滴眼净
萘甲唑啉盐酸盐(2-(1-Naphthylmethyl)-2-imidazoline hydrochloride)
CAS: 550-99-2
化学式: C14H15ClN2
标准
本品为4，5-二氢-2-(l-萘甲基)-lH-咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14N2•HCl 不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中不溶。
鉴别
- 取本品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml溶解后，加硫氰酸铬铵试液数滴，即发生紫红色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集385图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为5.5〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品0. 10g,加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含20mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中约含0.10mg、0.20mg 与0.30mg 的溶液，作为对照溶液（1)、（2)与（3 )。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述四种溶液各10u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲醇-二乙胺（100:2)为展开剂，展开，晾干，在105°C加热1小时，放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液（1 )、（2 )与(3)均显示明显色斑，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1)、（2)与（3)的主斑点比较，杂质总量不得过2.0% 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.2 % (通则0841)。
| 中文名 | 萘甲唑啉盐酸盐 |
| 英文名 | 2-(1-Naphthylmethyl)-2-imidazoline hydrochloride |
| 别名 | 滴鼻净 鼻眼净 滴眼净 盐酸萘唑啉 盐酸苯甲唑啉 盐酸萘甲唑啉 盐酸纳发唑啉 萘甲唑啉盐酸盐 盐酸萘甲唑啉衍生物 盐酸萘甲唑啉原料药 2-(1-萘甲基)咪唑啉盐酸盐 2-(1-萘基甲基)-2-咪唑啉盐酸盐 |
| 英文别名 | niazol rhinantin rhinoperd naphconforte sanorin-spofa Naphazoline HCl prizolehydrochloride privinehydrochloride naphthasoliumchloride Naphazoline hydrochloride 2-(1-Naphthylmethyl)-2-imidazoline hydrochloride 2-(naphthalen-1-ylmethyl)-4,5-dihydro-1H-imidazol-3-ium 2-(1-naphthalenylmethyl)-4,5-dihydro-1H-imidazole chloride |
| CAS | 550-99-2 |
| EINECS | 208-989-2 |
| 化学式 | C14H15ClN2 |
| 分子量 | 246.74 |
| InChI | InChI=1/C14H14N2/c1-2-7-13-11(4-1)5-3-6-12(13)10-14-15-8-9-16-14/h1-7H,8-10H2,(H,15,16)/p+1 |
| InChIKey | DJDFFEBSKJCGHC-UHFFFAOYSA-N |
| 熔点 | 254-260 °C |
| 沸点 | 440.5°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 220.2°C |
| 水溶性 | 170 g/L (20 ºC) |
| 蒸汽压 | 1.52E-07mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 易溶于水，溶于乙醇 (96%)。 |
| 酸度系数 | pKa (25°C) 10.35 ±0.02, (35°C) 10.13 ±0.02, (45°C) 9.92 ±0.03; pKa (25°C) 10.35 ±0.02, (35°C) 10.13 |
| PH值 | pH (50g/l, 25℃) : 4.0～6.0 |
| 存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,Room temperature |
| 稳定性 | 吸湿性 |
| 敏感性 | Hygroscopic |
| 外观 | 结晶性粉末 |
| 颜色 | White |
| Merck | 14,6368 |
| BRN | 3716843 |
| 物化性质 | 白色结晶性粉末。熔点255-260℃。在100毫升水中可溶解本品40克。易溶于乙醇，微溶于氯仿，不溶于苯和乙醚。无臭，味苦。 |
| MDL号 | MFCD00012554 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 Xn - 有害物品  |
| 风险术语 | R25 - 吞食有毒。 R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 |
| 安全术语 | S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 2 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | NJ4375000 |
| 海关编号 | 29339900 |
| Hazard Class | 6.1 |
| Packing Group | III |
滴眼净 - 标准
可信数据
本品为4，5-二氢-2-(l-萘甲基)-lH-咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14N2•HCl 不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
滴眼净 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中不溶。
最后更新：2022-01-01 15:33:46
滴眼净 - 鉴别
可信数据
- 取本品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml溶解后，加硫氰酸铬铵试液数滴，即发生紫红色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集385图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:33:47
滴眼净 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为5.5〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品0. 10g,加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含20mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中约含0.10mg、0.20mg 与0.30mg 的溶液，作为对照溶液（1)、（2)与（3 )。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述四种溶液各10u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲醇-二乙胺（100:2)为展开剂，展开，晾干，在105°C加热1小时，放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液（1 )、（2 )与(3)均显示明显色斑，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1)、（2)与（3)的主斑点比较，杂质总量不得过2.0% 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.2 % (通则0841)。
最后更新：2022-01-01 15:33:47
滴眼净 - 含量测定
可信数据
取本品约0.2g，精密称定，加O.Olmol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml，振摇溶解后，照电位滴定法（通则0701)，用氢氧化钠滴定液（O.lmol/L)滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每lml的氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于 24.67mg 的 C14H14N2•HCI。
最后更新：2022-01-01 15:33:48
滴眼净 - 类别
可信数据
血管收缩药。
最后更新：2022-01-01 15:33:48
滴眼净 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:49
滴眼净 - 盐酸萘甲唑啉滴眼液
可信数据
本品含盐酸萘甲唑啉（C14H14N2•HCI )应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑啉25mg )，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml洗涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别（1)项试验，显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- pH值 应为5.5〜7.0(通则0631)。
- 渗透压摩尔浓度 取本品，依法检査（通则0632)，渗透压摩尔浓度比应为0.9〜1.1。
- 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（50:50:0.25:0.075)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按萘甲唑啉峰计算不低于2000。
- 测定法 精密量取本品5ml(0.1 % 规格）或10ml(0.05 %规格），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘甲唑啉对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇勻，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸萘甲唑啉。
规格
（1 ) 0.05 % (2)0.1%
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:50
滴眼净 - 盐酸萘甲唑啉滴鼻液
可信数据
本品含盐酸萘甲唑啉（C14H14N2•HCI )应为标示量的90.0%〜110.0 % 。
性状
本品为无色的澄清液体。
鉴别
- 取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑啉25mg )，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml洗涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别（1)项试验，显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- pH值 应为5.5〜7.0(通则0631)。
- 其他 应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（通则0106)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺-磷酸（50:50:0.25:0.075)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按萘甲唑啉峰计算不低于2000。
- 测定法 精密量取本品5ml(0.1 % 规格）或10ml(0.05 %规格），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘甲唑啉对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸萘甲唑啉。
规格
（1 ) 0.05 % (2)0.1 %
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:50
滴眼净 - 简介
性质：
- 外观：白色结晶性固体。
- 溶解性：易溶于水和一些有机溶剂。
用途：
- 在化学研究中，它可以用作有机合成的催化剂和反应中间体。
制法：
萘甲唑啉盐酸盐的制备方法较为复杂，具体有多种途径。一种常见的方法是通过萘甲氧胺和氰酸肼反应，再经过氯化酸处理制得盐酸盐。
安全信息：
- 萘甲唑啉盐酸盐在使用和储存过程中，遵循常规的实验室安全操作规程。
- 使用时应佩戴适当的个人防护装备，如实验手套和护目镜，避免直接接触皮肤、眼睛和呼吸道。
- 注意避免吸入或摄入，如意外吸入或误食，应立即就医。
- 在处理和处理涉及萘甲唑啉盐酸盐的化学反应时，要注意避免火源和其他易燃材料。
最后更新：2024-04-09 02:00:09
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