本品含盐酸二甲双胍(C4H11N 5 • HC1)应为标示量的95.0%-105.0%;含格列本脲(C23H28C1N3OsS)应为标示量的 90.0%-110.0% 。
本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
降血糖药。
密封保存。
本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5.HC1 不得少于 98.5 %。
本品的熔点(通则0612)为220〜225°C。
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233mn的波长处测定吸光度,吸收系数为778〜818。
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取双氰胺对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含的溶液,作为对照品溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以1.7 %磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为218nm。取盐酸二甲双胍与三聚氰胺,加水溶解并稀释制成每lml中含盐酸二甲双胍0.25mg与三聚氰胺0.lmg的溶液,取lml,用流动相稀释至50ml,摇匀,取10u1注入液相色谱仪,记录色谱图,二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各l0ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至二甲双胍峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.02% ,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1% ) ,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5% )。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
取本品l.Og,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 盐酸二甲双胍 |
英文名 | Metformin HCL |
别名 | 二甲基双胍 盐酸二甲双胍 二甲双胍盐酸盐 盐酸二甲双胍对照品 盐酸二甲双胍(标准品) 1,1-二甲基双胍盐酸盐 二甲双胍原料 格列本脲原粉 盐酸二甲双胍(USP美国药典标准品) METFORMIN HYDROCHLORIDE 盐酸二甲双胍 |
英文别名 | DIABEX diformin GLUCOPHAGE diabefagos DIABETOSAN Metformin HCL Metformin Hydrochloride dimethylbiguanidehydrochloride Dimethyldiguanidinehydrochloride 1,1-dimethyl-biguanidhydrochloride 1,1-dimethylbiguanide hydrochloride |
CAS | 1115-70-4 15537-72-1 |
EINECS | 214-230-6 |
化学式 | C4H12ClN5 |
分子量 | 165.62 |
InChI | InChI=1/C4H11N5.ClH/c1-9(2)4(7)8-3(5)6;/h1-2H3,(H5,5,6,7,8);1H |
InChIKey | OETHQSJEHLVLGH-UHFFFAOYSA-N |
密度 | 1.36[at 20℃] |
熔点 | 223-226°C(lit.) |
沸点 | 224.1°C at 760 mmHg |
闪点 | 9℃ |
水溶性 | Soluble in water (50 mg/ml), ethanol, and DMSO (50 mM). |
蒸汽压 | 0.001Pa at 25℃ |
溶解度 | 易溶于水,微溶于醇,几乎不溶于丙酮和二氯甲烷 |
酸度系数 | 12.4[at 20 ℃] |
存储条件 | 2-8°C |
稳定性 | 从提供的购买之日起稳定2年。在DMSO或蒸馏水中的溶液可以在-20 ° 储存长达2个月。 |
外观 | 粉末 |
颜色 | White |
最大波长(λmax) | ['233nm(H2O)(lit.)'] |
Merck | 14,5938 |
物化性质 | 白色结晶或结晶性粉末。熔点232℃(218-220℃)。易溶于水,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,不溶于乙醚和氯仿。无臭,味苦。 |
MDL号 | MFCD00012582 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品 F - 易燃物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/38 - 刺激眼睛和皮肤。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S7 - 保持容器密封。 |
危险品运输编号 | UN1230 - class 3 - PG 2 - Methanol, solution |
WGK Germany | 3 |
RTECS | DU1800000 |
海关编号 | 29252900 |
上游原料 | 二氨腈 |
下游产品 | (4-氨基-S-三嗪-2-基)-二甲基-胺 |
参考资料 展开查看 | 1. 刘超 高慧婕 杨强强 等. 二甲双胍对脂多糖致炎性反应小鼠的抗炎作用[J]. 基础医学与临床 2019(9). 2. 刘长河 付茜 李斌 潘一龙 刘贞 李晓东.二甲双胍调节糖尿病大鼠心房小电导钙激活钾通道亚型蛋白表达的信号通路[J].中华老年心脑血管病杂志 2020 22(01):70-74. 3. 王晓彤,林海雄,郭爱琳,李志城,丘树林,李明珠,张韧.玉竹及其多糖对2型糖尿病大鼠血糖血脂及坐骨神经NGF mRNA表达的影响[J].中华中医药学刊,2017,35(05):1177-1180+1351. 4. 顾员印, 丁淑梅, 孙翠翠,等. 白凤菜对机体糖耐量影响的研究[J]. 中国畜牧兽医, 2017, 44(005):1547-1551. 5. 杨欢杰,张海波,徐蕊,高惠静,袁圆,赵军.离子交换色谱法测定健康人血浆和尿中的盐酸二甲双胍浓度[J].中国临床药理学杂志,2017,33(09):821-824. 6. 杨艳华,林素静,刘西京,杜斌. 长裂苦苣菜萃取物对胰岛素抵抗HepG2细胞糖代谢的影响[J]. 深圳职业技术学院学报(1期):45-49. 7. 李丹丹, 刘佳佳, 吴玉泓,等. 黄芪多糖联合二甲双胍对衰老2型糖尿病模型小鼠肝脏糖脂代谢的影响[J]. 中国中医药信息杂志, 2019, 26(02):47-51. 8. 刘佳佳,李丹丹,赵翊,吴玉泓,王晶.黄芪多糖联合二甲双胍对衰老糖尿病小鼠肝脏mRNA表达谱的影响及功能分析[J].时珍国医国药,2020,31(05):1043-1046. 9. 曹宇,许璐,李凯峰,朱翰朝,李瑶,李捷,段维勋,王四旺,汤海峰.桑叶提取物对糖尿病小鼠心肌保护作用的研究[J].心脏杂志,2021,33(01):17-23. 10. Song, Xing-Bo, et al. "Assessment of metformin, nicotine, caffeine, and methamphetamine use during Chinese public holidays." Chemosphere 258 (2020): 127354.https://doi.org/10.1016/j.chemosphere.2020.127354 11. Yao, Ye, et al. "Berberine alleviates type 2 diabetic symptoms by altering gut microbiota and reducing aromatic amino acids." Biomedicine & Pharmacotherapy 131 (2020): 110669.https://doi.org/10.1016/j.biopha.2020.110669 12. [IF=8.679] Dali Tong et al."Metformin inhibits castration-induced EMT in prostate cancer by repressing COX2/PGE2/STAT3 axis."Cancer Lett. 2017 Mar;389:23 13. [IF=3.061] Wenhua Kuang et al."Ligustrazine modulates renal cysteine biosynthesis in rats exposed to cadmium."Environ Toxicol Phar. 2017 Sep;54:125 14. [IF=9.229] Wei Xiong et al."Metformin Liposome-Mediated PD-L1 Downregulation for Amplifying the Photodynamic Immunotherapy Efficacy."Acs Appl Mater Inter. 2021;13(7):8026–8041 15. [IF=7.963] Yang Xiao et al."Assessing the trend of diabetes mellitus by analyzing metformin as a biomarker in wastewater."Sci Total Environ. 2019 Oct;688:281 16. [IF=7.691] Xizhan Xu et al."Antidiabetic Effects of Gegen Qinlian Decoction via the Gut Microbiota Are Attributable to Its Key Ingredient Berberine."Genom Proteom Bioinf. 2020 Dec;18:721 17. [IF=7.086] Xing-Bo Song et al."Assessment of metformin, nicotine, caffeine, and methamphetamine use during Chinese public holidays."Chemosphere. 2020 Nov;258:127354 18. [IF=3.612] Jianhong Dang et al."Roles of metformin-mediated girdin expression in metastasis of epithelial ovarian cancer."Cell Biol Int. 2021 May;45(5):1030-1037 19. [IF=6.576] Xinting Shen et al."Polyphenol Extracts From Germinated Mung Beans Can Improve Type 2 Diabetes in Mice by Regulating Intestinal Microflora and Inhibiting Inflammation."Front Nutr. 2022; 9: 846409 20. [IF=4.451] Jie Gao et al."Ferulic acid targets ACSL1 to ameliorate lipid metabolic disorders in db/db mice."J Funct Foods. 2022 Apr;91:105009 |
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N 5 • HC1)应为标示量的95.0%-105.0%;含格列本脲(C23H28C1N3OsS)应为标示量的 90.0%-110.0% 。
本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
降血糖药。
密封保存。
本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5.HC1 不得少于 98.5 %。
本品的熔点(通则0612)为220〜225°C。
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233mn的波长处测定吸光度,吸收系数为778〜818。
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取双氰胺对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含的溶液,作为对照品溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以1.7 %磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为218nm。取盐酸二甲双胍与三聚氰胺,加水溶解并稀释制成每lml中含盐酸二甲双胍0.25mg与三聚氰胺0.lmg的溶液,取lml,用流动相稀释至50ml,摇匀,取10u1注入液相色谱仪,记录色谱图,二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各l0ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至二甲双胍峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.02% ,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1% ) ,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5% )。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
取本品l.Og,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约60mg,精密称定,加无水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混匀,照电位滴定法(通则0701),用髙氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol/L) 相当于8.282mg的C4H11N5•HC1。
降血糖药。
密封保存。
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N s • HC1)应为标示量的95.0%〜105.0%;含格列本脲(C23H28C1N305S)应为标示量的 90.0 %〜110.0%。
本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
降血糖药。
密封保存。
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5• HC1)应为标示量的95.0%〜105.0% ;含格列本脲(C23H28C1N305S)应为标示量的 90.0%〜110.0% 。
本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
降血糖药。
密封保存。
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5 • HC1 )应为标示量的95.0 %〜105.0%;含格列本脲(C23H28C1N305S )应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。
本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
降血糖药。
密封保存。
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5•HCI )应为标示量的95.0 % 〜105.0% 。
本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二中双胍lOOmg),置100ml量瓶中,加水适量,超声15分钟使盐酸二甲双胍溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸二甲双胍5咔的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处测定吸光度;另取盐酸二甲双胍对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,同法测定。计算,即得。
同盐酸二甲双胍。
0.25g
密封保存。
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5•HC1)应为标示量的95.0% 〜105.0% 。
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍100mg),置100ml量瓶中,加水75ml,充分振摇15分钟,使盐酸二甲双胍溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸二甲双胍5啤的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处测定吸光度;另取盐酸二甲双胍对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,同法测定,计算,即得。
同盐酸二甲双胍。
(1)0.25g (2)0.5g (3)0.85g
密封保存。
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5•HCl)应为标示量的95.0%〜105.0% 。
本品内容物为白色结晶性粉末或白色至类白色肠溶微丸。
同盐酸二甲双胍。
(1)0.25g (2) 0.5g
遮光,密封保存。
本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5•HC1)应为标不撤的95.0%〜105.0%。
本品内容物为白色颗粒或粉末。
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍lOOmg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使盐酸二甲双胍溶解,用水稀释至刻度,摇勻,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸二甲双胍5pg的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处测定吸光度;另取盐酸二甲双胍对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液,同法测定,计算,即得。
同盐酸二甲双胍。
0.25g
密封保存。
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