标准
本品为(11B)-11,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17a -丁酸酯。按干燥品计算,含C25H36O6 应为97.0% 〜102.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氣甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在无水乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加三氣甲烷溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+ 47°至+ 54°。
鉴别
- 取本品约4mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。
- 取本品约10mg,加甲醇lml溶解后,加碱性酒石酸铜试液lml ,加热,即产生氧化亚铜的红色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集585图)一致。
检查
有关物质
取本品约15mg,置50ml量瓶中,加流动相适量振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品,在75°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 丁酸氢化可的松
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英文名 | hydrocortisone 17-butyrate
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别名 | 尤卓尔 丁酸氢化可的松 氢化可的松丁酸酯 氢化可的松丁酸盐 氢化可的松17丁酸杂质 17-丁酸氢化可的松酯 17-丁酸氢化可的松 标准品 丁酸氢化可的松HYDROCORTISONE BUTYRATE (HYDROCORTI
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英文别名 | h.17b hb(sub17) CORTISOL 17-BUTYRATE HYDROCORTISONE BUTYRATE Hydrocortisone Butyrate Hydrocortisone-17-butyrate HYDROCORTISONE 17-BUTYRATE hydrocortisone 17-butyrate 11b,17,21-trihydroxypregn-4-ene-3,20-dione 17-butyrate 11BETA,17,21-TRIHYDROXYPREGN-4-ENE-3,20-DIONE 17-BUTYRATE (11beta)-11,21-dihydroxy-3,20-dioxopregn-4-en-17-yl butanoate 11-beta,17-alpha,21-trihydroxy-4-pregnene-3,20-dione17-alpha-butyrate (9xi,11beta,14xi)-11,21-dihydroxy-3,20-dioxopregn-4-en-17-yl butanoate
|
CAS | 13609-67-1
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EINECS | 237-093-4 |
化学式 | C25H36O6
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分子量 | 432.56 |
InChI | InChI=1/C25H36O6/c1-4-5-21(30)31-25(20(29)14-26)11-9-18-17-7-6-15-12-16(27)8-10-23(15,2)22(17)19(28)13-24(18,25)3/h12,17-19,22,26,28H,4-11,13-14H2,1-3H3/t17-,18?,19-,22?,23-,24-,25-/m0/s1 |
密度 | 1.0914 (rough estimate) |
熔点 | 210.0 to 214.0 °C |
沸点 | 466.2°C (rough estimate) |
闪点 | 194°C |
蒸汽压 | 3.76E-16mmHg at 25°C |
溶解度 | 氯仿 (微溶) 、甲醇 (微溶) |
折射率 | 1.4593 (estimate) |
酸度系数 | 12.98±0.10(Predicted) |
存储条件 | Refrigerator |
外观 | 整洁 |
颜色 | White to Off-White |
Merck | 14,4787 |
MDL号 | MFCD00083364 |
WGK Germany | 2 |
RTECS | GM9002000 |
海关编号 | 2937290000 |
氢化可的松丁酸盐 - 标准
可信数据
本品为(11B)-11,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17a -丁酸酯。按干燥品计算,含C25H36O6 应为97.0% 〜102.0% 。
最后更新:2024-01-02 23:10:35
氢化可的松丁酸盐 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氣甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在无水乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加三氣甲烷溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+ 47°至+ 54°。
最后更新:2022-01-01 11:30:36
氢化可的松丁酸盐 - 鉴别
可信数据
- 取本品约4mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。
- 取本品约10mg,加甲醇lml溶解后,加碱性酒石酸铜试液lml ,加热,即产生氧化亚铜的红色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集585图)一致。
最后更新:2022-01-01 11:30:36
氢化可的松丁酸盐 - 检查
可信数据
有关物质
取本品约15mg,置50ml量瓶中,加流动相适量振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品,在75°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
最后更新:2022-01-01 11:30:37
氢化可的松丁酸盐 - 含量测定
可信数据
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈-冰醋酸(55:45:0.5)为流动相;检测波长为240mn。理论板数按丁酸氢化可的松峰计算不低于1500, 丁酸氢化可的松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取甲睾酮,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.18mg的溶液,即得。
- 测定法 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成毎lml中约含0.26mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取2u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取丁酸氢化可的松对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
最后更新:2022-01-01 11:30:38
氢化可的松丁酸盐 - 类别
可信数据
最后更新:2022-01-01 11:30:38
氢化可的松丁酸盐 - 贮藏
可信数据
最后更新:2022-01-01 11:30:38
氢化可的松丁酸盐 - 丁酸氢化可的松乳膏
可信数据
本品含丁酸氢化可的松(C25H3606) 应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为白色乳膏。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
取本品适量(约相当于丁酸氢化可的松1.3mg),精密称定,加甲醇15ml,置50m1水浴中加热,搅拌使丁酸氢化可的松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇定量稀释至50ml,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,续滤液放冷,作为供试品溶液,取20ul照丁酸氢化可的松含量测定项下的方法测定,即得。
类别
同丁酸氢化可的松。
规格
10g : lOmg
贮藏
避光,密闭,在阴凉处保存。
最后更新:2022-01-01 11:30:39