本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。按无水物计算,含C10H9Na04 不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。
避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10%的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401) ,在310mn的波长处测定吸光度,C10H3NaO4 的吸收系数为 690〜732。
取本品,加水制成每lml中约含50mg的溶液,依法检查(通则0631),PH 值应为6.0〜7.5。
取本品,加水制成每lml中约含20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深(供注射用)。
避光操作。取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.7mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(30:69:1.5 )为流动相;检测波长为322nm;理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000,阿魏酸钠峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5% ) 。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1 )测定,含水分应为13.0%〜15.5 % 。
取本品,加灭菌注射用水制成每lml中含阿魏酸钠5mg的溶液,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每lkg缓慢注射3ml,应符合规定。(供注射用)
取本品,用适宜溶剂溶解后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
中文名 | 阿魏酸钠 |
英文名 | Sodium Ferulate |
别名 | 川芎素 阿魏酸钠 阿魏酸钠 川芎素 阿魏酸钠(标准品) 3-甲氧基-4-羟基肉桂酸钠 SODIUM FERULIC 阿魏酸钠 阿魏酸钠(3-甲氧基-4-羟基肉桂酸钠) SODIUM FERULIC 阿魏酸钠 标准品 |
英文别名 | Sodium ferulic sodium ferulic Sodium Ferulate ferulic acid sodium salt FERULIC ACID SODIUM SALT Sodium 4-hydroxy-3-methoxycinnamate Monosodium 4-hydroxy-3-methoxycinnamate 4-HYDROXY-3-METHOXYCINNAMIC ACID SODIUM SALT 4-hydroxy-3-methoxycinnamic acid sodium salt Cinnamic acid, 4-hydroxy-3-methoxy-, monosodium salt Monosodium 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-propenoate sodium (2E)-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)prop-2-enoate 3-(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-propenoic acid monosodium salt 2-Propenoic acid, 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-, monosodium salt |
CAS | 24276-84-4 |
EINECS | 1806241-263-5 |
化学式 | C10H9NaO4 |
分子量 | 216.17 |
InChI | InChI=1/C10H10O4.Na/c1-14-9-6-7(2-4-8(9)11)3-5-10(12)13;/h2-6,11H,1H3,(H,12,13);/q;+1/p-1/b5-3+ |
沸点 | 372.3°C at 760 mmHg |
闪点 | 150.5°C |
蒸汽压 | 3.34E-06mmHg at 25°C |
JECFA Number | 2014 |
溶解度 | H2O: 100毫克/毫升 (462.60毫米; 需要超声波);DMSO: 33.33毫克/毫升 (154.18毫米; 需要超 |
存储条件 | under inert gas (nitrogen or Argon) at 2-8°C |
外观 | 浅黄色粉末 |
MDL号 | MFCD00075727 |
参考资料 展开查看 | 1. 曹波, 慈志敏, 许润春,等. 基于抗血小板聚集效价的小金丸质量评价研究[J]. 中草药, 2020, v.51;No.664(05):168-173. 2. 赵玉玲, 华芳, 李莞,等. 川芎及其中成药抗凝胶活性的定量测定[J]. 中草药, 2020. 3. 华芳, 赵玉玲, 李莞,等. 川芎及其中成药抗凝血作用测定方法的研究[J]. 中草药, 2019, 50(07):1698-1702. 4. 姚艺新. 川芎药材、饮片及其中成药抗血小板聚集活性的生物检定方法学研究[J]. 中草药, 2017, 48(11):2249-2254. 5. 龚婉, 陈晓玲, 周莉,等. 阿魏酸钠对大鼠脑缺血再灌注炎症损伤的保护作用及机制分析[J]. 中国实验方剂学杂志, 2019, 25(03):102-107. 6. 欣,潘媛,谢晓芳,唐光梅,彭成.氢溴酸樟柳碱对血液流变学、微循环和血小板聚集的影响[J].中成药,2020,42(09):2438-2445. 7. 谯明鸣,熊亮,刘宇,郭力,刘菲,彭成.姜黄与莪术活血功效差异的物质基础研究[J].世界科学技术-中医药现代化,2020,22(07):2531-2539. |
本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。按无水物计算,含C10H9Na04 不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。
避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10%的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401) ,在310mn的波长处测定吸光度,C10H3NaO4 的吸收系数为 690〜732。
取本品,加水制成每lml中约含50mg的溶液,依法检查(通则0631),PH 值应为6.0〜7.5。
取本品,加水制成每lml中约含20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深(供注射用)。
避光操作。取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.7mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(30:69:1.5 )为流动相;检测波长为322nm;理论板数按阿魏酸钠峰计算不低于2000,阿魏酸钠峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5% ) 。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1 )测定,含水分应为13.0%〜15.5 % 。
取本品,加灭菌注射用水制成每lml中含阿魏酸钠5mg的溶液,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每lkg缓慢注射3ml,应符合规定。(供注射用)
取本品,用适宜溶剂溶解后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
避光操作。取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐3ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml的高氯酸滴定液(0.lmol/L )相当于 21.62mg 的 C10H9Na04。
抗血小板聚集药。
遮光,密封保存。
本品含阿魏酸钠(C10H9Na04•2H20)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
本品为白色或类白色片。
避光操作。取本品20片,精密称定,研纽精密称取适量(约相当于阿魏酸钠50mg ),置250ml量瓶年加水适量,振摇使阿魏酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇勾,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波处测定吸光度,按C10H9Na04的吸收系数为712计算并将结果乘以1.167 ,即得。
同阿魏酸钠。
50mg
遮光,密封保存。
本品为阿魏酸钠的无菌粉末或无菌冻干品。按平均装计算,含阿魏酸钠(C10H9Na04•2H20)应为标示量的90.00.0% 。
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末(供菌粉末用或白色至淡黄色或淡黄绿色疏松块状物或粉(供无菌冻干品用);无臭。
取本品,照阿魏酸钠项下鉴别(1)、(3)项试里显相同的反应。
避光操作。取装量差异项下的内容物约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml使阿魏酸钠溶解,照阿魏酸钠项下的方法,自“加醋酐3ml”起,依法测定。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L )相当于 25.22mg 的 C10H9Na04•2H20 。
同阿魏酸钠。
(1)0.lg (2)0.3g
遮光,密封保存。
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