盐酸塞庚定
盐酸赛庚啶(Cyproheptadine hydrochloride)
CAS: 969-33-5
化学式: C21H22ClN
标准
本品为1-甲基-4-(5H-二苯并[ a，d ]环庚三烯-5-亚基）哌啶盐酸盐倍半水合物。按无水物计算，含C21H21N•HCl不得少于98.5 % 。
性状
- 本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭。
- 本品在甲醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醇中略溶，在水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
鉴别
- 取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每lml中约含16ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在286nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收; 286nm波长处的吸光度与264nm波长处的吸光度的比值应为1.6〜1.8。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集404图）一致。
- 本品的饱和水溶液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品l.Og，加水25ml，振摇，加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol /L )滴定至溶液显黄色，消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )不得过0.15ml。
有关物质
取本品适量，加流动相A 溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液；另取杂质I 约2mg，置100ml量瓶中，加流动相A 适量使溶解，加供试品溶液lml，用流动相A 稀释至刻度，摇勻，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾缓冲液（取磷酸二氢钾6.12g，加水900ml使溶解，用磷酸调节pH 值至4.5，用水稀释至1000ml)-乙腈（6:4 )作为流动相A ，以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(4：6 )作为流动相B，按下表进行梯度洗脱，检测波长为230nm。取系统适用性溶液10u1，注人液相色谱仪，记录色谱图，杂质I 峰与赛庚啶峰的分离度应大于7.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(0.15% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.5 倍的峰忽略不计。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1 )测定，含水分应为7.0 % 〜9.0 % 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
盐酸塞庚定 - 标准
可信数据
本品为1-甲基-4-(5H-二苯并[ a，d ]环庚三烯-5-亚基）哌啶盐酸盐倍半水合物。按无水物计算，含C21H21N•HCl不得少于98.5 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
盐酸塞庚定 - 性状
可信数据
- 本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭。
- 本品在甲醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醇中略溶，在水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 15:35:42
盐酸塞庚定 - 配置溶液浓度参考
| 1mg | 5mg | 10mg | |
|---|---|---|---|
| 1 mM | 3.088 ml | 15.439 ml | 30.878 ml |
| 5 mM | 0.618 ml | 3.088 ml | 6.176 ml |
| 10 mM | 0.309 ml | 1.544 ml | 3.088 ml |
| 5 mM | 0.062 ml | 0.309 ml | 0.618 ml |
最后更新：2024-01-02 23:10:35
盐酸塞庚定 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每lml中约含16ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在286nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收; 286nm波长处的吸光度与264nm波长处的吸光度的比值应为1.6〜1.8。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集404图）一致。
- 本品的饱和水溶液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:35:42
盐酸塞庚定 - 检查
可信数据
酸度
取本品l.Og，加水25ml，振摇，加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol /L )滴定至溶液显黄色，消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )不得过0.15ml。
有关物质
取本品适量，加流动相A 溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液；另取杂质I 约2mg，置100ml量瓶中，加流动相A 适量使溶解，加供试品溶液lml，用流动相A 稀释至刻度，摇勻，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾缓冲液（取磷酸二氢钾6.12g，加水900ml使溶解，用磷酸调节pH 值至4.5，用水稀释至1000ml)-乙腈（6:4 )作为流动相A ，以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(4：6 )作为流动相B，按下表进行梯度洗脱，检测波长为230nm。取系统适用性溶液10u1，注人液相色谱仪，记录色谱图，杂质I 峰与赛庚啶峰的分离度应大于7.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(0.15% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.5 倍的峰忽略不计。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1 )测定，含水分应为7.0 % 〜9.0 % 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 15:35:43
盐酸塞庚定 - 含量测定
可信数据
取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸10ml与醋酐40ml，照电位滴定法（通则0701 )，用高氯酸滴定液（0.lmol/ L )滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol / L )相当于32.39mg的C21H21N•HCl。
最后更新：2022-01-01 15:35:43
盐酸塞庚定 - 类别
可信数据
抗组胺药。
最后更新：2022-01-01 15:35:44
盐酸塞庚定 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:44
盐酸塞庚定 - 盐酸赛庚啶片
可信数据
本品含无水盐酸赛庚啶（C21H21N•HCl)应为标示量的93.0 % 〜107.0 % 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取含量测定项下的供试品溶液，照盐酸赛庚啶项下的鉴别（1 )项试验，显相同的结果。
- 取本品细粉适量（约相当于无水盐酸赛庚啶20mg)，置分液漏斗中，加水10ml和O.lmol / L氢氧化钠溶液2.5ml,振摇使盐酸赛庚啶溶解，加二氯甲烷10ml振摇提取，静置使分层，二氯甲烷层经铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过，滤液蒸发至干，取残渣，依法测定（通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集404图）一致。
- 取本品的细粉适量（约相当于无水盐酸赛庚啶20mg )，加水7ml，振摇使盐酸赛庚啶溶解，滤过，滤液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
检查
- 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9—50)2.0ml，振摇使崩解后，照含量测定项下的方法，自“加无水乙醇约50ml”起，依法测定含量，应符合规定(通则 0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.l mol / L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸赛庚啶对照品约llmg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)测定，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.12g，加水900ml使溶解，用磷酸调节pH 值至4.5，用水稀释至1000ml)-乙腈（60:40)为流动相，检测波长为285nm。理论板数按赛庚啶峰计算不低于2000，拖尾因子不得过2.5。精密量取对照品溶液与供试品溶液各25u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水盐酸赛庚啶1.5 mg )，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9—50)2.0ml，振摇2〜3分钟，加无水乙醇约50ml，振摇10分钟，使盐酸赛庚啶溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在286nm的波长处测定吸光度，按C21H21N•HCl 的吸收系数为353计算，即得。
类别
同盐酸赛庚啶。
规格
2mg (按 C21H21N•HCl 计）
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:35:45
盐酸塞庚定 - 简介
盐酸赛庚啶是一种有机化合物。以下是关于盐酸赛庚啶的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
- 盐酸赛庚啶为白色至浅黄色的晶体或结晶粉末。
- 溶解于水和非极性有机溶剂，如醇和醚。
- 具有中性或微碱性。
- 在潮湿空气中稳定，但受热或光照下容易分解。
用途： 它常被用作缓释制剂和局部麻醉剂的辅料。
- 在制药工业中常用于制备盐酸赛庚啶盐酸盐。
- 作为一种有活性的分子，盐酸赛庚啶还可应用于科学试剂、染料和催化剂等领域。
制法：
- 盐酸赛庚啶可通过赛庚啶（C19H26N3O）与盐酸反应得到。反应条件可根据具体实验要求进行调控。
安全信息：
- 盐酸赛庚啶属于化学品，使用时应遵守安全操作规程。
- 接触皮肤、吸入或误食可能引起刺激，应避免直接接触。
- 在使用时应佩戴适当的个人防护装备，如手套、护目镜和实验室衣物。
- 在储存和携带过程中，应避免与酸、碱等化学品共存，并远离火源和热源。
- 在处理废弃物时，应按照当地法规和规定进行处理。
性质：
- 盐酸赛庚啶为白色至浅黄色的晶体或结晶粉末。
- 溶解于水和非极性有机溶剂，如醇和醚。
- 具有中性或微碱性。
- 在潮湿空气中稳定，但受热或光照下容易分解。
用途： 它常被用作缓释制剂和局部麻醉剂的辅料。
- 在制药工业中常用于制备盐酸赛庚啶盐酸盐。
- 作为一种有活性的分子，盐酸赛庚啶还可应用于科学试剂、染料和催化剂等领域。
制法：
- 盐酸赛庚啶可通过赛庚啶（C19H26N3O）与盐酸反应得到。反应条件可根据具体实验要求进行调控。
安全信息：
- 盐酸赛庚啶属于化学品，使用时应遵守安全操作规程。
- 接触皮肤、吸入或误食可能引起刺激，应避免直接接触。
- 在使用时应佩戴适当的个人防护装备，如手套、护目镜和实验室衣物。
- 在储存和携带过程中，应避免与酸、碱等化学品共存，并远离火源和热源。
- 在处理废弃物时，应按照当地法规和规定进行处理。
最后更新：2024-04-09 02:00:12
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