普罗帕酮D5
盐酸普罗帕酮(Propafenone HCl)
CAS: 34183-22-7
化学式: C21H28ClNO3
标准
本品为3-苯基-l-[2-[3-(丙第基)-2-经基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。按干燥品计算，含C21H27N03•HC1 不得少于 99.0%。
性状
- 本品为白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶，在水中极微溶解。
熔点
本品的熔点（通则0612)为171〜174°C。
鉴别
- 取本品约20mg，加乙醇4ml使溶解，加人二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集395图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
检查
甲酵溶液的澄清度
取本品0.10g，加甲醇20ml,在约60°C水浴中加热溶解后，放冷，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
有关物质
取本品，加乙腈适量使溶解，用流动相稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮lmg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含1mg 的溶液，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.0015mol/L磷酸氢二钾（用磷酸调节pH 值至2.5)-乙腈（65:35)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按普罗帕酮峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液和对照溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加人二甲基亚砜5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取甲醇、乙醇、丙酮与乙酸乙酯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每lml中各约含甲醇0.12mg，乙醇、丙醇与乙酸乙酯各0.2mg 的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法)试验。以（5% ) 苯基-( 95%)甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液;起始温度为40°C，维持7分钟，以每分钟8°C的速率升温至120°C，维持15分钟;进样口温度为200°C;检测器温度为250X：;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、乙醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品2.0g，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 盐酸普罗帕酮 |
| 英文名 | Propafenone HCl |
| 别名 | 心率平 心律平 丙胺苯丙酮 普罗帕酮D5 盐酸普罗帕酮 丙胺苯丙酮杂质 普罗帕酮杂质9 盐酸普罗帕酮标准品 3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 |
| 英文别名 | sa79 SA 79 wz884 WZ 884 Pronon Rythmol Arythmol Rytmonorm Fenoprain rytmonorm Rythmol SR Baxarytmon Rhythmonorm Propafenone HCl UNII-33XCH0HOCD PROPAFENONE HCL Propafenon hydrochlorid Propafenone hydrochloride Propafenon hydrochlorid [German] 2'-(2-Hydroxy-3-(propylamino)propoxy)-3-phenylpropiophenone hydrochloride Propiophenone, 2'-(2-hydroxy-3-(propylamino)propoxy)-3-phenyl-, hydrochloride 1-[2-[2-hydroxy-3-(propylamino)propoxy]phenyl]-3-phenylpropan-1-one hydrochloride 1-(2-(2-Hydroxy-3-(propylamino)propoxy)phenyl)-3-phenylpropan-1-one hydrochloride 1-[2-(2-HYDROXY-3-[PROPYLAMINO]-PROPOXY)PHENYL]-3-PHENYL-1-PROPANONE HYDROCHLORIDE 1-Propanone, 1-(2-(2-hydroxy-3-(propylamino)propoxy)phenyl)-3-phenyl-, hydrochloride |
| CAS | 34183-22-7 |
| EINECS | 251-867-9 |
| 化学式 | C21H28ClNO3 |
| 分子量 | 377.9 |
| InChI | InChI=1/C21H27NO3.ClH/c1-2-14-22-15-18(23)16-25-21-11-7-6-10-19(21)20(24)13-12-17-8-4-3-5-9-17;/h3-11,18,22-23H,2,12-16H2,1H3;1H |
| 熔点 | 165-1670C |
| 沸点 | 519.6°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 268°C |
| 蒸汽压 | 1.27E-11mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 微溶于冷水，溶于甲醇和热水，几乎不溶于乙醇 (96%)。 |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Off-White |
| 最大波长(λmax) | ['303nm(MeOH)(lit.)'] |
| Merck | 14,7794 |
| 物化性质 | 性 状：白色结晶性粉未；无臭，味苦。本品在乙醇、氯仿或冰醋酸中微溶，在水中极微溶解。 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 Xn - 有害物品  |
| 风险术语 | R46 - 可能引起遗传性基因损害。 R22 - 吞食有害。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | UH2833000 |
| 海关编号 | 2922504500 |
| 上游原料 | 苯甲醛 2'-羟基苯乙酮 2'-羟基-3-苯基苯丙酮 |
普罗帕酮D5 - 标准
可信数据
本品为3-苯基-l-[2-[3-(丙第基)-2-经基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。按干燥品计算，含C21H27N03•HC1 不得少于 99.0%。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
普罗帕酮D5 - 性状
可信数据
- 本品为白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶，在水中极微溶解。
熔点
本品的熔点（通则0612)为171〜174°C。
最后更新：2022-01-01 15:34:57
普罗帕酮D5 - 鉴别
可信数据
- 取本品约20mg，加乙醇4ml使溶解，加人二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集395图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:34:58
普罗帕酮D5 - 检查
可信数据
甲酵溶液的澄清度
取本品0.10g，加甲醇20ml,在约60°C水浴中加热溶解后，放冷，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
有关物质
取本品，加乙腈适量使溶解，用流动相稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮lmg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含1mg 的溶液，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.0015mol/L磷酸氢二钾（用磷酸调节pH 值至2.5)-乙腈（65:35)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按普罗帕酮峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液和对照溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加人二甲基亚砜5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取甲醇、乙醇、丙酮与乙酸乙酯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每lml中各约含甲醇0.12mg，乙醇、丙醇与乙酸乙酯各0.2mg 的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法)试验。以（5% ) 苯基-( 95%)甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液;起始温度为40°C，维持7分钟，以每分钟8°C的速率升温至120°C，维持15分钟;进样口温度为200°C;检测器温度为250X：;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、乙醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品2.0g，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 15:34:58
普罗帕酮D5 - 含量测定
可信数据
取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸2ml溶解，加醋酐50ml，照电位滴定法(通则0701)，立即用髙氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于 37.79mg 的 C21H27N03•HC1。
最后更新：2022-01-01 15:34:59
普罗帕酮D5 - 类别
可信数据
抗心律失常药。
最后更新：2022-01-01 15:34:59
普罗帕酮D5 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:34:59
普罗帕酮D5 - 盐酸普罗帕酮片
可信数据
本品含盐酸普罗帕酮（C21H27N03•HCI )应为标示量的93.0%〜107.0% 。
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg )，加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解，静置片刻，取上清液，加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
- 取本品的细粉，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮20ug 的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
- 取本品的细粉，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮25ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在250nm的波长处测定吸光度；另取盐酸普罗帕酮对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含25ug 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮50mg)，置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在248nm的波长处测定吸光度，按C21H27N03•HCl的吸收系数为220计算，即得。
类别
同盐酸普罗帕酮。
规格
（l ) 50mg (2) lOOmg (3)150mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:00
普罗帕酮D5 - 盐酸普罗帕酮注射液
可信数据
本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27N03•HCl )应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品5ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外可见分光光度法(通则0401)测定，在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
检査
- pH值 应为3.5〜5.0(通则0631)。
- 有关物质 取本品，用流动相稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮lmg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含的溶液，作为对照溶液。照盐酸普罗帕酮有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5 倍（0.5 % ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg 盐酸普罗帕酮中含内毒素的量应小于1.5EU 。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
精密量 取本品适量，加乙醇定量稀释成每lml中约含盐酸普罗帕酮20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在248nm 的波长处测定吸光度，按C21H27N03•HCl 的吸收系数为220计算，即得。
类别
同盐酸普罗帕酮。
规格
(l)5ml:17.5mg (2)5ml:35mg (3)10ml:35mg (4)20ml:70mg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:01
普罗帕酮D5 - 盐酸普罗帕酮胶囊
可信数据
本品含盐酸普罗帕酮（C21H27N03•HCl )应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
鉴别
- 取本品的内容物适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg )，加乙醇4ml，使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，取滤液加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在210mn、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
- 取本品的内容物，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
检査
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg )，置100ml童瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解（必要时可在温水浴中加热，使溶解后再放冷），加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在248nm的波长处测定吸光度，按C21H27N03•HCl 的吸收系数为220计算，即得。
类别
同盐酸普罗帕酮。
规格
（l)100mg (2)150mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:02
普罗帕酮D5 - 简介
盐酸普罗帕酮是一种有机化合物。以下是关于它的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
- 外观：无色液体
- 臭气：有强烈的刺激性气味
- 溶解性：易溶于水和醇类溶剂
用途：
- 盐酸普罗帕酮常用作工业生产中的有机合成试剂和催化剂
- 在实验室中，它可以用于脱水、酯化和取代反应等反应的催化剂。
制法：
盐酸普罗帕酮的制备通常通过普通的化学合成方法进行。一种常见的制法是将普罗帕酮与盐酸反应得到盐酸普罗帕酮。
安全信息：
- 盐酸普罗帕酮具有刺激性，应避免接触皮肤和眼睛，避免吸入其蒸气。
- 在使用时应戴上防护手套、眼罩和防护服等个人防护装备。
- 涉及到盐酸普罗帕酮的操作应在通风良好的实验室中进行，避免直接暴露于空气中。
- 着火点较低，应避免与火源接触。
- 在储存和运输盐酸普罗帕酮时，应遵循相关安全规定，避免与氧化剂和易燃物接触，以防止火灾和爆炸事故的发生。
性质：
- 外观：无色液体
- 臭气：有强烈的刺激性气味
- 溶解性：易溶于水和醇类溶剂
用途：
- 盐酸普罗帕酮常用作工业生产中的有机合成试剂和催化剂
- 在实验室中，它可以用于脱水、酯化和取代反应等反应的催化剂。
制法：
盐酸普罗帕酮的制备通常通过普通的化学合成方法进行。一种常见的制法是将普罗帕酮与盐酸反应得到盐酸普罗帕酮。
安全信息：
- 盐酸普罗帕酮具有刺激性，应避免接触皮肤和眼睛，避免吸入其蒸气。
- 在使用时应戴上防护手套、眼罩和防护服等个人防护装备。
- 涉及到盐酸普罗帕酮的操作应在通风良好的实验室中进行，避免直接暴露于空气中。
- 着火点较低，应避免与火源接触。
- 在储存和运输盐酸普罗帕酮时，应遵循相关安全规定，避免与氧化剂和易燃物接触，以防止火灾和爆炸事故的发生。
最后更新：2024-04-09 15:16:50
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产品名: 盐酸普罗帕酮(10mM in DMSO,无菌) 去供应商网站查看 询盘CAS: IP04101
产地: 北京
包装: 1ml/瓶
规格: IP04101-1ml
价格: 电话、微信、QQ、邮件
库存: 现询
电话: 010-50973130
手机: 17801761073(微信同号)
电子邮件: 3193328036@qq.com
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