盐酸氯丙嗪
盐酸氯丙嗪(chloropromazine hydrochloride)
CAS: 69-09-0
化学式: C17H20Cl2N2S
标准
本品为二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H19C1N2S•HCl 不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭，有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。
- 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为194〜198℃。
鉴别
- 取本品约lOmg ,加水lml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。
- 取本品，加盐酸溶液(9—1000)制成每lml中含的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在254nm与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集391图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301)。
检查
溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加水10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号或黄绿色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深，并不得显其他颜色。
有关物质
避光操作。取本品20mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充柱；以乙腈- 0.5 %三氟乙酸（用四甲基乙二胺调节pH 值至5.3)(50:50 )为流动相；检测波长为254nm。精密量取对照溶液与供试品溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841)。
| 中文名 | 盐酸氯丙嗪 |
| 英文名 | chloropromazine hydrochloride |
| 别名 | 可乐静 冬眠灵 氯普马嗪 阿米那嗪 盐酸氯丙嗪 (二甲基氨基)丙基]吩噻嗪,盐酸盐 3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基-二甲基-胺 2-氯-10-(3-二甲胺基丙基)吩噻嗪盐酸盐 2-氯-10-(3-二甲氨基丙基)吩噻嗪 盐酸盐 N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺 3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基-二甲基-胺盐酸盐 [3-(2-氯-吩噻嗪-10-基)-丙基]-二甲基-铵 N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐 [3-(2-氯-10H-吩噻嗪-10-基)丙基]二甲胺,盐酸盐 |
| 英文别名 | CP
HEBANIL LARGACTIL KLORPROMEX Chlorpromazine HCL LABOTEST-BB LT00452986 lorproMazine hydrochloride ChlorpoMazine Hydrochloride Chlorpromazine hydrochloride chloropromazine hydrochloride Chlorpromazine Hydrochloride (200 mg) ChlorproMazine hydrochloride(Largactil) 2-CHLORO-10-(3-DIMETHYLAMINOPROPYL)PHENOTHIAZINE HCL 2-CHLORO-10-[3'-(DIMETHYLAMINO)PROPYL]PHENOTHIAZINE, HCL 2-CHLORO-N,N-DIMETHYL-10H-PHENOTHIAZINE-10-PROPANAMINE, HCL 2-CHLORO-10-(3-DIMETHYLAMINOPROPYL)PHENOTHIAZINE HYDROCHLORIDE 3-(2-chloro-10H-phenothiazin-10-yl)-N,N-dimethylpropan-1-amine 2-Chloro-10-[3-(dimethylamino)-1-propyl]phenothiazine Hydrochloride 2-Chloro-N,N-diMethyl-10H-phenothiazine-10-propanaMine Hydrochloride [3-(2-Chloro-10H-phenothiazin-10-yl)propyl]-dimethylamine hydrochloride Chlorpromazine hydrochloride,2-Chloro-10-(3-dimethylaminopropyl)phenothiazine hydrochloride, CPZ, Largactil |
| CAS | 69-09-0 |
| EINECS | 200-701-3 |
| 化学式 | C17H20Cl2N2S |
| 分子量 | 355.33 |
| InChI | InChI=1/C17H19ClN2S.ClH/c1-19(2)10-5-11-20-14-6-3-4-7-16(14)21-17-9-8-13(18)12-15(17)20;/h3-4,6-9,12H,5,10-11H2,1-2H3;1H |
| 密度 | 1.2221 (estimate) |
| 熔点 | 192-196°C |
| 闪点 | 9℃ |
| 水溶性 | >=10 g/100 mL at 24 ºC |
| 溶解度 | 极易溶于水，易溶于乙醇 (96%)。暴露在空气和光线下会分解。 |
| PH值 | pH (50g/L, 25℃) : 4.0～5.0 |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 稳定。可燃。与强氧化剂不相容。空气和光分离。 |
| 敏感性 | Sensitive to light and humidity |
| 外观 | 粉末/溶液 |
| 颜色 | White to off-white or clear colorless |
| Merck | 14,2185 |
| BRN | 3779989 |
| 物化性质 | 白色或乳白色结晶性粉末。熔点179-180℃（194-196℃）。易溶于水、乙醇、氯仿，不溶于乙醚、苯。有引湿性，5%水溶液加pH值为4-5。微臭，味极苦。本品易氧化，在空气或日光中渐变为红棕色。 |
| MDL号 | MFCD00012654 |
| 体外研究 | Chlorpromazine通过降低结合（Kon）和增加GABAARs的结合解除（Koff）来影响微型IPSC（mIPSCs）。 Chlorpromazine以电位依赖性方式调控激活TRPA1电流，导致在正电位阻断和负电位的开放概率的增加。 |
| 体内研究 | Chlorpromazine独立地下调T细胞来源的淋巴因子中各种（IL-2，IFN-γ，IL-4，肿瘤坏死因子，和GM-CSF）的产生和一个急性超抗原驱动的免疫激活的体内模型IL-10分泌的上调。Chlorpromazine介导SEB驱动Chlorpromazin分泌，伴随着一个增强的IL-10 mRNA的积累。 Chlorpromazine保护小鼠，正常或肾上腺和豚鼠抗LPS的致死性，并抑制肿瘤坏死因子的血清水平。当LPS诱导的30分钟前，同时，或PS诱导后10分钟给药，Chlorpromazine防止脂多糖致死性，在LPS诱导的30分钟后给药是无效的。在放线菌素D诱导致敏的LPS小鼠中，Chlorpromazine显著抑制LPS的杀伤力和肝毒性。 Chlorpromazine保护脑组织从突触传递的大鼠缺氧诱导的不可逆的损失。在）大鼠中，Chlorpromazine也显著延迟缺氧诱导的扩散性抑郁的发生。 |
| 危险品标志 | T+ - 极高毒性物品 T - 有毒物品  F - 易燃物品  |
| 风险术语 | R25 - 吞食有毒。 R26 - 吸入有极高毒性。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S28 - 不慎与皮肤接触后，立即用大量肥皂水冲洗。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S16 - 远离火源。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 1 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | SO1750000 |
| FLUKA BRAND F CODES | 3-10-21 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 29173980 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 1-溴-3-氯丙烷 2-氯吩噻嗪 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 李培宁 陈秀娟 江漪 等. 3种化合物在UV诱导下对CHL细胞染色体畸变作用[J]. 日用化学工业 2019 49(006):377-380 387. 2. [IF=4.545] Hui Yang et al."Intestinal absorption mechanisms of araloside A in situ single-pass intestinal perfusion and in vitro Caco-2 cell model."Biomed Pharmacother. 2018 Oct;106:1563 |
盐酸氯丙嗪 - 标准
可信数据
本品为二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H19C1N2S•HCl 不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
盐酸氯丙嗪 - 性状
可信数据
- 本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭，有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。
- 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为194〜198℃。
最后更新：2022-01-01 15:34:39
盐酸氯丙嗪 - 鉴别
可信数据
- 取本品约lOmg ,加水lml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。
- 取本品，加盐酸溶液(9—1000)制成每lml中含的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在254nm与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集391图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:34:40
盐酸氯丙嗪 - 检查
可信数据
溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加水10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号或黄绿色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深，并不得显其他颜色。
有关物质
避光操作。取本品20mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充柱；以乙腈- 0.5 %三氟乙酸（用四甲基乙二胺调节pH 值至5.3)(50:50 )为流动相；检测波长为254nm。精密量取对照溶液与供试品溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841)。
最后更新：2022-01-01 15:34:40
盐酸氯丙嗪 - 含量测定
可信数据
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法（通则0701)，用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L ) 相当于35.53mg的C17H19C1N2S•HCl。
最后更新：2022-01-01 15:34:41
盐酸氯丙嗪 - 类别
可信数据
抗精神病药。
最后更新：2022-01-01 15:34:41
盐酸氯丙嗪 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:34:41
盐酸氯丙嗪 - 盐酸氯丙嗪片
可信数据
本品含盐酸氯丙嗪（C17H19C1N2S•HCl )应为标示量的93.0 %〜107.0% 。
性状
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
鉴别
取本品，除去包衣，研细，称取细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg )，加水5ml，振摇使盐酸氯丙嗪溶解，滤过；滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1)、(4)项试验，显相同的反应。
检査
- 有关物质 避光操作。取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙嗪20mg )，置50ml量瓶中，加流动相使盐酸氣丙嗪溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2ug的溶液，作为对照溶液。照盐酸氣丙嗪有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5 % ) 。
- 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9—1000)定量稀释制成每lml中含盐酸氯丙嗪5ug的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在254nm的波长处测定吸光度，按C17H19C1N2S•HCl的吸收系数为915计算每片的溶出量。限度为标示量的70 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
避光操作。取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氣丙嗪10mg)，置100ml量瓶中，加溶剂[盐酸溶液（9—1000)]70ml，振摇使盐酸氣丙嗪溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在254nm的波长处测定吸光度，按C17H19C1N2S•HCl 的吸收系数为915计算，即得。
类别
同盐酸氯丙嗪。
规格
（1)12.5mg (2)25mg (3)50mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:34:42
盐酸氯丙嗪 - 盐酸氯丙嗪注射液
可信数据
本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪( C17H19C1N2S•HCl )应为标示量的 95.0 % 〜105.0 % 。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg)，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别（1)项试验，显相同的反应。
- 取含量测定项下的溶液，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别项试验，显相同的结果。
检査
- pH值应为3.0〜5.0(通则0631)。
- 有关物质 避光操作。量取本品适量，用流动相稀释制成每lml中含盐酸氣丙嗪0.4mg 的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2ug的溶液，作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，大于对照溶液主峰面积(0.5 % )且小于对照溶液主峰面积10倍（5 % ) 的杂质峰不得多于一个。其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(0.5% ) 。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg )，置200ml量瓶中，用盐酸溶液（9—1000)稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9—1000)稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在254mn的波长处测定吸光度，按C17H19C1N2S•HCl 的吸收系数为915计算，即得。
类别
同盐酸氯丙嗪。
规格
（l ) lml:10mg ( 2 ) lml:25mg ( 3 ) 2ml:50mg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 15:34:43
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