环扁桃酸酯
环扁桃酯(cyclandelate)
CAS: 456-59-7
化学式: C17H24O3
标准
本品为3，3，5-三甲基环己醇-a-苯基-a -羟基乙酸酯。按干燥品计算，含C17H2403不得少于98.0 % 。
性状
- 本品为白色或类白色的无定形粉末；有特臭，味苦。
- 本品在乙醇或丙酮中极易溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为50〜62°C，熔距在7°C以内。
鉴别
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集217图）一致。
检查
酸度
取本品1.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性)20ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(O.lmol/ L)滴定至显微红色，消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)不得过 0.35ml。
乙醇溶液的澄清度
取本品l.Og ,加乙醇10ml，溶解后溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则09 02第—法）比较，不得更浓。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含30% 的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(3.0 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.5g ,精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺10ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取环己烷适量，精密称定，用N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中约含0. 19mg的溶液，精密量取10ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）试验。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40°C，维持5分钟，以每分钟45°C的速率升温至150°C，维持3分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，环己烷的残留量应符合规定。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
环扁桃酸酯 - 标准
可信数据
本品为3，3，5-三甲基环己醇-a-苯基-a -羟基乙酸酯。按干燥品计算，含C17H2403不得少于98.0 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
环扁桃酸酯 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的无定形粉末；有特臭，味苦。
- 本品在乙醇或丙酮中极易溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为50〜62°C，熔距在7°C以内。
最后更新：2022-01-01 13:32:27
环扁桃酸酯 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集217图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:32:28
环扁桃酸酯 - 检查
可信数据
酸度
取本品1.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性)20ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(O.lmol/ L)滴定至显微红色，消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)不得过 0.35ml。
乙醇溶液的澄清度
取本品l.Og ,加乙醇10ml，溶解后溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则09 02第—法）比较，不得更浓。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含30% 的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(3.0 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.5g ,精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺10ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取环己烷适量，精密称定，用N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中约含0. 19mg的溶液，精密量取10ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）试验。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40°C，维持5分钟，以每分钟45°C的速率升温至150°C，维持3分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，环己烷的残留量应符合规定。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 13:32:29
环扁桃酸酯 - 含量测定
可信数据
照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（4：1 )为流动相；检测波长为228nm。取环扁桃酯对照品与邻苯二甲酸二环己酯各适量，加乙腈适量使溶解，用流动相稀释制成每lml中分别约含lmg的溶液，取上述两种溶液适量，用流动相稀释制成每lml中分别含0.2mg的混合溶液，取10u1，注人液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按环扁桃酯峰计算不低于3000，环扁桃酯峰与邻苯二甲酸二环己酯峰的分离度应大于7.0。
测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，精密量取10u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取环扁桃酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 13:32:30
环扁桃酸酯 - 类别
可信数据
血管扩张药。
最后更新：2022-01-01 13:32:30
环扁桃酸酯 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:32:30
环扁桃酸酯 - 环扁桃酯胶囊
可信数据
本品含环扁桃酯（C17H2403)应为标示量的90.0 % 〜110.0% 。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯25mg)，加乙醇溶解并稀释制成每lml中含环扁桃酯0.5mg的溶液，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。
检查
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.5% 十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取环扁桃酯对照品约10mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml溶解后，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每粒的溶出量^ 限度为标示量的60%，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于环扁桃酯0.lg )，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使环扁桃酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照环扁桃酯含量测定项下的方法测定，即得。
类别 贮藏
同环扁桃酯。
规格
O.lg
最后更新：2022-01-01 13:32:31
环扁桃酸酯 - 简介
环扁桃酯（C6H8O）是一种有机化合物，常见的别名是甲基环扁桃酮。以下是有关环扁桃酯的性质，用途，制法和安全信息的介绍：
性质：
- 外观：无色液体
- 气味：具有独特的香气
- 燃点：32°C
- 极性：非极性溶剂
- 可溶性：可溶于醇类、醚类和芳香烃
用途：
- 工业用途：环扁桃酯是一种重要的溶剂，主要用于合成香料、涂料、油墨、橡胶、树脂和塑料等产品。
制法：
环扁桃酯可以通过甲酸和异丙醇的酸性酯化反应制备。首先将甲酸与一定的酸催化剂（如硫酸）和异丙醇混合，反应需要在适当的温度和压力下进行，最终得到环扁桃酯产物。
安全信息：
- 环扁桃酯在正常使用条件下对人体相对安全，但仍需遵循基本化学安全操作。
- 避免接触眼睛、皮肤和呼吸道。使用时应戴上适当的防护手套和面具。
- 如果不慎吸入或误服，应立即就医。
- 在储存和操作过程中要注意避免火源和高温。
- 废弃物处理时需遵循当地相关法规，不能直接排放到自然环境中。
请在使用或制备环扁桃酯时注意安全操作并遵循相关法规。
性质：
- 外观：无色液体
- 气味：具有独特的香气
- 燃点：32°C
- 极性：非极性溶剂
- 可溶性：可溶于醇类、醚类和芳香烃
用途：
- 工业用途：环扁桃酯是一种重要的溶剂，主要用于合成香料、涂料、油墨、橡胶、树脂和塑料等产品。
制法：
环扁桃酯可以通过甲酸和异丙醇的酸性酯化反应制备。首先将甲酸与一定的酸催化剂（如硫酸）和异丙醇混合，反应需要在适当的温度和压力下进行，最终得到环扁桃酯产物。
安全信息：
- 环扁桃酯在正常使用条件下对人体相对安全，但仍需遵循基本化学安全操作。
- 避免接触眼睛、皮肤和呼吸道。使用时应戴上适当的防护手套和面具。
- 如果不慎吸入或误服，应立即就医。
- 在储存和操作过程中要注意避免火源和高温。
- 废弃物处理时需遵循当地相关法规，不能直接排放到自然环境中。
请在使用或制备环扁桃酯时注意安全操作并遵循相关法规。
最后更新：2024-04-09 02:00:08
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