盐酸地匹福林
盐酸地匹福林(Dipivefrin hydrochloride)
CAS: 64019-93-8
化学式: C19H30ClNO5
标准
本品为（±) 3，4-二羟基-a -[ (甲氨基）甲基]苯甲醇-3，4-二新戊酸酯盐酸盐。按干燥品计算，含C19H29N05•HC1应为 98.5%〜101.5 % 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；有引湿性；与日光或空气接触易变质。
- 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙酸乙酯中极微溶解，在石油醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为161〜166°C，熔距在2°C以内。
鉴别
- 取本品约10mg，加氢氧化钠试液10ml使溶解，溶液缓缓呈淡黄色，将此溶液置紫外光灯（365nm)下观察，呈黄色荧光。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集335图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH值应为5.0〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品，加水制成每lml中含lOOmg的溶液，应澄清无色。
有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含10ug的溶液，作为对照溶液；另取（± ) 3，4-二羟基-2甲氨基苯乙酮-3，4-二新戊酸酯高氯酸盐(杂质I )对照品适量，精密称定，加流动相使溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，其中与对照品溶液主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照品溶液主峰面积( 0.5 % ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥6小时，减失重量不得过1.0 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.3 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。
| 中文名 | 盐酸地匹福林 |
| 英文名 | Dipivefrin hydrochloride |
| 别名 | 盐酸二维弗林 盐酸地匹福林 盐酸地哌夫林 5-羟基色氨酸对照品 盐酸地匹福林 EP标准品 盐酸地匹福林 [64019-93-8] 4-(1-羟基-2-(甲基氨基)乙基)-1,2-苯二醇二特戊酸酯盐酸盐 |
| 英文别名 | Progate Dipivefrine HCL dipivefrinhydrochloride hydrochloride,(+-)-este Dipivefrin hydrochloride dipivefrinehydrochloride DIPIVEFRIN HYDROCHLORIDE (200 MG) dipivalylepinephrinehydrochloride propanoicacid,2,2-dimethyl-,4-(1-hydroxy-2-(methylamino)ethyl)-1,2-phenylene |
| CAS | 64019-93-8 |
| EINECS | 264-609-5 |
| 化学式 | C19H30ClNO5 |
| 分子量 | 387.8982 |
| InChI | InChI=1/C19H29NO5.ClH/c1-18(2,3)16(22)24-14-9-8-12(13(21)11-20-7)10-15(14)25-17(23)19(4,5)6;/h8-10,13,20-21H,11H2,1-7H3;1H |
| 熔点 | 158-159° |
| 沸点 | 473.7°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 240.3°C |
| 蒸汽压 | 8.89E-10mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 易溶于水，极易溶于甲醇，易溶于乙醇 (96%) 和二氯甲烷。 |
| 酸度系数 | 8.40(at 25℃) |
| 存储条件 | Hygroscopic, -20°C Freezer, Under inert atmosphere |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Off-White |
| 体内研究 | Dipivefrin hydrochloride (0.3-10 μg/kg; i.p.;) induces enhancement of memory involves central beta- but not alpha-adrenergic mechanisms. Animal Model: Male 60-day-old CFW mice (23-28 g) Dosage: 0.3 μg/kg, 1.0 μg/kg, 3.0 μg/kg, 10 μg/kg Administration: Intraperitoneal injection; post-training Result: Significantly enhanced retention of both inhibitory avoidance and Y-maze discrimination tasks in a dose-dependent manner. |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1 / PGIII |
| 海关编号 | 2922504500 |
盐酸地匹福林 - 标准
可信数据
本品为（±) 3，4-二羟基-a -[ (甲氨基）甲基]苯甲醇-3，4-二新戊酸酯盐酸盐。按干燥品计算，含C19H29N05•HC1应为 98.5%〜101.5 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
盐酸地匹福林 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；有引湿性；与日光或空气接触易变质。
- 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙酸乙酯中极微溶解，在石油醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为161〜166°C，熔距在2°C以内。
最后更新：2022-01-01 14:22:28
盐酸地匹福林 - 鉴别
可信数据
- 取本品约10mg，加氢氧化钠试液10ml使溶解，溶液缓缓呈淡黄色，将此溶液置紫外光灯（365nm)下观察，呈黄色荧光。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集335图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 14:22:28
盐酸地匹福林 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH值应为5.0〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品，加水制成每lml中含lOOmg的溶液，应澄清无色。
有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含10ug的溶液，作为对照溶液；另取（± ) 3，4-二羟基-2甲氨基苯乙酮-3，4-二新戊酸酯高氯酸盐(杂质I )对照品适量，精密称定，加流动相使溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，其中与对照品溶液主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照品溶液主峰面积( 0.5 % ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥6小时，减失重量不得过1.0 % (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.3 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。
最后更新：2022-01-01 14:22:29
盐酸地匹福林 - 含量测定
可信数据
照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解并稀释成1000ml，用10%磷酸溶液调pH值至3.5)-乙腈(60：40)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按地匹福林峰计算不低于1500，地匹福林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸地匹福林对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 14:22:30
盐酸地匹福林 - 类别
可信数据
眼科用药。
最后更新：2022-01-01 14:22:30
盐酸地匹福林 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 14:22:30
盐酸地匹福林 - 盐酸地匹福林滴眼液
可信数据
本品含盐酸地匹福林（C19H29N05•HCI)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为无色澄明液体。
鉴别
- 取本品约5ml，加氢氧化钠试液2ml，放置数分钟，溶液显淡黄色，将此溶液置紫外光灯（365nm)下观察，显黄色荧光。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- pH值 应为3.5〜5.0 (通则0631)。
- 有关物质 取本品，作为供试品溶液，照盐酸地匹福林有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，其中与对照品溶液主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照品溶液主峰面积( 0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
- 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
取本品，作为供试品溶液，照盐酸地匹福林含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同盐酸地匹福林。
规格
（l)5ml:5mg (2)8ml:8mg
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 14:22:31
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