摘要:
目的:建立人血浆中氟氯西林钠质量浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,研究氟氯西林钠在人体的药动学.方法:采用单剂量单周期給药方案试验设计,测定了12名健康受试者滴注注射用氟氯西林钠后不同时间内的血药质量浓度.结果:受试者单剂量滴注1.0g氟氯西林钠后药动学参数tmax和Cmax分别为(0.75±0.11)h和(138.4±17.8)mg.L-1,AUC0-10为(260.0±48.7)mg.h.L-1,AUC0-∞为(271.6±49.6)mg.h.L-1,估算的t1/2α为(0.42±0.37)h,t1/2β为(1.7±1.2)h,清除率(CL)为(3.8±0.9)L.h-1.其中6名男性健康受试者的tmax和Cmax分别为(0.79±0.1)h和(129.0±17.7)mg.L-1,AUC0-10为(238.6±54.1)mg.h.L-1,AUC0-∞为(248.1±53.6)mg.h.L-1,估算的t1/2α为(0.35±0.42)h,t1/2β为(1.2±0.4)h,清除率(CL)为(4.2±0.4)L.L-1.6名女性健康受试者的tmax和Cmax分别为(0.71±0.1)h和(147.9±12.4)mg.L-1,AUC0-10为(281.4±34.6)mg.h.L-1,AUC0-∞为(295.1±5.0)mg.h.L-1,估算的t1/2α为(2.1±1.5)h,t1/2β为(2.1±1.5)h,清除率(CL)为(3.4±0.5)L.h-1.结论:经双单侧t检验分析显示氟氯西林钠注射液在男性和女性健康受试者的tmax,Cmax,AUC0-10,AUC0-∞和t1/2,tmax相近(P0.05),无性别差异.
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关键词:
DOI:
10.3321/j.issn:1001-5213.2007.02.025
被引量:
年份:
2007
作者:
摘要:
目的为临床制定安全有效的给药方案提供参考.方法采用液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法.血浆样品经液-液萃取处理后,以乙腈-水(体积比25:75)为流动相,采用Zorbax Eclipse XDB C8柱(150mm×4.6mm,5μm)分离;通过电喷雾三重四级杆串联质谱,以负离子,选择反应监测方式进行检测,用于定量的离子反应分别为m/z452→m/z 311(氟氯西林)和m/z 468→m/z 327(内标双氯西林).结果氟氯西林线性范围为20.0~15000μg·L^-1,定量下限为20.0μg·L^-1,提取回收率均大于70%,日内,日间精密度均小于7%.结论该法适用于注射用氟氯西林钠的单次肌内注射给药的药物动力学研究.
关键词:
DOI:
CNKI:SUN:SYYD.0.2009-05-014
被引量:
年份:
2009
申请(专利)号:
CN201721172065.X
申请日期:
2017-09-13
公开/公告号:
CN209004702U
公开/公告日期:
2019.06.21
申请(专利权)人:
山西振东泰盛制药有限公司
发明人:
国省代号:
CN140202
摘要:
本实用新型公开一种注射用氟氯西林钠瓶装剂型,属于药剂包装的技术领域,包括瓶体,瓶体用于容纳预定剂量的氟氯西林钠粉剂,瓶体的一端设置有向内凹陷的中空锥形接口;还包括设置在瓶体上的软体仓,软体仓用于容纳预定剂量的溶剂,软体仓包括密封连接的弧形顶面和锥形底面;弧形顶面突出于瓶体外;锥形底面与锥形接口的内壁密封连接,锥形底面的尖端从锥形接口伸向瓶体内.通过挤压弧形顶面使软体仓内的溶剂及空气压迫锥形底面,锥形底面的尖端破裂后,软体仓内的溶剂流到瓶体内,震荡混合后即可配制成预设浓度的药液,由于粉剂和溶剂的剂量都是预设好的,因此配制出的药液的浓度更准确,有效提高了药液配制的准确性,更有益于药效的发挥.
CN201610235145.9
申请日期:
2016-04-15
公开/公告号:
CN105816431A
公开/公告日期:
2016.08.03
申请(专利权)人:
浙江巨泰药业有限公司;优胜美特制药有限公司;山西优胜美特药业有限公司
发明人:
国省代号:
CN330802
摘要:
本发明公开了一种掩味颗粒及其制备方法,特别涉及一种具有强烈苦味,高服用剂量,水溶性药物(如氟氯西林钠)制成颗粒的掩味方法,属于医药技术领域.用于解决药物苦味的掩盖,保持或改善药物的水溶性,及改善其稳定性,从而提高临床患者用药依从性.该氟氯西林钠掩味颗粒包括主药和药用辅料,所述该掩味颗粒由主药溶解或高度分散在载体溶液中,然后再通过常规制粒方式制成颗粒,其中载体与主药比例为25~200%;载体为具有成膜性,水溶性良好的高分子材料.载体溶液介质为水或一定浓度的乙醇溶液.主药为氟氯西林钠为代表的具有强烈苦味,临床服用剂量高,高水溶性的药物.
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