氨基苯酸杂质
泛影酸(diatrizoic acid)
CAS: 50978-11-5;117-96-4
化学式: C11H9I3N2O4.2H2O
标准
本品为3，5-二乙酰氨基-2，4，6-三碘苯甲酸二水合物。按干燥品计算，含C11H913N2O ,不得少于98.5 % 。
性状
- 本品为白色粉末；无臭。
- 本品在水中极微溶解；在氨溶液或氢氧化钠溶液中溶解。
鉴别
- 取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即产生紫色的碘蒸气。
- 取本品与泛影酸对照品，分别加甲醇-浓氨溶液(97：3)溶解并稀释制成每lml中约含5mg的溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。
检查
酸度
取本品l.Og，加水20ml，振摇数分钟，滤过，依法测定（通则0631)，pH值应为2.5〜3.5。
碱性溶液的颜色
取本品4.8g，加氢氧化钠试液10ml溶解后溶液应无色；如显色，与对照液（取黄色3号或橙红色2号标准比色液5ml，加水5ml，摇勻）比较，不得更深。
游离碘
取碱性溶液的颜色项下的溶液2.0ml，用水稀释至10ml，加稀醋酸至对石蕊试纸显酸性，加碘化钾0. =5g，振摇溶解后，加淀粉指示液1ml，摇勻；如显色，与对照液（取等量供试品，用同一方法操作，以水lm =l代替淀粉指示液lml)比较，不得更深。
卤化物
取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml溶解后，加水30ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，使泛影酸析出，滤过，沉淀用水少量洗涤，合并洗液与滤液，用水稀释至50ml，摇匀，必要时重复滤过；分取滤液20ml照氯化物检查法（通则0801)检查，与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005% ) 。
碘化物
取卤化物项下剩余的滤液20ml，加三氯甲烷lml、稀硝酸3ml与浓过氧化氢溶液1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，与0.0013%捵化钾溶液（每lml相当于10ug的1)2.Oml加水使成20ml后，用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.0025%)。
氨基化合物
取本品l.Og，加水5ml与氢氧化钠试液5ml使溶解，加水至100ml,摇匀，取10ml，加亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L) 5ml与盐酸溶液（9—100)l0ml，摇匀，放置10分钟，加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml，摇勻，放置5分钟，加碱性沴萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在485nm的波长处测定吸光度，不得过0.25。
有关物质
取本品，加甲醇-浓氨溶液（97:3)溶解并稀释制成每lml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇-浓氨溶液（97:3)定量稀释制成每lml中含O.lmg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上，用无水甲酸-丁酮-甲苯（20:25：60)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在130°C干燥至恒重，减失重量不得过 6.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸lml，置水浴上蒸干，加稀盐酸lml与水适量，置水浴上加热，滤过，坩埚用水洗涤，合并滤液与洗液并加水使成25ml，依法检査（通则0807)，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。
重金属
取本品l.Og，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
氨基苯酸杂质 - 标准
可信数据
本品为3，5-二乙酰氨基-2，4，6-三碘苯甲酸二水合物。按干燥品计算，含C11H913N2O ,不得少于98.5 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
氨基苯酸杂质 - 性状
可信数据
- 本品为白色粉末；无臭。
- 本品在水中极微溶解；在氨溶液或氢氧化钠溶液中溶解。
最后更新：2022-01-01 11:59:25
氨基苯酸杂质 - 鉴别
可信数据
- 取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即产生紫色的碘蒸气。
- 取本品与泛影酸对照品，分别加甲醇-浓氨溶液(97：3)溶解并稀释制成每lml中约含5mg的溶液。照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:59:25
氨基苯酸杂质 - 检查
可信数据
酸度
取本品l.Og，加水20ml，振摇数分钟，滤过，依法测定（通则0631)，pH值应为2.5〜3.5。
碱性溶液的颜色
取本品4.8g，加氢氧化钠试液10ml溶解后溶液应无色；如显色，与对照液（取黄色3号或橙红色2号标准比色液5ml，加水5ml，摇勻）比较，不得更深。
游离碘
取碱性溶液的颜色项下的溶液2.0ml，用水稀释至10ml，加稀醋酸至对石蕊试纸显酸性，加碘化钾0. =5g，振摇溶解后，加淀粉指示液1ml，摇勻；如显色，与对照液（取等量供试品，用同一方法操作，以水lm =l代替淀粉指示液lml)比较，不得更深。
卤化物
取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml溶解后，加水30ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，使泛影酸析出，滤过，沉淀用水少量洗涤，合并洗液与滤液，用水稀释至50ml，摇匀，必要时重复滤过；分取滤液20ml照氯化物检查法（通则0801)检查，与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005% ) 。
碘化物
取卤化物项下剩余的滤液20ml，加三氯甲烷lml、稀硝酸3ml与浓过氧化氢溶液1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，与0.0013%捵化钾溶液（每lml相当于10ug的1)2.Oml加水使成20ml后，用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.0025%)。
氨基化合物
取本品l.Og，加水5ml与氢氧化钠试液5ml使溶解，加水至100ml,摇匀，取10ml，加亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L) 5ml与盐酸溶液（9—100)l0ml，摇匀，放置10分钟，加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml，摇勻，放置5分钟，加碱性沴萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在485nm的波长处测定吸光度，不得过0.25。
有关物质
取本品，加甲醇-浓氨溶液（97:3)溶解并稀释制成每lml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇-浓氨溶液（97:3)定量稀释制成每lml中含O.lmg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上，用无水甲酸-丁酮-甲苯（20:25：60)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在130°C干燥至恒重，减失重量不得过 6.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸lml，置水浴上蒸干，加稀盐酸lml与水适量，置水浴上加热，滤过，坩埚用水洗涤，合并滤液与洗液并加水使成25ml，依法检査（通则0807)，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。
重金属
取本品l.Og，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:59:27
氨基苯酸杂质 - 含量测定
可信数据
取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉l.Og，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液(0.lmol/L 滴定。每lml硝酸银滴定液（0.lmol/L)相当于20.46mg的C1H913N204。
最后更新：2022-01-01 11:59:27
氨基苯酸杂质 - 类别
可信数据
诊断用药。
最后更新：2022-01-01 11:59:27
氨基苯酸杂质 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:59:27
氨基苯酸杂质 - 泛影葡胺注射液
可信数据
本品为泛影酸与等分子葡甲胺制成的灭菌水溶液。含泛影葡胺（C11H9I3N204• C7H17N05)应为标示量的95.0% 〜105.0%。
性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
鉴别
- 取本品约1ml，蒸干后，小火加热，产生紫色的碘蒸气。
- 取本品约0.1ml，加三氯化铁试液lml ,滴加20% 氢氧化钠溶液2ml，即生成棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
- 取本品适量，用水稀释制成每lml中含泛影葡胺3mg的溶液；另取泛影酸对照品20mg，加0.04% 氢氧化钠溶液10ml使溶解。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检査
- pH值 应为6.0〜7.6(通则0631)。
- 颜色 取本品，与黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
- 游离碘 取本品适量（约相当于泛影葡胺l.Og)，用水稀释至10ml，照泛影酸项下游离碘的方法检查，应符合规定。碘化物取本品适量（约相当于泛影葡胺l.Og)，用水稀释至10ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml洗涤；合并滤液与洗液，加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml，振摇，静置分层。三氯甲烷层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每lml相当于10ug的1)4.Oml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
- 游离胺 避光操作。取本品适量（约相当于泛影葡胺1.0g)，置50ml量瓶中，用水稀释至5ml，加0.lmol/L氧氧化钠溶液10ml与二甲基亚砜25ml，摇匀，置冰浴中放置5分钟，缓缓加人盐酸2ml，摇匀，放置5分钟，加2% 亚硝酸钠溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加8%氨基磺酸溶液1ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%盐酸萘乙二胺溶液（取盐酸萘乙二胺0.lg，置100ml量瓶中，加水30ml溶解后，用1，2-丙二醇稀释至刻度，摇勻。本液应临用新制）2ml，摇匀，将量瓶从冰浴中取出，置22〜25°C水浴中放置10分钟，时时振摇，加二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，以水5ml同法制成的溶液作空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，5分钟内在470mn的波长处测定供试品溶液的吸光度，不得过0.40。
- 葡甲胺 取本品，在25°C依法测定旋光度(通则0621)，结果除以24.9，即得供试品中含有葡甲胺(C7H17N05) 的浓度(g/ml)。含C7H17N05应为泛影葡胺标示量的22.9%〜25.3% 。热原取本品，依法检査(通则1142)，剂量按家兔体重每lkg缓缓注射3ml，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
精密量 取本品适量（约相当于泛影葡胺6g) ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，照泛影酸项下的方法，自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起，依法测定。每lml硝酸银滴定液(0.lmol/L )相当于26.97mg 的 C11H9I3N204 .C7H17N05。
类别
诊断用药。
规格
- 1ml:3g
- 20ml:12g
- 20ml:15.2g
- 50ml:30g
- 50ml:32.5g
- l00ml:60g
- l00ml:65g
- 200ml:130g
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:59:29
氨基苯酸杂质 - 泛影酸钠注射液
可信数据
本品为泛影酸用氢氧化钠中和后的灭菌水溶液。含泛影酸钠（C11H9I3N204）应为标示量的95.0%〜105.0% 。
性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
鉴别
- 取本品约1ml，蒸干后，小火加热，产生紫色的碘蒸气。
- 取本品与泛影酸对照品，分别加0.08% 氢氧化钠的甲醇溶液制成每lml中约含lmg的溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
- 本品显钠盐的鉴别反应（通则0301)。
检查
- pH值 应为6.5〜8.0(通则0631)。
- 颜色 取本品，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
- 游离碘 取本品适量（约相当于泛影酸钠l.Og)，加水至10ml，照泛影酸项下的方法检查，应符合规定。
- 碘化物 取本品适量（约相当于泛影酸钠0.8g)，用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟，析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml洗涤;合并滤液与洗液，加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每lml相当于10ug的1)4.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
- 热原 取本品，依法检査（通则1142)，剂量按家兔体重每lkg缓慢注射3ml，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
精密量取本品适量（约相当于泛影酸钠5g)，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml,照泛影酸项下的方法，自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起，依法测定。每lml硝酸银滴定液(0.lmol/L)相当于21.20mg 的 C11H8I3N2Na04。
类别
诊断用药。
规格
（l ) lml:0.3g (2)20ml:10g
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:59:30
氨基苯酸杂质 - 简介
泛影酸，化学名称为2,3,5,6-四氯苯-1,4-二酚，是一种有机化合物。以下是关于泛影酸的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
泛影酸是无色或淡黄色的结晶粉末，具有特殊的苦味。
它可以溶于乙醇、氯仿、二甲基亚砜等有机溶剂中，但几乎不溶于水。
用途：
它也可用作金属离子的配体，形成稳定的络合物，应用于配位化学的研究中。
制法：
泛影酸可通过对二氯苯进行酚醛缩合反应来合成。通常使用邻苯二酚和四氯代苯作为原料，在碱性条件下进行缩合反应即可得到目标产物。
安全信息：
泛影酸是一种刺激性化合物，接触皮肤和眼睛可能导致刺激和不适。在操作时要注意避免直接接触。
使用泛影酸时要注意防护措施，戴防护眼镜、手套和适当的工作服。
在储存和运输过程中，应注意避免与氧化剂、强酸、强碱等物质混合，以免引发危险反应。
将泛影酸储存在密封的容器中，远离火源和热源，并存放在阴凉、干燥的地方。
性质：
泛影酸是无色或淡黄色的结晶粉末，具有特殊的苦味。
它可以溶于乙醇、氯仿、二甲基亚砜等有机溶剂中，但几乎不溶于水。
用途：
它也可用作金属离子的配体，形成稳定的络合物，应用于配位化学的研究中。
制法：
泛影酸可通过对二氯苯进行酚醛缩合反应来合成。通常使用邻苯二酚和四氯代苯作为原料，在碱性条件下进行缩合反应即可得到目标产物。
安全信息：
泛影酸是一种刺激性化合物，接触皮肤和眼睛可能导致刺激和不适。在操作时要注意避免直接接触。
使用泛影酸时要注意防护措施，戴防护眼镜、手套和适当的工作服。
在储存和运输过程中，应注意避免与氧化剂、强酸、强碱等物质混合，以免引发危险反应。
将泛影酸储存在密封的容器中，远离火源和热源，并存放在阴凉、干燥的地方。
最后更新：2024-04-09 02:00:09
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现货供应
产品名: 3,5-二乙酰氨基-2,4,6-三碘苯甲酸 去供应商网站查看 询盘CAS: 117-96-4
产地: 中国上海
包装: 25g
规格: 98%
价格: 298.00
库存: 现货
电话: 400-900-4166
手机: 18017137653
电子邮件: 3007523013@qq.com
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产品描述: 中文名：3,5-二乙酰氨基-2,4,6-三碘苯甲酸 英文名:Diatrizoic acid CAS:117-96-4 规格:98% 产地:中国上海
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