环磷酰胺
环磷酰胺(cyclophosphamide)
CAS: 50-18-0
化学式: C7H15Cl2N2O2P
标准
本品为P-[N ，N-双（B-氯乙基）] - l -氧-3-氮-2-磷杂环己烷- 氧化物一水合物。按无水物计算，含C7H15Cl22N2O2P为 98.0%〜102.0% 。
性状
- 本品为白色结晶或结晶性粉末；失去结晶水即液化。
- 本品在乙醇中易溶，在水或丙酮中溶解。
熔点
取本品，不经干燥，依法测定（通则0612)，熔点为48.5〜52°C。
鉴别
- 取本品约O.lg与无水碳酸钠lg ，置坩埚中混匀，加热熔融后，放冷，加水20ml使溶解，滤过；滤液加硝酸使成酸性后，显氯化物鉴别（1)的反应与磷酸盐的鉴别反应（通则 0301)。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集218图）一致。
检查
酸度
取本品0.20g，加水10ml使溶解，立即依法测定(通则0631) , pH 值应为4.5〜6.5 。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g，加水10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用）
氯化物
取本品0.40g，依法检查（通则0801)，立即观察，与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较，不得更浓(0.018% ) 。
磷酸盐
取本品0.10g，加水100ml使溶解，加钼酸铵溶液(取钼酸铵2.5g，加水20tnl，加热使溶解；另取水50ml，加硫酸28ml，摇匀，放冷，将上述两种溶液混合，摇匀，加水稀释100ml)4ml，加酸性氯化亚锡溶液（临用前，取酸性氯化亚锡试液1ml，加2mol/L盐酸溶液10ml，摇匀）0.lml，摇匀，放置10分钟，如显色，与取标准磷酸盐溶液(取磷酸二氢钾适量，加水溶解并稀释制成每lml中含磷酸5ug 的溶液）2ml，加水98ml，同法操作制成的对照溶液比较，不得更深(0.01% ) 。
有关物质
取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每lml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一桂胶G 薄层板上，用丁銅-水_丙銅-无水甲酸(80:12:4:2)为展开剂，展开，在暖气流下晾干后，置110°C加热10分钟。取另一展开缸，在底部放一小烧杯，加等体积的5% 高锰酸钾溶液与盐酸，将加热后的薄层板趁热放人此展开缸中，盖上盖子，在氯气中放置2分钟，取出。将薄层板置冷气流下，除去多余的氯气，直至在点样处的下方，滴碘化钾淀粉溶液（取碘化钾0. 75g,加水100ml使溶解，加热至沸，边搅拌边加人已加可溶性淀粉0.5g的水35ml，煮沸2分钟）1滴后，薄层板仅显极浅的蓝色（避免薄层板过长时间地置于冷气流下）。喷以碘化钾淀粉溶液，放置5分钟后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点（除原点外），其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1 )测定，含水分应为6.0% 〜7.0 % 。
重金属
取本品l.Og，依法检査（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检査(通则1101)，应符合规定。（供无菌分装用）
| 中文名 | 环磷酰胺 |
| 英文名 | cyclophosphamide |
| 别名 | 己烷油 环磷酰胺 一水合环磷酰胺 环磷酰胺(一水) 环磷酰胺 EP标准品 2-[双(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-氧氮磷杂环戊烯-2-氧化物 P-[N,N-双(beta-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物 |
| 英文别名 | cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphamide Sterile 2-H-1,3,2-Oxazaphosphorinane 1-(bis(2-chloroethyl)amino)-1-oxo-2-aza-5-oxaphosphoridine 1-(Bis(2-chloroethyl)amino)-1-oxo-2-aza-5-oxaphosphoridine 2-(bis(2-chloroethyl)amino)-1,3,2-oxazaphosphorinane 2-oxide 2-(Bis(2-chloroethyl)amino)-2H-1,3,2-oxazaphosphorine 2-oxide 2-(Di(2-chloroethyl)amino)-1-oxa-3-aza-2-phosphacyclohexane 2-oxide 2-(di(2-chloroethyl)amino)-1-oxa-3-aza-2-phosphacyclohexane 2-oxide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin-2-amine, N,N-bis(2-chloroethyl)tetrahydro-, 2-oxide 2H-1,3,2-Oxazaphosphosphorin-2-amine, N,N-bis(2-chloroethyl) tetrahydro-, 2-oxide (Bis(chloro-2-ethyl)amino)-2-tetrahydro-3,4,5,6-oxazaphosphorine-1,3,2-oxide-2 hydrate |
| CAS | 50-18-0 |
| EINECS | 200-015-4 |
| 化学式 | C7H15Cl2N2O2P |
| 分子量 | 261.09 |
| InChI | InChI=1/C7H15Cl2N2O2P.H2O/c8-2-5-11(6-3-9)14(12)10-4-1-7-13-14;/h1-7H2,(H,10,12);1H2 |
| 密度 | 1.33±0.1 g/cm3(Predicted) |
| 熔点 | 41-45°C |
| 沸点 | 336.1±52.0 °C(Predicted) |
| 闪点 | 157.1°C |
| 水溶性 | Soluble. 1-5 g/100 mL at 23 ºC |
| 蒸汽压 | 0.000115mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 溶于水，微溶于乙醇、苯、乙二醇、四氯化碳、二烷，几乎不溶于乙醚和丙酮 |
| 酸度系数 | 2.84±0.20(Predicted) |
| 存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,Store in freezer, under -20°C |
| 稳定性 | 稳定，但对光敏感。与氧化剂不相容。 |
| 敏感性 | `sensitive` to heat, light and air |
| 外观 | 固体 |
| 物化性质 | 熔点 41-45°C 水溶性 Soluble. 1-5 g/100 mL at 23°C |
| MDL号 | MFCD00149395 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
| 危险品运输编号 | UN 1851 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 3-氨基-1-丙醇 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 聂露霞,廖水亨,苑述刚,马少丹.基于免疫力低下模型小鼠的樟芝升白汤肝肾毒性研究[J].中医临床研究,2016,8(23):8-11. 2. 周小露, 陈崇俊, 冉莉莎,等. 复合茯砖袋泡茶的配方优化及安全性评价[J]. 现代食品科技, 2020, v.36;No.248(04):216-225. 3. 李淑艳, 王玉华, 吴东兴,等. 大鼠急性肠炎模型制备方法的建立与探讨[J]. 中成药, 2018, 40(002):444-446. 4. 曹洛云, 李天娇, 孟宪生,等. 山豆根生物碱对DEN诱发肝癌大鼠的作用及机制研究[J]. 中国现代应用药学, 2018, 035(003):370-374. 5. 刘汉斌, 2], 彭娇娇,等. 强鸡散对免疫抑制小鼠脾转录因子GATA-3和T-bet表达量的影响[J]. 广东农业科学, 2014(19). 6. 张维彬, 樊丹采, 张敏,等. 桔梗水提液及其主要成分桔梗皂苷D对环磷酰胺药代动力学的影响[J]. 中药材, 2016, 39(011):2633-2635. 7. 陈龙云, 周艳艳, 徐安莉,等. 槲皮苷对免疫功能低下小鼠的免疫调节作用[J]. 中国免疫学杂志, 2019(19). 8. 陈秀娟,江漪,李敏,李培宁,孙侠,陈梓灵,丘智峰,黄宇锋.用吖啶橙-流式细胞仪技术检测间苯二胺、对苯二胺诱导的小鼠骨髓细胞微核率[J].实验动物与比较医学,2019,39(03):231-235. 9. 李培宁,江漪,陈秀娟,刘香梅,庞增雄,黄宇锋.致畸试验中3种常用阳性对照物的效果比较[J].癌变·畸变·突变,2017,29(03):235-240. 10. 王建舫, 贾梦然, 胡艳姣,等. 芪参口服液对免疫功能低下小鼠的保护作用[J]. 中国农学通报, 2013(11):24-28. 11. 胡嘉宇, 常若葵, 刘柏君,等. 葡萄球菌S-35对小鼠的毒性作用[J]. 农药, 2020, v.59(05):38-42. 12. 陈丽娥, 孙盛, 俞赟霞,等. 西北传统食品中乳酸菌的分离及提高免疫力菌株的筛选[J]. 中国乳品工业, 2019(10). 13. 施强, 郑勇斌, 睢凤英,等. 尼古丁对小鼠骨髓细胞微核影响的实验研究[J]. 中国美容医学杂志, 2011, 20(0z6):118,120. 14. 李晓, 高慧婕, 朱桐林,等. 阿胶对环磷酰胺所致免疫抑制小鼠的免疫保护作用[J]. 济宁医学院学报, 2019, 42(6):385-389. 15. 卢燕, 李亚菲, 肖倩雯,等. 马波沙星在多杀性巴氏杆菌感染的小鼠体内的药动学研究[J]. 中国兽医科学, 2016(9):1183-1188. 16. 郝李娟, 李瑞娟, 习南,等. 黄芪多糖对血虚模型鸡外周血的影响[J]. 中国畜牧兽医, 2014, 41(4):255-257. 17. 伍璀 牛瑞斌 叶枫 等. 丙泊酚下调miR-93-5p表达对乳腺癌MDA-MB-231细胞增殖 侵袭的影响[J]. 中国药师 2020 v.23(06):48-53. 18. 马晓平, 杨秋霞, 俞演,等. 大熊猫源枝孢样枝孢霉野生株(Z20)与突变株(Zt)部分生物学特性及药敏试验比较[J]. 浙江农业学报, 2018(8):1328-1335. 19. 何巧梅,於芳芳,孙希,丁晓丹,袁秀杰,张岩,宋献民.异基因骨髓移植混合嵌合体小鼠模型的构建及影响因素分析[J].中国实验血液学杂志,2021,29(02):603-609. 20. 李莹雪,王锐银,包永明.芹菜素与丹参酮Ⅱ_A的协同抗肿瘤作用及机制[J].中草药,2020,51(22):5788-5797. 21. 李莉,刘潇祎,苏刘艳,蒋昕,张祎,王睿睿.屏边三七提取物协同氟康唑抗耐药白念珠菌的作用及机制研究[J].中华中医药学刊,2021,39(01):51-57+269-273. 22. 罗亮,李欣蔓,马靖宜,林居纯,符华林,顾健,何黎黎,袁志翔.白芦笋鲜汁及残渣醇提物不同极性部位的免疫活性研究[J].中南药学,2021,19(03):397-401. 23. 王丹阳,朱晓庆,谷新利,王蒙蒙,孙国结,武梦丽,王虹,丁艳,罗燕,连科迅.硒化甘草多糖联合抗生素体外抑菌作用及体内免疫调节作用研究[J].中国兽医科学,2021,51(01):126-134. 24. 艾丹,常若葵,张斌,于玮玮,王远宏.美极梅奇酵母T-2灌胃对小鼠的毒性作用[J].食品研究与开发,2020,41(22):1-6. 25. 张林,章亮,肖圣雄,姚飞虹,张辉.钕水杨酸硫代脯氨酸配合物对小鼠的LD_(50)和骨髓细胞微核实验研究[J].广东化工,2020,47(16):63-64. 26. 牛佳卉,袁静,魏然,张晓富,张慧芳,贾金玉,赵文.红枣多糖对小鼠肠道免疫屏障的保护作用及机制研究[J].食品工业科技,2021,42(04):295-300+306. 27. [IF=5.79] Yu Yang et al."Novel partners with colistin to increase its in vivo therapeutic effectiveness and prevent the occurrence of colistin resistance in NDM- and MCR-co-producing Escherichia coli in a murine infection model."J Antimicrob Chemoth. 2019 Jan;74(1) 28. [IF=4.759] Li Zhou et al."Independent or integrative processing approach of metabolite datasets from different biospecimens potentially affects metabolic pathway recognition in metabolomics."J Chromatogr A. 2019 Feb;1587:146 29. [IF=9.229] Sheng Xu et al."Fabrication of a Silk Sericin Hydrogel System Delivering Human Lactoferrin Using Genetically Engineered Silk with Improved Bioavailability to Alleviate Chemotherapy-Induced Immunosuppression."Acs Appl Mater Inter. 2021;13(38):45175–45190 30. [IF=7.514] Tingting Ma et al."Effects of co-fermented collagen peptide-jackfruit juice on the immune response and gut microbiota in immunosuppressed mice."Food Chem. 2021 Dec;365:130487 31. [IF=5.64] Yan Yong et al."Exogenous Citrulline and Glutamine Contribute to Reverse the Resistance of Salmonella to Apramycin."Front Microbiol. 2021; 12: 759170 32. [IF=4.411] Feng Liu et al."Immunomodulatory Activity of Carboxymethyl Pachymaran on Immunosuppressed Mice Induced by Cyclophosphamide."Molecules. 2021 Jan;26(19):5733 33. [IF=2.863] Jian Zhang et al."Immunomodulatory effects of selenium-enriched peptides from soybean in cyclophosphamide-induced immunosuppressed mice."Food Sci Nutr. 2021 Nov;9(11):6322-6334 34. [IF=4.219] Yiqun Li et al."Emodin-8-O-β-D-glucopyranoside, a natural hydroxyanthraquinone glycoside from plant, suppresses cancer cell proliferation via p21-CDKs-Rb axis."Toxicol Appl Pharm. 2022 Mar;438:115909 |
环磷酰胺 - 标准
可信数据
本品为P-[N ，N-双（B-氯乙基）] - l -氧-3-氮-2-磷杂环己烷- 氧化物一水合物。按无水物计算，含C7H15Cl22N2O2P为 98.0%〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
环磷酰胺 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶或结晶性粉末；失去结晶水即液化。
- 本品在乙醇中易溶，在水或丙酮中溶解。
熔点
取本品，不经干燥，依法测定（通则0612)，熔点为48.5〜52°C。
最后更新：2022-01-01 13:32:32
环磷酰胺 - 介绍
Cyclophosphamide Monohydrate是一种氮芥类烷化剂，使烷基连接到DNA的鸟嘌呤碱基。与DNA交联，造成DNA链断裂，引起突变。具有细胞毒性作用。
最后更新：2022-10-16 17:25:31
环磷酰胺 - 鉴别
可信数据
- 取本品约O.lg与无水碳酸钠lg ，置坩埚中混匀，加热熔融后，放冷，加水20ml使溶解，滤过；滤液加硝酸使成酸性后，显氯化物鉴别（1)的反应与磷酸盐的鉴别反应（通则 0301)。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集218图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:32:32
环磷酰胺 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.20g，加水10ml使溶解，立即依法测定(通则0631) , pH 值应为4.5〜6.5 。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g，加水10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用）
氯化物
取本品0.40g，依法检查（通则0801)，立即观察，与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较，不得更浓(0.018% ) 。
磷酸盐
取本品0.10g，加水100ml使溶解，加钼酸铵溶液(取钼酸铵2.5g，加水20tnl，加热使溶解；另取水50ml，加硫酸28ml，摇匀，放冷，将上述两种溶液混合，摇匀，加水稀释100ml)4ml，加酸性氯化亚锡溶液（临用前，取酸性氯化亚锡试液1ml，加2mol/L盐酸溶液10ml，摇匀）0.lml，摇匀，放置10分钟，如显色，与取标准磷酸盐溶液(取磷酸二氢钾适量，加水溶解并稀释制成每lml中含磷酸5ug 的溶液）2ml，加水98ml，同法操作制成的对照溶液比较，不得更深(0.01% ) 。
有关物质
取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每lml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一桂胶G 薄层板上，用丁銅-水_丙銅-无水甲酸(80:12:4:2)为展开剂，展开，在暖气流下晾干后，置110°C加热10分钟。取另一展开缸，在底部放一小烧杯，加等体积的5% 高锰酸钾溶液与盐酸，将加热后的薄层板趁热放人此展开缸中，盖上盖子，在氯气中放置2分钟，取出。将薄层板置冷气流下，除去多余的氯气，直至在点样处的下方，滴碘化钾淀粉溶液（取碘化钾0. 75g,加水100ml使溶解，加热至沸，边搅拌边加人已加可溶性淀粉0.5g的水35ml，煮沸2分钟）1滴后，薄层板仅显极浅的蓝色（避免薄层板过长时间地置于冷气流下）。喷以碘化钾淀粉溶液，放置5分钟后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点（除原点外），其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1 )测定，含水分应为6.0% 〜7.0 % 。
重金属
取本品l.Og，依法检査（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检査(通则1101)，应符合规定。（供无菌分装用）
最后更新：2022-01-01 13:32:33
环磷酰胺 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（36:65)为流动相；检测波长为195nm。理论板数按环磷酰胺峰计算不低于2000。
测定法
取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取环磷酰胺对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 13:32:34
环磷酰胺 - 类别
可信数据
抗肿瘤药。
最后更新：2022-01-01 13:32:34
环磷酰胺 - 贮藏
可信数据
遮光，密封（供口服用）或严封（供注射用），在30°C以下保存。
最后更新：2022-01-01 13:32:34
环磷酰胺 - 环磷酰胺片
可信数据
本品含环磷酰胺(C7H15Cl22N2O2P)应为标示量的90.0% 〜110.0%。
性状
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
鉴别
- 取本品，除去包衣，研细，取细粉适量（约相当于环磷酰胺0.2g )，用乙醚提取，滤过；滤液除去乙醚后，残渣照环磷酰胺项下的鉴别（1)、（3)项试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 酸度 取本品细粉适量（约相当于环磷酰胺0.25g ) ，加水20ml，振摇使环磷酰胺溶解，滤过，滤液加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/ L )滴定，不得过 0.25ml。
- 有关物质 取本品细粉适量（约相当于环磷酰胺O.2g )，加三氯甲烷50ml,振摇15分钟使环磷酰胺溶解，滤过，蒸干滤液,加乙醇10ml使残渣溶解，作为供试品溶液；精密量取适
- 量，用乙醇定量稀释制成每lml中含环磷酰胺0.2mg的溶液，作为对照溶液。照环磷酰胺有关物质项下的方法测定。供试品溶液如显杂质斑点（除原点外），其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于环磷酰胺0.lg )，置100ml量瓶中，加水50ml，超声10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇勻，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照环磷酰胺含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同环磷酰胺。
规格
50mg
贮藏
遮光，密封，在30°C以下保存。
最后更新：2022-01-01 13:32:35
环磷酰胺 - 注射用环磷酰胺
可信数据
本品为环磷酰胺的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算，含环磷酰胺（C7H15Cl22N2O2P) 应为标示量的 95.0%〜105.0% 。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。
鉴别
取本品，照环磷酰胺项下的鉴别试验，显相同的反应。
检査
- 氯化物 取本品1瓶，加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml，摇匀，依法检查（通则0801)，立即与标准氯化钠溶液1.8m l(0.lg 规格）或3.6ml(0.2g规格）制成的对照液（加水使成10ml，加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml，摇匀，在暗处放置5分钟）比较，不得更浓(0.018% ) 。酸度与水分照环磷酰胺项下的方法检查，均应符合规定。
- 有关物质 取装量差异项下的内容物适量，加乙醇溶解并制成每lml中约含环磷酰胺20mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每lml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照环磷酰胺有关物质项下的方法测定。供试品溶液如显杂质斑点（除原点外），其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg环憐酰胺中含内毒素的量应小于0.17EU。
- 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每lml中含20mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，照环磷酰胺含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同环磷酰胺。
规格
（1)0.lg (2)0.2g
贮藏
遮光，密闭，在30°C以下保存。
最后更新：2022-01-01 13:32:36
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产品名: 2-[双(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-磷-2-氧化物 去供应商网站查看 询盘CAS: 50-18-0
产地: 北京
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规格: YS115974-1g,YS115974-5g
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产地: 上海
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