苯二氮卓类拮抗剂
氟马泽尼(Flumazenil)
CAS: 78755-81-4
化学式: C15H14FN3O3
标准
本品为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1，5-a][1，4]苯并二氮罩-3-甲酸乙酯。按干燥品计算，含C15H14FN3O3不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶，在甲醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为198〜202°C，熔融时同时分解。
鉴别
- 取本品约10mg，滴加冰醋酸使恰能溶解，加稀碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。
- 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含4ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244nm的波长处有最大吸收，在227nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集993图）一致。
- 本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
检查
醋酸溶液的澄清度与颜色
取本品0.lg，加醋酸10ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质
取本品，加流动相分别制成每lml中含1.Omg的供试品溶液和每lml中含10ug的对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；稀磷酸溶液(取水1000ml，用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇-四氢呋喃（80:13:7 )为流动相；检测波长为230nm。理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.2% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
苯二氮卓类拮抗剂 - 标准
可信数据
本品为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1，5-a][1，4]苯并二氮罩-3-甲酸乙酯。按干燥品计算，含C15H14FN3O3不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
苯二氮卓类拮抗剂 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶，在甲醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为198〜202°C，熔融时同时分解。
最后更新：2022-01-01 13:40:22
苯二氮卓类拮抗剂 - 鉴别
可信数据
- 取本品约10mg，滴加冰醋酸使恰能溶解，加稀碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。
- 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含4ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在244nm的波长处有最大吸收，在227nm的波长处有最小吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集993图）一致。
- 本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
最后更新：2022-01-01 13:40:23
苯二氮卓类拮抗剂 - 检查
可信数据
醋酸溶液的澄清度与颜色
取本品0.lg，加醋酸10ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质
取本品，加流动相分别制成每lml中含1.Omg的供试品溶液和每lml中含10ug的对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；稀磷酸溶液(取水1000ml，用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇-四氢呋喃（80:13:7 )为流动相；检测波长为230nm。理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。精密量取对照溶液与供试品溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.2% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 13:40:23
苯二氮卓类拮抗剂 - 含量测定
可信数据
取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后，照电位滴定法(通则0701)，用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于30.33mg的C15H14FN3O3。
最后更新：2022-01-01 13:40:24
苯二氮卓类拮抗剂 - 类别
可信数据
苯二氮革类药拮抗剂。
最后更新：2022-01-01 13:40:24
苯二氮卓类拮抗剂 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:40:25
苯二氮卓类拮抗剂 - 氟马西尼注射液
可信数据
本品为氟马西尼的灭菌水溶液。含氟马西尼(C15H14FN3O3)应为标示量的90.0%-110.0% 。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- pH值 应为3.5〜4.2(通则0631)。
- 有关物质 取本品，作为供试品溶液;精密量取适量，加水定量稀释制成每lml中约含氟马西尼1吨的溶液，作为对照溶液。照氯马西尼有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143),每lmg氟马西尼中含内毒素的量应小于25EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以稀磷酸溶液（取水1000ml,用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇-四氢呋喃（80:13:7 )为流动相；检测波长,为230nm。理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。
- 测定法 取本品，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取氟马西尼对照品约20mg ,精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇20ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同氟马西尼。
规格
（l)2ml：0.2mg (2)5ml:0.5mg (3)10ml:1.Omg
贮藏
避光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 13:40:25
苯二氮卓类拮抗剂 - 简介
氟马泽尼是一种有机化合物。它是一种白色结晶固体，可溶于水和醇类溶剂。
氟马泽尼主要用于农业领域，作为一种杀虫剂和杀菌剂。它可以用于防治各种作物上的真菌和昆虫的侵害，如蔬菜、水果、玉米等。氟马泽尼还可以用于保护木材免受真菌和昆虫的侵蚀。
氟马泽尼的制备方法较为复杂，一般采用化学合成的方式进行。制备方法主要包括酰胺类衍生物的氟代反应、酰肼的氢代反应以及亲核取代等步骤。
它属于有毒物质，对人体和环境有一定危害。在接触氟马泽尼时，应避免直接接触皮肤和吸入其粉尘。在使用时需要佩戴防护手套、护目镜和口罩等个人防护装备，并确保在通风良好的环境中使用。氟马泽尼应远离可燃物和氧化剂，并储存在干燥、阴凉的地方。
氟马泽尼主要用于农业领域，作为一种杀虫剂和杀菌剂。它可以用于防治各种作物上的真菌和昆虫的侵害，如蔬菜、水果、玉米等。氟马泽尼还可以用于保护木材免受真菌和昆虫的侵蚀。
氟马泽尼的制备方法较为复杂，一般采用化学合成的方式进行。制备方法主要包括酰胺类衍生物的氟代反应、酰肼的氢代反应以及亲核取代等步骤。
它属于有毒物质，对人体和环境有一定危害。在接触氟马泽尼时，应避免直接接触皮肤和吸入其粉尘。在使用时需要佩戴防护手套、护目镜和口罩等个人防护装备，并确保在通风良好的环境中使用。氟马泽尼应远离可燃物和氧化剂，并储存在干燥、阴凉的地方。
最后更新：2024-04-10 22:29:15
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