沙普仑(Doxapram Hydrochloride)
CAS: 113-07-5
化学式: C24H31ClN2O2
标准
本品为（士）_1-乙基-3，3-一苯基-4-(2-吗琳乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含C24H30N202•HC1应为 98.0 % 〜100.5%。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为217〜221°C。
鉴别
- 取本品，加水溶解并制成每lml中约含0.4mg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集643图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
酸度
取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631),pH值应为3.5〜5.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og,加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质
取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每lml中约含2ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（封端柱），以O.Olmol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至4.5)-乙腈（70:30)为流动相，检测波长为214nm。精密量取供试品溶液与对照溶液各l0ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥2小时，减失重量应为3.0 % 〜4.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.3% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.Og，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(通则0822第一法），应符合规定(0.0002 % ) 。
差向土霉素盐酸盐 - 标准
可信数据
本品为（士）_1-乙基-3，3-一苯基-4-(2-吗琳乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含C24H30N202•HC1应为 98.0 % 〜100.5%。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
差向土霉素盐酸盐 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为217〜221°C。
最后更新：2022-01-01 15:03:44
差向土霉素盐酸盐 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加水溶解并制成每lml中约含0.4mg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集643图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:03:45
差向土霉素盐酸盐 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631),pH值应为3.5〜5.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og,加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质
取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每lml中约含2ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（封端柱），以O.Olmol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至4.5)-乙腈（70:30)为流动相，检测波长为214nm。精密量取供试品溶液与对照溶液各l0ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥2小时，减失重量应为3.0 % 〜4.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.3% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.Og，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(通则0822第一法），应符合规定(0.0002 % ) 。
最后更新：2022-01-01 15:03:45
差向土霉素盐酸盐 - 含量测定
可信数据
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后，照电位滴定法（通则0701)，用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L ) 相当于41.50mg的 C24H30N2O2•HCI。
最后更新：2022-01-01 15:03:46
差向土霉素盐酸盐 - 类别
可信数据
中枢兴奋药。
最后更新：2022-01-01 15:03:46
差向土霉素盐酸盐 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:03:46
差向土霉素盐酸盐 - 盐酸多沙普仑注射液
可信数据
本品为盐酸多沙普仑的灭菌水溶液。含盐酸多沙普仑(C24H30N2O2•HCI•H20 )应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。
性状
本品为无色澄明液体。
鉴别
- 取本品适量，用水稀释制成每lml中约含0.lmg 的溶液，作为供试品溶液;另取盐酸多沙普仑对照品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含0.lmg 的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件，取供试品溶液与对照品溶液各lOul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收，在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。
- 本品显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
- pH值 应为3.5〜5.5(通则0631)。
- 有关物质 取本品适量，用水稀释制成每lml中约含盐酸多沙普仑lmg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸多沙普仑有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0% ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg盐酸多沙普仑中含内毒素的量应小于1.0EU 。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102 )。
含量测定
精密量取本品5ml，置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在258mn的波长处测定吸光度；另取盐酸多沙普仑对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.4mg 的溶液，同法测定，计算，即得。
类别
同盐酸多沙普仑。
规格
5ml:lOOmg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 15:03:47
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