本品为3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2,6-哌啶二酮。按干燥品计算,含C13H16N202不得少于99.0%。
本品的熔点(通则0612)为150〜153°C。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10%的溶液n照紫外-可见分光光度法(通则0401),在242nm的波长处测定吸光度,吸收系数为489〜519。
取本品10mg,加甲醇0.5ml溶解后,加水10ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH 值应为6.2〜7.3。
取本品0.25g,加稀盐酸lml,加水适量使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
取本品,加醋酸盐缓冲液(pH 5.0 ) (取0.lmol/L醋酸溶液120ml与.lmol/L 氢氧化钾溶液100ml,用水稀释至250ml,用稀醋酸或0.lmol/L氢氧化钾溶液调节pH 值至5.0 后,用水稀释至1000mU摇匀)-甲醇(50:50)溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,翬50ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液柄色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-醋酸盐缓冲液(pH5.0)(27:73)为流动相,检测波长为240nm。精密量取供试品溶液与对照溶液各lOul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0% )。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
取本品l.Og,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 氨鲁米特 |
英文名 | aminoglutethimide |
别名 | 氨鲁米特 氨苯哌酮 氨格鲁米特 氨苯哌啶酮 苯乙哌啶酮 氨苯乙哌啶酮 DL-氨鲁米特 氨鲁米特(标准品) 3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2,6-哌啶二酮 |
英文别名 | aminoglutethimide Aminoglutethimide TIMTEC-BB SBB000711 DL-Aminoglutethimide Aminoglutethimide(Ag) 2-(p-Aminophenyl)-2-ethylglutarimide 2-(4-aminophenyl)-2-ethylglutarimide 2-(p-aminophenyl)-2-ethyl-glutarimid 3-(4-aminophenyl)-3-ethylpiperidine-2,6-dione 2-(p-Aminophenyl)-2-ethylglutarimide2,6-piperidinedione, 3-(4-aminophenyl)-3-ethyl- |
CAS | 125-84-8 55511-45-0 |
EINECS | 204-756-4 |
化学式 | C13H16N2O2 |
分子量 | 232.28 |
InChI | InChI=1/C13H16N2O2/c1-2-13(8-7-11(16)15-12(13)17)9-3-5-10(14)6-4-9/h3-6H,2,7-8,14H2,1H3,(H,15,16,17) |
密度 | 1.1099 (rough estimate) |
熔点 | 152-154°C(lit.) |
沸点 | 374.44°C (rough estimate) |
闪点 | 230.4°C |
水溶性 | Soluble in water (2 mg/ml at 20°C), methanol (50 mg/ml), ethanol (7 mg/ml at 25°C), DMSO (20 mg/ml at 25°C), and chloroform. |
蒸汽压 | 1.5E-08mmHg at 25°C |
溶解度 | H2O: 0.2mg/ml,微溶 |
折射率 | 1.6450 (estimate) |
酸度系数 | 11.60±0.40(Predicted) |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 整洁 |
颜色 | white |
Merck | 14,440 |
危险品标志 | Xi - 刺激性物品 |
风险术语 | 36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
危险品运输编号 | 3249 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | MA4026950 |
海关编号 | 2925190100 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 醋酸 丙烯腈 甲醇 甲醇 氢氧化钾 五氧化二磷 |
本品为3-乙基-3-(4-氨基苯基)-2,6-哌啶二酮。按干燥品计算,含C13H16N202不得少于99.0%。
本品的熔点(通则0612)为150〜153°C。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10%的溶液n照紫外-可见分光光度法(通则0401),在242nm的波长处测定吸光度,吸收系数为489〜519。
取本品10mg,加甲醇0.5ml溶解后,加水10ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH 值应为6.2〜7.3。
取本品0.25g,加稀盐酸lml,加水适量使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
取本品,加醋酸盐缓冲液(pH 5.0 ) (取0.lmol/L醋酸溶液120ml与.lmol/L 氢氧化钾溶液100ml,用水稀释至250ml,用稀醋酸或0.lmol/L氢氧化钾溶液调节pH 值至5.0 后,用水稀释至1000mU摇匀)-甲醇(50:50)溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,翬50ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液柄色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-醋酸盐缓冲液(pH5.0)(27:73)为流动相,检测波长为240nm。精密量取供试品溶液与对照溶液各lOul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0% )。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
取本品l.Og,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L )相当于23.23mg的C13H16N202。
肾上腺皮质激素抑制药,抗肿瘤药。
遮光,密封保存。
本品含氨鲁米特(C13H16N202)应为标示量的93.0%〜107.0%。
本品为白色片。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨鲁米特20mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,置温水浴中加热10分钟使氨鲁米特溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一 100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在242nm的波长处测定吸光度,按C13H16N202 的吸收系数为504计算,即得。
同氨鲁米特。
(l)0.125g (2 )0.25g
遮光,密封保存。
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