非那根
盐酸异丙嗪(Promethazine hydrochlorine)
CAS: 58-33-3
化学式: C17H21ClN2S
标准
本品为（±)-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S•HCl不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭；在空气中日久变质，显蓝色。
- 本品在水中极易溶解，在乙醇或二氯甲烧中易溶，在丙銅或乙醚中几乎不溶。
吸收系数
取本品，精密称定，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含6ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在249mn的波长处测定吸光度，吸收系数为883〜937。
鉴别
- 取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显櫻桃红色；放置后，色渐变深。
- 取本品约0.lg，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀；加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为4.0〜5.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
避光操作。取本品，加O.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1m1，置100ml量瓶中，用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用冰醋酸调节pH值至2.3)-甲醇（55:45)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000，盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1〜1.2 的杂质峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841)。
| 中文名 | 盐酸异丙嗪 |
| 英文名 | Promethazine hydrochlorine |
| 别名 | 非那根 普鲁米近 盐酸异丙嗪 盐酸普鲁米嗪 盐酸异丙嗪粉 盐酸异丙嗪(非那根) 10-(2-二甲基氨基-1-丙基)吩噻嗪盐酸盐 N,N,alpha-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐 |
| 英文别名 | PHENERGAN promethiazin PROMETHAZINE HCL Promethazine HCl PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE Promethazine Hydrochloride Promethazine hydrochlorine N,N-dimethyl-1-(10H-phenothiazin-10-yl)propan-2-amine 10-(2-dimethylamino-1-propyl)phenothiazine hydrochloride 10-(2-(dimethylamino)propyl)phenothiazinemonohydrochloride 10-(2-(dimethylamino)propyl)-phenothiazinmonohydrochloride 10H-phenothiazine-10-ethanamine, N,N,α-trimethyl-, chloride promethazinen-(2'-dimethylamino-2'-methylethyl)phenothiazinehydrochloride |
| CAS | 58-33-3 |
| EINECS | 200-375-2 |
| 化学式 | C17H21ClN2S |
| 分子量 | 320.88 |
| InChI | InChI=1/C17H20N2S.ClH/c1-13(18(2)3)12-19-14-8-4-6-10-16(14)20-17-11-7-5-9-15(17)19;/h4-11,13H,12H2,1-3H3;1H/p-1 |
| InChIKey | XXPDBLUZJRXNNZ-UHFFFAOYSA-N |
| 熔点 | 230-232°C |
| 沸点 | 403.7 °C at 760 mmHg |
| 闪点 | 9℃ |
| 溶解度 | 极易溶于水，易溶于乙醇 (96%) 和二氯甲烷。 |
| PH值 | pH (50g/L, 25℃) : 4.0～6.0 |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 敏感性 | Sensitive to light |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Almost white |
| 最大波长(λmax) | ['297nm(H2O)(lit.)'] |
| Merck | 14,7786 |
| BRN | 4166397 |
| MDL号 | MFCD00012652 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 N - 危害环境的物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R51/53 - 对水生生物有毒，可能对水体环境产生长期不良影响。 R43 - 与皮肤接触可能致敏。 R20/22 - 吸入及吞食有害。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S61 - 避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。 S60 - 该物质及其容器须作为危险性废料处置。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S28 - 不慎与皮肤接触后，立即用大量肥皂水冲洗。 S22 - 切勿吸入粉尘。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 3 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | SO8225000 |
| 海关编号 | 29343000 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 吩噻嗪 |
| 参考资料 展开查看 | 1. [IF=3.935] Yixuan Cui et al."A fast and simple approach for the quantification of five anti-hypersensitivity drugs in saliva and urine by portable ion mobility spectrometry based on magnetic graphene oxide dispersive solid phase extraction."J Pharmaceut Biomed. 2020 |
非那根 - 标准
可信数据
本品为（±)-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S•HCl不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
非那根 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭；在空气中日久变质，显蓝色。
- 本品在水中极易溶解，在乙醇或二氯甲烧中易溶，在丙銅或乙醚中几乎不溶。
吸收系数
取本品，精密称定，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含6ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在249mn的波长处测定吸光度，吸收系数为883〜937。
最后更新：2022-01-01 15:04:29
非那根 - 鉴别
可信数据
- 取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显櫻桃红色；放置后，色渐变深。
- 取本品约0.lg，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀；加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:04:29
非那根 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为4.0〜5.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
避光操作。取本品，加O.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1m1，置100ml量瓶中，用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水（用冰醋酸调节pH值至2.3)-甲醇（55:45)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000，盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1〜1.2 的杂质峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841)。
最后更新：2022-01-01 15:04:32
非那根 - 含量测定
可信数据
取本品约0.25g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法（通则0701)，用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定，出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1 ，继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2，V与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S•HCl。
最后更新：2022-01-01 15:04:31
非那根 - 类别
可信数据
抗组胺药。
最后更新：2022-01-01 15:04:31
非那根 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:04:31
非那根 - 盐酸异丙嗪片
可信数据
本品含盐酸异丙嗪（C17H20N2S•HCl)应为标示量的93.0 % 〜107.0 % 。
性状
本品为糖衣片，除去包衣后显白色至微黄色。
鉴别
- 取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于盐酸异丙嗪0.2g)，加水10ml，振摇使盐酸异丙嗪溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验(1)、（2)、（4)项试验，显相同的反应。
- 取本品5片（50mg规格）或10片（25mg规格）或20片（12.5mg规格），除去包衣，置研钵中研细，加甲醇-二乙胺(95：5)适量使盐酸异丙嗪溶解，并转移至25ml量瓶中，再用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸异丙嗪对照品，加上述溶剂溶解并稀释制成每lml中含lOmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙烷-丙酮-二乙胺（8.5:1: 0.5)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量（约相当于盐酸异丙嗓lOOmg),加三氯甲烷10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定（通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3 5 0图）一致。
- 以上（2)、（3)两项可选做一项。
检查
- 有关物质 避光操作。取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2 倍(2.0% ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液(9—1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每lml中约含盐酸异丙嗪5ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在249nm的波长处测定吸光度，按C17H20N2S•HCl的吸收系数为910计算每片的溶出量。限度为标示量的80 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 避光操作。照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用冰醋酸调节pH 值至2.3)-甲醇（55:45)为流动相；检测波长为254mn。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000，盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1〜1.2 的杂质峰的分离度应大于2.0。
- 测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸异丙嗪20mg)，置100ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液适量，振摇使盐酸异丙嗪溶解并用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸异丙嗪对照品，精密称定，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含0.02mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸异丙嗪。
规格
（1)12.5mg (2)25mg (3)50mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:04:33
非那根 - 盐酸异丙嗪注射液
可信数据
- 本品为盐酸异丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸异丙嗪(C17H20N2S•HCl)应为标示量的 95.0 % 〜105.0% 。
- 本品可加有适量的维生素C 。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品0.2ml，蒸干，残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别（1)、（2)、（4)项试验，显相同的反应。
- 取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇-二乙胺（95:5)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取盐酸异丙嗪对照品，加甲醇-二乙胺（95：5)溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各lOul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以己烷-丙酮-二乙胺（8.5:1:0.5)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 以上（2)、（3)两项可选做一项。
检查
- pH值 应为4.0〜5.5(通则0631)。
- 有关物质 避光操作。取含量测定项下的供试品贮备液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3 倍。另取维生素C 适量，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中含0.02mg的溶液，取20u1注人色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除维生素C 峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg 盐酸异丙嗪中含内毒素的量应小于3.0 EU 。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
- 避光操作。照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用冰醋酸调节p H 值至2.3)-甲醇（55:45)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000，盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1〜1.2 的杂质峰的分离度应大于2.0。
- 测定法 精密量取本品适量（约相当于盐酸异丙嗪50mg)，置250ml量瓶中，用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸异丙嗪对照品，精密称定，加O.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含0.02mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸异丙嗪。
规格
（l)lml:25mg (2)2ml:50mg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 15:04:34
非那根 - 简介
盐酸异丙嗪是一种有机化合物。以下是关于盐酸异丙嗪的一些性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
1. 盐酸异丙嗪是无色至微黄色液体，有异丙胺特有的气味。
2. 它在水中易溶，但在有机溶剂中溶解性较差。
3. 盐酸异丙嗪是一种碱性物质，可以与酸反应生成相应的盐。
用途：
1. 盐酸异丙嗪常被用作抗组胺剂和抗生素的代谢调节剂，用于治疗过敏性疾病和呕吐。
2. 它还被用作镇静药和抗焦虑药。
制法：
盐酸异丙嗪的制备方法相对简单，通常可以通过异丙胺与二异丙基亚砜反应制得。具体的制备方法如下：
1. 将异丙胺溶解在有机溶剂中，通常使用乙醚或丙酮。
2. 随后加入二异丙基亚砜（DIPT），反应时间通常较长（几个小时至几天）。
3. 冷却反应体系，并用盐酸处理，得到沉淀。
4. 用乙醇洗涤和干燥沉淀，得到盐酸异丙嗪纯品。
安全信息：
1. 盐酸异丙嗪是一种有毒物质，应当避免接触皮肤、眼睛和呼吸道。
2. 在使用盐酸异丙嗪时，应戴上适当的防护手套、护目镜和口罩。
4. 盐酸异丙嗪应存放在密封的容器中，远离火源和氧化剂。
5. 使用和储存时，请遵守相关的安全操作规程和法规要求，确保安全操作。
性质：
1. 盐酸异丙嗪是无色至微黄色液体，有异丙胺特有的气味。
2. 它在水中易溶，但在有机溶剂中溶解性较差。
3. 盐酸异丙嗪是一种碱性物质，可以与酸反应生成相应的盐。
用途：
1. 盐酸异丙嗪常被用作抗组胺剂和抗生素的代谢调节剂，用于治疗过敏性疾病和呕吐。
2. 它还被用作镇静药和抗焦虑药。
制法：
盐酸异丙嗪的制备方法相对简单，通常可以通过异丙胺与二异丙基亚砜反应制得。具体的制备方法如下：
1. 将异丙胺溶解在有机溶剂中，通常使用乙醚或丙酮。
2. 随后加入二异丙基亚砜（DIPT），反应时间通常较长（几个小时至几天）。
3. 冷却反应体系，并用盐酸处理，得到沉淀。
4. 用乙醇洗涤和干燥沉淀，得到盐酸异丙嗪纯品。
安全信息：
1. 盐酸异丙嗪是一种有毒物质，应当避免接触皮肤、眼睛和呼吸道。
2. 在使用盐酸异丙嗪时，应戴上适当的防护手套、护目镜和口罩。
4. 盐酸异丙嗪应存放在密封的容器中，远离火源和氧化剂。
5. 使用和储存时，请遵守相关的安全操作规程和法规要求，确保安全操作。
最后更新：2024-04-10 22:29:15
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包装: 瓶
规格: YS154019-1g,YS154019-250mg
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库存: 一周左右
电话: 010-50973130
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