氟他米特
氟他胺(Flutamide)
CAS: 13311-84-7
化学式: C11H11F3N2O3
标准
本品为N-[4-硝基-3-(三氟甲基）苯基]-2-甲基丙酰胺。按干燥品计算，含C11H11F3N203应为98.0%〜102.0% 。
性状
- 本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为110〜114°C。
吸收系数
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在295nm的波长处测定吸光度，吸收系数)为284〜302。
鉴别
- 取本品约20mg，加新制的5% 硫酸亚铁铵溶液1.5ml，再加稀硫酸2滴与2mol/L氢氧化钾甲醇溶液1ml，振摇，在2分钟内应生成红棕色沉淀。
- 取本品约0.lg，加稀盐酸5ml，煮沸1分钟，放冷，滤过，滤液加亚硝酸钠试液数滴，摇勻，加碱性B-萘酚试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
- 取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在227nm与295nm的波长处有最大吸收，在252nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集797图）一致。
检查
乙醇溶液的澄清度
取本品l.Og，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清(通则0902第一法）。
硫酸盐
取本品l.Og，加水50ml,加热充分振摇后，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02% ) 。
氟
取本品约10mg，精密称定，照氟检査法（通则0805)测定，含氟量应为18.6 % 〜21.2% 。
有关物质
取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；另取2-硝基-5-氨基三氟甲苯(杂质I )对照品适量，加乙醇溶解并稀释制成每lml中含0.20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各15ul，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（1:1)为展开剂，展开，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛lg，加乙醇适量使溶解，加盐酸23ml，用乙醇稀释至100ml)，立即检视，供试品溶液如显与杂质I 相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0% ) 。
残留溶剂
取本品适量，精密称定，加二甲基亚砜溶解并稀释制成每lml中约含0.lg的溶液，作为供试品溶液；另取苯与甲苯适量，分别精密称定，加二甲基亚砜稀释制成每lml中约含苯0.2ug和甲苯89ug的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）试验，以5% 苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；采用不分流进样测定，起始温度50°C，维持5分钟，然后以每分钟8°C的速率升温至175°C，再以每分钟.35°C的速率升温至260°C，维持20分钟；进样口温度100°C;检测器温度为260°C。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1u1，注人气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，苯与甲苯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥4小时，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 氟他胺 |
| 英文名 | Flutamide |
| 别名 | 氟他铵 氟他胺 氟他米特 氟硝丁酰胺 氟他胺(USP40) 氟他胺(氟硝丁酰胺) 3-三氟甲基-4-硝基苯基异丁酰氨 2-甲基-N-[4-硝基-3-三氟甲基苯基]丙酰胺 2-甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺 |
| 英文别名 | Flutamide FLUTAMIDE AURORA KA-860 Flutamide USP25 TIMTEC-BB SBB006930 2-METHYL-N-(4-NITRO-3-[TRIFLUOROMETHYL]PHENYL)PROPANAMIDE N1-[4-NITRO-3-(TRIFLUOROMETHYL)PHENYL]-2-METHYLPROPANAMIDE 2-METHYL-N-(4'-NITRO-3'-(TRIFLUOROMETHYL)PHENYL)PROPANAMIDE 2-Methyl-N-[4-nitro-3-(trifluoromethyl)-phenyl]-propionamide |
| CAS | 13311-84-7 |
| EINECS | 236-341-9 |
| 化学式 | C11H11F3N2O3 |
| 分子量 | 276.21 |
| InChI | InChI=1/C11H11F4NO/c1-6(2)10(17)16-7-3-4-9(12)8(5-7)11(13,14)15/h3-6H,1-2H3,(H,16,17) |
| 密度 | 1.3649 (estimate) |
| 熔点 | 112 °C |
| 沸点 | 400.3±45.0 °C(Predicted) |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，易溶于丙酮和乙醇 (96%)。 |
| 折射率 | 1.477 |
| 酸度系数 | 13.12±0.70(Predicted) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | Pale Yellow to Light Yellow |
| Merck | 14,4208 |
| 物化性质 | 黄色结晶性粉末。几不溶于水。熔点111.5-112.5℃(苯)。急性毒性LD50小鼠(mg/kg)：795.5-898.1口服。 |
| MDL号 | MFCD00072009 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 Xi - 刺激性物品  |
| 风险术语 | R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 R63 - 可能有对胎儿造成伤害的危险。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S27 - 一旦衣物受到污染，请立即脱去。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | UG5700000 |
| 海关编号 | 29242990 |
| 上游原料 | 吡啶 异丁酰氯 |
氟他米特 - 标准
可信数据
本品为N-[4-硝基-3-(三氟甲基）苯基]-2-甲基丙酰胺。按干燥品计算，含C11H11F3N203应为98.0%〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
氟他米特 - 性状
可信数据
- 本品为淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为110〜114°C。
吸收系数
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在295nm的波长处测定吸光度，吸收系数)为284〜302。
最后更新：2022-01-01 13:40:30
氟他米特 - 鉴别
可信数据
- 取本品约20mg，加新制的5% 硫酸亚铁铵溶液1.5ml，再加稀硫酸2滴与2mol/L氢氧化钾甲醇溶液1ml，振摇，在2分钟内应生成红棕色沉淀。
- 取本品约0.lg，加稀盐酸5ml，煮沸1分钟，放冷，滤过，滤液加亚硝酸钠试液数滴，摇勻，加碱性B-萘酚试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
- 取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在227nm与295nm的波长处有最大吸收，在252nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集797图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:40:31
氟他米特 - 检查
可信数据
乙醇溶液的澄清度
取本品l.Og，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清(通则0902第一法）。
硫酸盐
取本品l.Og，加水50ml,加热充分振摇后，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02% ) 。
氟
取本品约10mg，精密称定，照氟检査法（通则0805)测定，含氟量应为18.6 % 〜21.2% 。
有关物质
取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；另取2-硝基-5-氨基三氟甲苯(杂质I )对照品适量，加乙醇溶解并稀释制成每lml中含0.20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各15ul，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（1:1)为展开剂，展开，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛lg，加乙醇适量使溶解，加盐酸23ml，用乙醇稀释至100ml)，立即检视，供试品溶液如显与杂质I 相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0% ) 。
残留溶剂
取本品适量，精密称定，加二甲基亚砜溶解并稀释制成每lml中约含0.lg的溶液，作为供试品溶液；另取苯与甲苯适量，分别精密称定，加二甲基亚砜稀释制成每lml中约含苯0.2ug和甲苯89ug的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）试验，以5% 苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；采用不分流进样测定，起始温度50°C，维持5分钟，然后以每分钟8°C的速率升温至175°C，再以每分钟.35°C的速率升温至260°C，维持20分钟；进样口温度100°C;检测器温度为260°C。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1u1，注人气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，苯与甲苯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥4小时，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 13:40:32
氟他米特 - 含量测定
可信数据
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60:40)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按氟他胺峰计算不低于2000。
- 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含0.lmg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取氟他胺对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 13:40:33
氟他米特 - 类别
可信数据
抗肿瘤药。
最后更新：2022-01-01 13:40:33
氟他米特 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:40:33
氟他米特 - 氟他胺片
可信数据
本品含氟他胺（C11H11F3N203)应为标示量的93.0 % 〜107.0 % 。
性状
本品为淡黄色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于氟他胺0.2g)，加乙醇10ml，振摇使氟他胺溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取氟他胺对照品适量，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各lOul，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（1：1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254mn)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
- 取（1)项下的供试品溶液，用乙醇稀释制成每lml中约含氟他胺20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在227nm与295nm的波长处有最大吸收，在252nm的波长处有最小吸收。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法），以含聚山梨酯80的磷酸盐缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 6.8)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取氟他胺对照品约24mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇少量使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH6.8)稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在303nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75% ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氟他胺0.lg)，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使氟他胺溶解,用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照氟他胺含量测定项下的方法测定，计算，即得。
类别
同氟他胺。
规格
0.25g
贮藏
遮光，密封,在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:40:34
氟他米特 - 简介
氟他胺，也称为氟胺或氟苯胺，是一种有机化合物。下面是关于氟他胺的一些性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
- 外观：无色液体或结晶固体。
- 可溶性：可溶于水和有机溶剂。
用途：
- 农业领域：氟他胺可以作为杀菌剂和杀虫剂的原料。
制法：
- 一种常见的制备氟他胺的方法是通过氟化胺烷与苯胺反应得到。这个反应在氢氟酸的存在下进行，并在适当的温度和时间下进行。
安全信息：
- 氟他胺是一种有毒物质，接触皮肤、眼睛或吸入其蒸汽可能会引起刺激和损伤。
- 使用氟他胺时应遵循合适的防护措施，如戴上手套、护目镜和防护面罩。
- 在操作氟他胺时应保持通风良好的实验室环境，防止其蒸汽积聚。
- 氟他胺应储存在密闭容器中，远离火源和氧化剂。
这些是关于氟他胺的一些基本信息，如果需要更详细的信息，请参考相关的文献或咨询专业人士。
性质：
- 外观：无色液体或结晶固体。
- 可溶性：可溶于水和有机溶剂。
用途：
- 农业领域：氟他胺可以作为杀菌剂和杀虫剂的原料。
制法：
- 一种常见的制备氟他胺的方法是通过氟化胺烷与苯胺反应得到。这个反应在氢氟酸的存在下进行，并在适当的温度和时间下进行。
安全信息：
- 氟他胺是一种有毒物质，接触皮肤、眼睛或吸入其蒸汽可能会引起刺激和损伤。
- 使用氟他胺时应遵循合适的防护措施，如戴上手套、护目镜和防护面罩。
- 在操作氟他胺时应保持通风良好的实验室环境，防止其蒸汽积聚。
- 氟他胺应储存在密闭容器中，远离火源和氧化剂。
这些是关于氟他胺的一些基本信息，如果需要更详细的信息，请参考相关的文献或咨询专业人士。
最后更新：2024-04-09 02:00:06
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规格: YS151962-10g,YS151962-5g,YS151962-25g
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