阿替洛尔
阿替洛尔(Atenolol)
CAS: 29122-68-7;60966-51-0
化学式: C14H22N2O3
标准
本品为4-[3-(2-羟基-3-异丙氨基）丙氧基]苯乙酰胺。按干燥品计算，含C14H22N203应为98.0%〜102.0% 。
性状
- 本品为白色粉末;无臭或微臭。
- 本品在乙醇中溶解，在三氯甲烷或水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为151〜155°C。
鉴别
- 取本品，加无水乙醇制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在227nm、276mn与283nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集214图）一致。
检查
溶液的澄清度
取本品50mg，加水10ml与稀盐酸5ml，使溶解，溶液应澄清。
有关物质
取本品约10mg，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
阿替洛尔 - 标准
可信数据
本品为4-[3-(2-羟基-3-异丙氨基）丙氧基]苯乙酰胺。按干燥品计算，含C14H22N203应为98.0%〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
阿替洛尔 - 性状
可信数据
- 本品为白色粉末;无臭或微臭。
- 本品在乙醇中溶解，在三氯甲烷或水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为151〜155°C。
最后更新：2022-01-01 13:31:51
阿替洛尔 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加无水乙醇制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在227nm、276mn与283nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集214图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:31:51
阿替洛尔 - 检查
可信数据
溶液的澄清度
取本品50mg，加水10ml与稀盐酸5ml，使溶解，溶液应澄清。
有关物质
取本品约10mg，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
最后更新：2022-01-01 13:31:52
阿替洛尔 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，辛烷磺酸钠1.3g，加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0)-甲酵(70:30)作为流动相；检测波长为226mn。理论板数按阿替洛尔峰计算不低于2000。阿替洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法
取本品约25mg，椿密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图；另取阿替洛尔对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 13:31:53
阿替洛尔 - 类别
可信数据
B肾上腺素受体阻滞剂.
最后更新：2022-01-01 13:31:53
阿替洛尔 - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:31:53
阿替洛尔 - 阿替洛尔片
可信数据
本品含阿替洛尔（C14H22N203)应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色。
鉴别
- 取本品，加无水乙醇制成每lml中约含阿替洛尔lOug的溶液，照阿替洛尔项下的鉴别（1)项试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主蜂的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 取含量测定项下的细粉适量（约相当于阿替洛尔10mg)，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使阿替洛尔溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照阿替洛尔有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰（除溶剂峰及其之前的峰外），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以盐酸溶液（9-l000)l000ml 为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每lml中约含阿替洛尔10 % 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在224nm的波长处测定吸光度；另取阿替洛尔对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片（糖衣片应除去包衣），精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于阿替洛尔25mg)，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使阿替洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照阿替洛尔含量测定项下的方法测定，即得。
类别 贮藏
同阿替洛尔。
规格
（1)12.5mg (2)25mg (3)50mg (4)100mg
最后更新：2022-01-01 13:31:54
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