本品为a-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇S酸盐。按干燥品计算,含C12H18C12N20•HCl 不得少于 98.5% 。
本品的熔点(通则0612)为172〜176°C,熔融时同时分解。
取本品0.5g,加水10ml,振摇溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 盐酸克仑特罗 |
英文名 | clenbuterol hydrochloride |
别名 | 氨必妥 氨哮素 克喘素 克仑特罗 氯双氯喘通 盐酸克仑特罗 盐酸双氯醇胺 盐酸克伦特罗原料 盐酸克仑特罗对照品 盐酸克伦特罗 标准品 盐酸克仑特罗标准溶液 |
英文别名 | nab365 NAB 365CL Clenbuterol HCl lean meat powder planiparthydrochloride clenbuterolclorhidrato clenbuterol hydrochloride Clenbuterol Hhydrochloride 4-amino-alpha-((tert-butylamino)methyl)-3,5-dichloro-benzylalcohomonohydr 4-amino-alpha-((tert-butylamino)methyl)-3,5-dichlorobenzylalcoholhydrochlor 4-amino-alpha-((tert-butylamino)methyl)-3,5-dichlorobenzylalkohol-hydrochlor |
CAS | 21898-19-1 |
EINECS | 244-643-7 |
化学式 | C12H19Cl3N2O |
分子量 | 313.65 |
InChI | InChI=1/C12H18Cl2N2O.ClH/c1-12(2,3)16-6-10(17)7-4-8(13)11(15)9(14)5-7;/h4-5,10,16-17H,6,15H2,1-3H3;1H |
InChIKey | OPXKTCUYRHXSBK-UHFFFAOYSA-N |
熔点 | 174-175.5°C |
闪点 | 9℃ |
溶解度 | 溶于水和乙醇 (96%),微溶于丙酮。 |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 整洁 |
Merck | 14,2347 |
危险品标志 | T - 有毒物品 F - 易燃物品 |
风险术语 | R25 - 吞食有毒。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 |
危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 3 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | DN3180000 |
海关编号 | 29221990 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 3,5-二氯-4-氨基苯乙酮 |
本品为a-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基-3,5-二氯苯甲醇S酸盐。按干燥品计算,含C12H18C12N20•HCl 不得少于 98.5% 。
本品的熔点(通则0612)为172〜176°C,熔融时同时分解。
取本品0.5g,加水10ml,振摇溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品约0.25g,精密称定,置100ml烧杯中,加盐酸溶液(1—2)25ml使溶解,再加水25ml,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L ) 相当于15.68mg 的C12H18C12N20•HCl。
B-肾上腺素受体激动药。
遮光,密闭保存。
本品含盐酸克仑特罗(C12H18C12N20•HCl)应为标示量的 85.0 %〜115.0% 。
本品为白色或乳白色栓。
取本品5粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(4)、(5)项试验,显相同的反应。
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的三氯甲烷20ml使溶解,用盐酸溶液(9—100)振摇提取3次(20ml、15ml、10ml),分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9—100)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取盐酸克仑特罗对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9—100)溶解并定量稀释制成每lml中含7.2ug的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分别置25ml量瓶中,各加盐酸溶液(9—100) 5ml与0.1 % 亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置3分钟,各加0.5% 氨基磺酸铵溶液1ml,摇匀,时时振摇10分钟,再各加0.1% 盐酸萘乙二胺溶液1ml,摇匀,放置10分钟,用盐酸溶液(9—100)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在500nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
同盐酸克仑特罗。
60ug
遮光,在30°C以下密封保存。
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