氢化篦麻油
氢化蓖麻油(Castor Oil Hydrogenated)
CAS: 8001-78-3
化学式:
标准
本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。
性状
- 本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。
- 本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或石油醚中不溶。
检查
碱性杂质
取本品l .O g ,加乙醇1 .5m l与甲苯3 m l,温热使溶解，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1 滴，趁热用盐酸滴定液(0. O lm o l/L )滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0. 01mol/L)不得过 0. 2ml。
镍
取镍标准溶液适量，用0 .5%稀硝酸定量稀释制成每 lml 中分别含 0、0.005、0. 025, 0. 050 与 0. 075mg 的溶液，作为对照品溶液；取本品0.5g，精密称定，加硝酸10ml消解，将消解液体用水转移至25ml量瓶中，加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml，用水稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液，照原子吸收分光光度法(通则0406第一法），在232. Onm波长处测定，计算，即得。含镍量不得过百万分之五。
重金属
取本品l .O g ,依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取夺品l .O g ,置l 50m l锥形瓶中，加硫酸5ml，加热完全碳化后，逐滴加人浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%)。
脂肪酸组成
取本品O .lg，置5 0m l锥形瓶中，加0. 5m o l/L氢氧化钠甲醇溶液2ml，在65°C水浴中加热回流约30分钟，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml, 再在65°C水浴中加热回流3 0分钟，放冷，加庚烷4ml，继续在65°C水浴中加热回流5 分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液2ml，用水洗涤3 次，每次2ml，在上层液经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521)试验。以键合聚乙二醇为固定液，起始温度为230°C，维持11分钟，以每分钟5°C的速率升温至250°C，维持10分钟；进样口温度为260°C; 检测器温度为270°C。分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯对照品，加正己烷溶解并稀释制成每lm l中各含0. lm g的溶液，取l p l注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按12-羟基硬脂酸甲酯峰计算不低于10 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图，_按面积归一化法计算，棕榈酸不大于2_0%，硬脂酸应为7 .0%〜14.0% ，花生酸不大于1 .0%，12-氧硬脂酸不大于5 .0%，12-羟基硬脂酸应为78.0%〜91.0%，其他脂肪酸不大于3 .0%。
类别
药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
| 中文名 | 氢化蓖麻油 |
| 英文名 | Castor Oil Hydrogenated |
| 别名 | 氢化蓖麻油 氢化篦麻油 蓖麻油衍生物 |
| 英文别名 | PEG 60 PEG 40 OPAL WAX Unitina HR Rice syn wax UNII-ZF94AP8MEY Trihydroxystearin CELLO-SEAL LUBRICANT CELLO-GREASE LUBRICANT Olio di ricino idrogenato Glyceryl tri(12-hydroxystearate) EPA Pesticide Chemical Code 031604 Olio di ricino idrogenato [Italian] 1,2,3-Propanetriol tri(12-hydroxystearate) 12-Hydroxyoctadecanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester |
| CAS | 8001-78-3 |
| EINECS | 232-292-2 |
| 密度 | 0.97g/cm3 at 20℃ |
| 蒸汽压 | 0Pa at 20℃ |
| 溶解度 | 几乎不溶于水; 溶于丙酮、氯仿和二氯甲烷。 |
| 存储条件 | Room Temprature |
| 稳定性 | 稳定。可燃。与强氧化剂不相容。 |
| 外观 | 粉末 |
| 海关编号 | 1516200000 |
| 上游原料 | 氯化钠 盐酸 |
| 下游产品 | 12-羟基硬脂酸 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 曾天颖,黄星雨,高司琪,彭志荣,骆慧婷,王一婷,颜红.栀子苷立方液晶凝胶与栀子苷软膏体外透皮性能与流变学比较研究[J].亚太传统医药,2021,17(04):30-36. |
氢化篦麻油 - 简介
本品是由蓖麻油氢化制得的，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。本品在二氯甲烷中微溶，在石油醚中不溶，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。
最后更新：2022-01-01 08:51:15
氢化篦麻油 - 物化性质
- 外观：白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。
- 碱值：不大于4.0。
- 熔点：85-88℃。
- 羟值：150-165。
- 碘值：不大于5.0。
- 皂化值：应为176-182。
- 颜色：3
储运(Storeage)
运输、储存应注意防火、防雨，避免破损、污染。
最后更新：2022-01-01 08:51:16
氢化篦麻油 - 标准
可信数据
本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
氢化篦麻油 - 性状
可信数据
- 本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。
- 本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或石油醚中不溶。
最后更新：2022-01-01 11:24:04
氢化篦麻油 - 贮藏
密封，避光，在阴凉干燥处保存。远离火源与氧化物。
最后更新：2022-01-01 08:51:16
氢化篦麻油 - 检查
可信数据
碱性杂质
取本品l .O g ,加乙醇1 .5m l与甲苯3 m l,温热使溶解，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1 滴，趁热用盐酸滴定液(0. O lm o l/L )滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0. 01mol/L)不得过 0. 2ml。
镍
取镍标准溶液适量，用0 .5%稀硝酸定量稀释制成每 lml 中分别含 0、0.005、0. 025, 0. 050 与 0. 075mg 的溶液，作为对照品溶液；取本品0.5g，精密称定，加硝酸10ml消解，将消解液体用水转移至25ml量瓶中，加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml，用水稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液，照原子吸收分光光度法(通则0406第一法），在232. Onm波长处测定，计算，即得。含镍量不得过百万分之五。
重金属
取本品l .O g ,依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取夺品l .O g ,置l 50m l锥形瓶中，加硫酸5ml，加热完全碳化后，逐滴加人浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%)。
脂肪酸组成
取本品O .lg，置5 0m l锥形瓶中，加0. 5m o l/L氢氧化钠甲醇溶液2ml，在65°C水浴中加热回流约30分钟，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml, 再在65°C水浴中加热回流3 0分钟，放冷，加庚烷4ml，继续在65°C水浴中加热回流5 分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液2ml，用水洗涤3 次，每次2ml，在上层液经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521)试验。以键合聚乙二醇为固定液，起始温度为230°C，维持11分钟，以每分钟5°C的速率升温至250°C，维持10分钟；进样口温度为260°C; 检测器温度为270°C。分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯对照品，加正己烷溶解并稀释制成每lm l中各含0. lm g的溶液，取l p l注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按12-羟基硬脂酸甲酯峰计算不低于10 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图，_按面积归一化法计算，棕榈酸不大于2_0%，硬脂酸应为7 .0%〜14.0% ，花生酸不大于1 .0%，12-氧硬脂酸不大于5 .0%，12-羟基硬脂酸应为78.0%〜91.0%，其他脂肪酸不大于3 .0%。
最后更新：2022-01-01 11:24:05
氢化篦麻油 - 配伍禁忌
本品与大多天然植物蜡以及动物蜡相容。
最后更新：2022-01-01 08:51:16
氢化篦麻油 - 类别
可信数据
药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
最后更新：2022-01-01 11:24:05
氢化篦麻油 - 包装
双层避光聚乙烯药用塑料袋内包装，净重2kg/桶、5kg/桶、20kg/桶。
最后更新：2022-01-01 08:51:17
氢化篦麻油 - 贮藏
可信数据
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:24:05
氢化篦麻油 - 应用举例
用作缓控释材料
1、甲氧萘丙酸控释片
速释颗粒配方：甲氧萘丙酸300mg，乳糖880 mg，PVP 18 mg，淀粉30 mg，羧甲基淀粉钠18 mg，硬脂酸镁1.2 mg；
控释颗粒配方：甲氧萘丙酸450mg，氢化蓖麻油171 mg，乙基纤维素54 mg；
将以上两种颗粒混匀，压片制得。
2、长效氯化钾片
取处方量氯化钾结晶悬浮于熔融的鲸蜡醇、氢化蓖麻油和硬脂酸中，搅拌至将近凝固时通过20目筛制成颗粒，颗粒再与明胶液拌后通过10目筛，制粒。室温干燥后加润滑剂压成片芯，最后包糖衣即得。
3、N一(a羟乙基)烟碱酰硝酸酯骨架片
取氢化蓖麻油90g，用微粉磨分散成直径1.5µm的微粒，即刻与羟丙基纤维素8g混合，混合物用10%羟丙基纤维素20g与水43g混合制粒，50℃干燥制得颗粒A；取上述混合物A2.5g，加入主药7.5g，制成颗粒B;取乳糖5.9g，微晶纤维素3g，硬脂酸镁0.1g和主药1g混合制成颗粒C；将颗粒A、B、C混合压片即得。
4、缓释包衣层材料
特定药品需要通过包衣层来达到缓释效果，氢化蓖麻油是常用的缓释材料之一，一般用量为衣层总重量的5.0%-20.0%。
用作润滑剂
- 氢化蓖麻油可用作片剂的润滑剂，其润滑作用虽然不及硬脂酸镁，但对少数在压片过程中产生粘冲的片剂，氢化蓖麻油是最好的选择，比如硫酸氢氯吡格雷片就需要采用氢化蓖麻油作为润滑剂。
- 实际大多数极性较强药物（亲水性较强药物）、以及压片过程中容易造成花斑的药物，都可选用氢化蓖麻油作为润滑剂，既可起到润滑作用、还可预防粘冲的作用，还可起到疏水作用不易产生花斑。
- 氢化蓖麻油作为润滑剂一般采用外加法，用量一般为0.2%-2%。
用作软膏或栓剂基质
- 蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多种植物油在药物制剂中常用作溶剂或油相基质，但由于植物油易氧化、酸败影响药物制剂的长期稳定性，基于解决植物油易氧化、酸败的问题，才研究发现植物油经氢化后，产品不易氧化、酸败，其油脂性能并不发生明显改变。
- 因此，软膏和栓剂品种中，需要用植物油或者液状石蜡的品种都可用氢化蓖麻油，由于氢化蓖麻油是蜡状固体，熔解后稠度较大，因此可以大幅减少油脂或油相的用量，且膏体更光洁、细腻。
最后更新：2022-01-01 08:51:18
氢化篦麻油 - 补充信息
类别 有毒物质
毒性分级 中毒
急性毒性 静注-小鼠 LD50: 5000 毫克/公斤
可燃性危险特性 热分解辛辣刺激烟雾
储运特性 库房通风低温干燥; 与食品原料分开储运
灭火剂 雾水,二氧化碳, 泡沫, 干粉
最后更新：2022-01-01 08:51:18
氢化篦麻油 - 简介
氢化蓖麻油是一种由蓖麻油经过加氢处理得到的化合物。以下是对氢化蓖麻油的性质、用途、制法和安全信息的简要介绍：
性质：
氢化蓖麻油常呈粘稠的黄色至透明油状物。它具有较高的黏度和稠度，密度较高。氢化蓖麻油还具有很好的耐高温性、耐化学腐蚀性和润滑性。
用途：
氢化蓖麻油有许多的应用领域。它广泛用于润滑剂、油漆、涂层和树脂等工业产品中，用作增稠剂、润滑剂和界面活性剂。
制法：
制备氢化蓖麻油的方法是将蓖麻油与催化剂进行加氢反应。这一反应需要高温和高压条件下进行，并选择合适的催化剂来促使反应发生。此反应可使蓖麻油中的不饱和脂肪酸转化为饱和脂肪酸，从而改变其性质。
安全信息：
氢化蓖麻油在正常使用条件下一般被认为是安全的。使用时应保证通风良好。对于有创伤、过敏或哮喘等呼吸系统疾病的人群，应谨慎使用氢化蓖麻油。如有吞咽或皮肤接触，应及时清洗和冲洗。
性质：
氢化蓖麻油常呈粘稠的黄色至透明油状物。它具有较高的黏度和稠度，密度较高。氢化蓖麻油还具有很好的耐高温性、耐化学腐蚀性和润滑性。
用途：
氢化蓖麻油有许多的应用领域。它广泛用于润滑剂、油漆、涂层和树脂等工业产品中，用作增稠剂、润滑剂和界面活性剂。
制法：
制备氢化蓖麻油的方法是将蓖麻油与催化剂进行加氢反应。这一反应需要高温和高压条件下进行，并选择合适的催化剂来促使反应发生。此反应可使蓖麻油中的不饱和脂肪酸转化为饱和脂肪酸，从而改变其性质。
安全信息：
氢化蓖麻油在正常使用条件下一般被认为是安全的。使用时应保证通风良好。对于有创伤、过敏或哮喘等呼吸系统疾病的人群，应谨慎使用氢化蓖麻油。如有吞咽或皮肤接触，应及时清洗和冲洗。
最后更新：2024-04-09 20:52:54
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