本品为4-[2-[[l-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C18H23N03•HCl不得少于98.5% 。
本品的熔点(通则0612)为188〜193°C。
取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5〜6.0。
取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。
取本品,加甲醇-水(1:1)溶解并稀释制成每lml中含20mg的溶液(如必要,可在30〜35°C下微热助溶),迅速冷却至室温,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在480mn波长处的吸光度值不得大于0.04。
取本品,加流动相A-流动相B(65:35)溶解并稀释制成每lml中约含5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A-流动相B(65:35)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以辛烷磺酸钠2.6g,加水1000ml使溶解,加三乙胺3ml,摇勻,用磷酸调节pH 值至2.5 为流动相A ;乙腈-甲醇(18:82)为流动相B;按下表进行梯度洗脱;检测波长为280nm。理论板数按多巴酚丁胺峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lg的溶液,作为供试品溶液;另取苯和丙酮,精密称定,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中约含苯0.2ug和丙酮0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法)试验,用100 %聚二甲基聚氧硅烷(或极性相近)为固定液;起始温度为40°C,维持5分钟,以每分钟20°C的速率升温至260°C,维持3分钟;进样口温度为200°C;检测器温度为270°C。取对照品溶液1ul,注入气相色谱仪,各成分峰之间的分离度应符合要求。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,苯与丙酮的残留量均应符合规定。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 盐酸多巴酚丁胺 |
英文名 | Dobutamine HCL |
别名 | 盐酸多巴酚丁胺 多巴酚丁胺盐酸盐 盐酸多巴酚丁胺(标准品) DOBUTAMINE盐酸盐 盐酸多巴酚丁胺 USP标准品 (±)-3,4-二羟基-N-[3-(4-羟基苯基)-1-甲基]-Β-碱盐酸盐 4-(2-(4-(4-羟基苯基)丁-2-基氨基)乙基)苯-1,2-二醇 盐酸盐 4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟基苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐 |
英文别名 | Inotrex Dobutamine HCL DOBUTAMINE HCL Dobutamine Hydrochloride benzene-1,2-diol hydrochloride 4-[2-[4-(4-HYDROXYPHENYL)BUTAN-2-YLAMINO]ETHYL]BENZENE-1,2-DIOL 4-[2-[[3-(p-hydroxyphenyl)-1-methylpropyl]amino]ethyl]pyrocatechol hydrochloride 4-[2-[3-(4-HYDROXYPHENYL)-1-METHYLPROPYL]AMINOETHYL]-1,2-BENZENEDIOL HYDROCHLORIDE 1,2-Benzenediol, 4-[2-[[3-(4-hydroxyphenyl)-1-methylpropyl]amino]ethyl]-, hydrochloride (±)-3,4-Dihydroxy-N-[3-(4-hydroxyphenyl)-1-methylpropyl]-β-phenethylamine hydrochloride |
CAS | 49745-95-1 |
EINECS | 256-464-1 |
化学式 | C18H24ClNO3 |
分子量 | 337.84 |
InChI | InChI=1/C6H6O2.ClH/c7-5-3-1-2-4-6(5)8;/h1-4,7-8H;1H |
熔点 | 184-186 C |
沸点 | 263.8°C at 760 mmHg |
闪点 | 113.3°C |
水溶性 | Soluble in water or ethanol with warming. Also soluble in methanol |
蒸汽压 | 0.00617mmHg at 25°C |
溶解度 | 微溶于水,溶于甲醇,微溶于乙醇 (96%)。 |
酸度系数 | 9.45(at 25℃) |
存储条件 | 2-8°C |
稳定性 | 溶液在ph11-13下快速氧化。建议溶液新鲜制备并避光。盐酸多巴酚丁胺对光敏感。 |
外观 | 整洁 |
颜色 | White to Off-White |
最大波长(λmax) | ['281nm(MeOH)(lit.)'] |
Merck | 14,3395 |
危险品标志 | Xn - 有害物品![]() Xi - 刺激性物品 ![]() |
风险术语 | R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 R63 - 可能有对胎儿造成伤害的危险。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R62 - 有损害生育能力的危险。 R11 - 高度易燃。 R21 - 与皮肤接触有害。 R20 - 吸入有害。 |
安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S53 - 避免接触,使用前须获得特别指示说明。 S39 - 戴护目镜或面具。 S37 - 戴适当手套。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
WGK Germany | 3 |
海关编号 | 29222990 |
本品为4-[2-[[l-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C18H23N03•HCl不得少于98.5% 。
本品的熔点(通则0612)为188〜193°C。
1mg | 5mg | 10mg | |
---|---|---|---|
1 mM | 2.96 ml | 14.8 ml | 29.6 ml |
5 mM | 0.592 ml | 2.96 ml | 5.92 ml |
10 mM | 0.296 ml | 1.48 ml | 2.96 ml |
5 mM | 0.059 ml | 0.296 ml | 0.592 ml |
取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5〜6.0。
取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。
取本品,加甲醇-水(1:1)溶解并稀释制成每lml中含20mg的溶液(如必要,可在30〜35°C下微热助溶),迅速冷却至室温,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在480mn波长处的吸光度值不得大于0.04。
取本品,加流动相A-流动相B(65:35)溶解并稀释制成每lml中约含5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A-流动相B(65:35)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以辛烷磺酸钠2.6g,加水1000ml使溶解,加三乙胺3ml,摇勻,用磷酸调节pH 值至2.5 为流动相A ;乙腈-甲醇(18:82)为流动相B;按下表进行梯度洗脱;检测波长为280nm。理论板数按多巴酚丁胺峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lg的溶液,作为供试品溶液;另取苯和丙酮,精密称定,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中约含苯0.2ug和丙酮0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法)试验,用100 %聚二甲基聚氧硅烷(或极性相近)为固定液;起始温度为40°C,维持5分钟,以每分钟20°C的速率升温至260°C,维持3分钟;进样口温度为200°C;检测器温度为270°C。取对照品溶液1ul,注入气相色谱仪,各成分峰之间的分离度应符合要求。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,苯与丙酮的残留量均应符合规定。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约0.25g,精密称定,加无水甲酸10ml使溶解,再加人醋酐50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于33.79mg的C18H23N03•HC1 。
B-肾上腺素受体激动药。
遮光,密封保存。
本品为盐酸多巴酚丁胺的灭菌水溶液。含盐酸多巴酚丁胺(C18H23N03•HC1)按多巴酚丁胺(C18H23N03)计算应为标示量的90.0 % 〜110.0% 。
本品为无色的澄明液体。
同盐酸多巴酚丁胺。
2ml:20mg(按 C18H23N03 计)
遮光,密闭保存。
微信搜索化工百科或扫描下方二维码,添加化工百科小程序,随时随地查信息!