茶苯海明
茶苯海明(dimenhydrinate)
CAS: 523-87-5
化学式: C17H21NO.C7H7ClN4O2
标准
本品为1，3-二甲基-8-氯-3,7-二氢-1H-嘌呤-2, 6-二酮和N，N-二甲基- 2- ( 二苯基甲氧基）乙胺（1：1)。按干燥品计算，含苯海拉明（C17H21NO)应为53.0%〜55.5% ;含8-氯茶碱(C7H7C1N402)应为 44.0%〜47.0% 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末；无臭.
- 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为102〜107°C。
鉴别
- 取本品0.lg ,加盐酸lml与氯酸钾0.lg ,置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫红色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集271图）一致。
检查
氯化物
取本品O.30g，置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml,置水浴上加热5分钟，加硝酸银试液25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，取续滤液25ml,置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，用水稀释使成50ml,摇匀，在暗处放置5分钟，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04% ) 。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含茶苯海明0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含茶苯海明6ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-三乙胺缓冲液(1:1)为流动相，检测波长为225nm。取茶碱与茶苯海明，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含20ug的溶液，取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为茶碱、8-氯茶碱与苯海拉明，理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000，茶碱峰与8-氯茶碱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明峰保留时间的2倍；供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，茶碱的峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检查（通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 茶苯海明 |
| 英文名 | dimenhydrinate |
| 别名 | 乘晕宁 承晕宁 曲拉明 捉迷明 晕海宁 茶苯海明 二甲基氢酸酯 1,3-二甲基-8-氯-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮 N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺 |
| 英文别名 | DRAMAMINE THEOHYDRAMINE DIMENHYDRINATE dimenhydrinate diphenhydramine 8-chlorotheophyllinate 2-(benzhydryloxy)-n,n-dimethylethylamine 8-chlorotheophyllinate 2-(diphenylmethoxy)-n,n-dimethylethylamine8-chlorotheophyllinate 2-(benzhydryloxy)-n,n-dimethylethylaminecompd.with8-chlorotheophylline N-[2-DIPHENYLMETHOXYETHYL]-N,N-DIMETHYLAMMONIUM 8-CHLORO-THEOPHYLLINATE 2-(diphenylmethoxy)-N,N-dimethylethanaminium 8-chloro-1,3-dimethyl-2-oxo-2,3-dihydro-1H-purin-6-olate |
| CAS | 523-87-5 |
| EINECS | 208-350-8 |
| 化学式 | C17H21NO.C7H7ClN4O2 |
| 分子量 | 469.97 |
| InChI | InChI=1/C17H21NO.C7H7ClN4O2/c1-18(2)13-14-19-17(15-9-5-3-6-10-15)16-11-7-4-8-12-16;1-11-4-3(9-6(8)10-4)5(13)12(2)7(11)14/h3-12,17H,13-14H2,1-2H3;13H,1-2H3 |
| InChIKey | NFLLKCVHYJRNRH-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.2586 (rough estimate) |
| 熔点 | 102-107°C |
| 沸点 | 343.7°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 101.5°C |
| 水溶性 | Slightly soluble (0.1-1 g/100 mL at 22 ºC) |
| 蒸汽压 | 6.9E-05mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 微溶于水，易溶于乙醇 (96%)。 |
| 折射率 | 1.6500 (estimate) |
| 存储条件 | Inert atmosphere,Room Temperature |
| 稳定性 | 吸湿性 |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Off-White |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 Xi - 刺激性物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | XH5082000 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 2939590000 |
| 上游原料 | 8-氯茶碱 |
茶苯海明 - 标准
可信数据
本品为1，3-二甲基-8-氯-3,7-二氢-1H-嘌呤-2, 6-二酮和N，N-二甲基- 2- ( 二苯基甲氧基）乙胺（1：1)。按干燥品计算，含苯海拉明（C17H21NO)应为53.0%〜55.5% ;含8-氯茶碱(C7H7C1N402)应为 44.0%〜47.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
茶苯海明 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末；无臭.
- 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为102〜107°C。
最后更新：2022-01-01 13:38:34
茶苯海明 - 鉴别
可信数据
- 取本品0.lg ,加盐酸lml与氯酸钾0.lg ,置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫红色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集271图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:38:34
茶苯海明 - 检查
可信数据
氯化物
取本品O.30g，置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml,置水浴上加热5分钟，加硝酸银试液25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，取续滤液25ml,置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，用水稀释使成50ml,摇匀，在暗处放置5分钟，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04% ) 。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含茶苯海明0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含茶苯海明6ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-三乙胺缓冲液(1:1)为流动相，检测波长为225nm。取茶碱与茶苯海明，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含20ug的溶液，取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为茶碱、8-氯茶碱与苯海拉明，理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000，茶碱峰与8-氯茶碱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明峰保留时间的2倍；供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，茶碱的峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检查（通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 13:38:35
茶苯海明 - 含量测定
可信数据
苯海拉明
取本品约0.3g,精密称定，加冰醋酸15ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于25.54mg 的 C17H21NO。
8-氯茶碱
取本品0.3g，精密称定，置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml,置水浴上加热5分钟，精密加硝酸银滴定液（0.lmol/L)25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，精密量取续滤液100ml，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml硝酸银滴定液（0.lmol/L)相当于21.46mg 的 C7H7C1N402。
最后更新：2022-01-01 13:38:36
茶苯海明 - 类别
可信数据
抗组胺药。
最后更新：2022-01-01 13:38:36
茶苯海明 - 贮藏
可信数据
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:38:36
茶苯海明 - 茶苯海明片
可信数据
本品含茶苯海明（C24H28ClN503)应为标示量的90.0% 〜110.0%，含8-氯茶碱（C7H7C1N402)应为茶苯海明含量的43.4%〜47.9% 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于茶苯海明0.4g)，加微温的乙醇40ml,研磨，滤过，滤液蒸干，照茶苯海明项下的鉴别（1)试验，显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含茶苯海明6ug的溶液，作为对照溶液。照茶苯海明有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，茶碱的峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml,滤过，精密量取续滤液5ml置20ml量瓶（50mg规格）或10ml量瓶（25mg规格）中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在278nm的波长处测定吸光度；另取茶苯海明对，照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含14ug的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-三乙胺缓冲液（1:1 )为流动相；检测波长为225nm。取茶碱和茶苯海明，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含20ug的溶液，取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为茶碱、8-氯茶碱与苯海拉明，理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000，茶碱峰与8-氯茶碱峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于茶苯海明40mg)，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取茶苯海明对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积分别计算茶苯海明与8-氯荼碱的含量，即得。
类别
同茶苯海明。
规格
（l)25mg (2)50mg
贮藏
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:38:37
茶苯海明 - 简介
茶苯海明是一种有机化合物。它是茶叶中的一种重要主要碱类物质，具有一定的生物活性。
茶苯海明主要具有以下性质：
外观：白色结晶粉末；
味道：微苦；
不溶于水，可溶于酸、碱和有机溶剂；
易氧化，应避免阳光曝晒。
茶苯海明的主要用途包括：
茶苯海明的制法一般可以通过以下步骤：
取得起始原料苯甲醛和乙酸乙酯；
进行底物N-苯甲基鸟氨酸的合成反应，得到中间体烯胺酸乙酯；
对烯胺酸乙酯进行催化氢化反应或催化氧化反应，得到目标产物茶苯海明。
茶苯海明的安全信息如下：
刺激性：可能对眼睛、呼吸系统和皮肤有刺激性，使用时需保护好自身；
使用限制：使用时应理性使用，遵守相关行业标准和规定；
毒性：对人体毒性较低，但仍需注意使用剂量，避免长期暴露。
茶苯海明主要具有以下性质：
外观：白色结晶粉末；
味道：微苦；
不溶于水，可溶于酸、碱和有机溶剂；
易氧化，应避免阳光曝晒。
茶苯海明的主要用途包括：
茶苯海明的制法一般可以通过以下步骤：
取得起始原料苯甲醛和乙酸乙酯；
进行底物N-苯甲基鸟氨酸的合成反应，得到中间体烯胺酸乙酯；
对烯胺酸乙酯进行催化氢化反应或催化氧化反应，得到目标产物茶苯海明。
茶苯海明的安全信息如下：
刺激性：可能对眼睛、呼吸系统和皮肤有刺激性，使用时需保护好自身；
使用限制：使用时应理性使用，遵守相关行业标准和规定；
毒性：对人体毒性较低，但仍需注意使用剂量，避免长期暴露。
最后更新：2024-04-09 02:00:09
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