新麦咔唑
卡比马唑(Carbimazole)
CAS: 22232-54-8
化学式: C7H10N2O2S
标准
本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯4 按干燥品计算，含C7H10N202S 不得少于98.5% 。
性状
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;有特臭。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为122〜125°C。
鉴别
- 取本品10mg，加水5ml，加热使溶解，放冷，加稀碘化铋钾试液lml ,即生成猩红色沉淀。
- 取含董测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在227nm与292nm的波长处有最大吸收6
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集95图）一致。
检查
甲巯咪唑
取本品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液。另取甲巯咪唑对照品，加三氣甲烷溶解并稀释制成每lml中约含50ug的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1 )为展幵剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5% ) 。
干燥失重
取本品，在80°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
| 中文名 | 卡比马唑 |
| 英文名 | Carbimazole |
| 别名 | 甲亢平 卡比吗唑 卡比马唑 新麦咔唑 2-仲丁基苯基-N-甲基氨基甲酸酯 3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-甲酯乙基 3-甲基-2-硫代咪唑啉 -1-甲酸乙酯 卡比马唑, 甲亢平, 3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯 |
| 英文别名 | CARBIMAZOLE Carbimazole Neo-Mercazole LABOTEST-BB LT00455569 1-Methyl-2-imidazolethiol ethyl carbamate ETHYL 3-METHYL-2-THIOMIDAZOLINE-1-CARBOXYLATE Ethyl 3-methyl-2-thionoimidazoline-1-carboxylate ETHYL 3-METHYL-2-THIONOIMIDAZOLINE-1-CARBOXYLATE 1-ETHOXYCARBONYL-3-METHYL-2-THIOXO-4-IMIDAZOLINE Ethyl 3-methyl-2-thioxo-4-imidazoline-1-carboxylate 3-methyl-2-thionoimidazoline-1-carboxylic acid ethyl ester ethyl 3-methyl-2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazole-1-carboxylate |
| CAS | 22232-54-8 |
| EINECS | 244-854-4 |
| 化学式 | C7H10N2O2S |
| 分子量 | 186.23 |
| InChI | InChI=1/C7H10N2O2S/c1-3-11-7(10)9-5-4-8(2)6(9)12/h4-5H,3H2,1-2H3 |
| InChIKey | CFOYWRHIYXMDOT-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.2900 (rough estimate) |
| 熔点 | 124°C |
| 沸点 | 240.4±23.0 °C(Predicted) |
| 闪点 | 99.2°C |
| 水溶性 | Soluble in water, ethanol, chloroform and acetone. Sightly soluble in water. |
| 蒸汽压 | 0.038mmHg at 25°C |
| 溶解度 | DMSO: 可溶5mg/mL，澄清 (温热) |
| 折射率 | 1.5400 (estimate) |
| 酸度系数 | -1.70±0.20(Predicted) |
| 存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
| 敏感性 | Light Sensitive |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | white to beige |
| Merck | 14,1798 |
| BRN | 144339 |
| 物化性质 | 白色或类白色结晶性粉末。熔点122-125℃。在20℃时，该品可溶于500份水、50份乙醇、330份醚、3份氯仿、17份丙酮。有特臭，味苦。 |
| MDL号 | MFCD00027421 |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36 - 刺激眼睛。 R43 - 与皮肤接触可能致敏。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 |
| 危险品运输编号 | 3335 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | NJ2441000 |
| 上游原料 | 氯乙醛缩二乙醇 2-巯基咪唑 |
新麦咔唑 - 标准
可信数据
本品为3-甲基-2-硫代咪唑啉-1-羧酸乙酯4 按干燥品计算，含C7H10N202S 不得少于98.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
新麦咔唑 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;有特臭。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为122〜125°C。
最后更新：2022-01-01 11:36:56
新麦咔唑 - 鉴别
可信数据
- 取本品10mg，加水5ml，加热使溶解，放冷，加稀碘化铋钾试液lml ,即生成猩红色沉淀。
- 取含董测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在227nm与292nm的波长处有最大吸收6
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集95图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:36:56
新麦咔唑 - 检查
可信数据
甲巯咪唑
取本品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液。另取甲巯咪唑对照品，加三氣甲烷溶解并稀释制成每lml中约含50ug的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1 )为展幵剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5% ) 。
干燥失重
取本品，在80°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
最后更新：2022-01-01 11:36:57
新麦咔唑 - 含量测定
可信数据
取本品约50mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密童取10ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9—100) 10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在292nm的波长处测定吸光度，按C7H10N202S的吸收系数为557计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:36:57
新麦咔唑 - 类别
可信数据
抗甲状腺药。
最后更新：2022-01-01 11:36:58
新麦咔唑 - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:36:58
新麦咔唑 - 卡比马唑片
可信数据
本品含卡比马唑(C7H10N202S)应为标示童的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于卡比马唑10mg)，照卡比马唑项下的鉴别（1)项试验，显相同反应。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401 )测定，在227nm 与292nm的波长处有最大吸收。
检査
- 甲巯咪唑 取本品20片，研细，加三氯甲烷适量，研磨使卡比马唑溶解，滤过，用三氣甲烷洗涤滤器，合并滤液与洗液，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲巯咪唑对照品，加三氯甲烷制成每lml中含100ug的溶液，作为对照品溶液。照卡比马唑项下的方法测定。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0 % ) 。
- 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中研细，加水适量，研磨，并用水80ml分次转移至100ml量瓶中，在约35°C水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中” 起，依法测定含量，应符合规定(通则 0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸（9—1000) 600ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，以滤纸滤过，取续滤液；照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在292mn的波长处测定吸光度，按C7H10N202S 的吸收系数为557计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适置(约相当于卡比马唑25mg)，置250ml量瓶中，加水约100ml，在约35°C的水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9—100)10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在292mn的波长处测定吸光度，按C7H10N202S 的吸收系数为557计算，即得。
类别
同卡比马唑。
规格
5mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:36:59
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