麸氨酰胺
谷氨酰胺(Glutamine)
CAS: 585-21-7
化学式: C5H10N2O3
标准
本品为L-2-氨基戊酰胺酸。按干燥品计算，含C5H10N203不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水适量，置40°C水浴中溶解，放冷，用水定量稀释制成每lml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621),比旋度为+6.3°至+7.3°。
鉴别
- 取本品的水溶液（1—50)5ml，加稀盐酸5滴与亚硝酸钠试液1ml，应发泡。
- 取本品的水溶液（1—1000)5ml,加茚三酮试液lml,加热3分钟，溶液显紫色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集895图）一致。
- 取本品与谷氨酰胺对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
酸度
取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含20mg的溶液，依法测定（通则0631) , pH值应为4.8〜5.8。
溶液的透光率
取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含25mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0% 。
氯化物
取本品0.30g,依法检査（通则0801)，与标准氣化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02% ) 。
硫酸盐
取本品0.70g，依法检査（通则0802),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02% ) 。
铵盐
取本品0.10g,在60°C以下减压蒸馏，依法检査(通则0808),与标准氯化铵溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.10% ) 。
有关物质
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取谷氨酰胺对照品、谷氨酸对照品与焦谷氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并定量稀释制成每lml中各含约12.5ug的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠0.865g,加水1000ml溶解,加磷酸0.5ml,混匀)-乙腈(95:5)为流动相;检测波长为210nm.取对照品溶液100注人液相色谱仪,调整色谱系统，焦谷氨酸峰、谷氨酰胺峰与谷氨酸峰依次出峰，且各峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各lOul，分别注人液相色谱仪,记录色谱图至谷氨酰胺峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中，如有与对照品溶液色谱图中焦谷氨酸峰和谷氨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法分别以峰面积计算,含焦谷氨酸与谷氨酸均不得过0.5% ;其他单个杂质以对照品溶液色谱图中谷氨酰胺峰面积计算，不得过0.5% ,其他杂质之和不得过1.0% 。供试品溶液色谱图中小于对照品溶液中谷氨酰胺峰面积0.1倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥3小时，减失重量不得过 0.30% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
铁盐
取本品l.Og ,依法检査（通则0807),与标准铁溶液1.Oml制成的对照液比较，不得更深（0.001% ) 。
重金属
取本品l.Og，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5)2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001% ) 。
热原
取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释制成每lml中含10mg的溶液，用氢氧化钠溶液调节pH 值至7，依法检查（通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。（供注射用）
| 中文名 | 谷氨酰胺 |
| 英文名 | Glutamine |
| 别名 | 麸氨酰胺 谷氨酰胺 氨羰基丁氨酸 外消旋谷氨酸 DL-麸氨酰胺 DL-谷氨酰胺 泊马度胺杂质12 泊马利度胺杂质12 DL-氨羰基丁氨酸 DL-谷氨酰胺水合物 |
| 英文别名 | D,L-Gln Glutamine DL-GLUTAMINE glutaminic acid DL-Glutamine hydrate 2-Aminoglutaramic acid Pomalidomide Impurity 4 Pomalidomide Impurity 12 DL-2-Aminoglutaramidic acid (±)-2-Aminoglutaramidic acid 2,5-Diamino-5-oxopentanoic acid 2-amino-4-carbamoylbutanoic acid 2,5-diamino-5-oxo-pentanoic acid |
| CAS | 585-21-7 |
| EINECS | 1308068-626-2 |
| 化学式 | C5H10N2O3 |
| 分子量 | 146.14 |
| InChI | InChI=1/C5H10N2O3/c6-3(5(9)10)1-2-4(7)8/h3H,1-2,6H2,(H2,7,8)(H,9,10) |
| 熔点 | 185-186° (King); mp 173-174.5° (Kline) |
| 溶解度 | 酸水溶液 (微溶)，水 (微溶，超声处理) |
| 存储条件 | Refrigerator |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | White to Off-White |
| Merck | 4471 |
| MDL号 | MFCD00065103 |
麸氨酰胺 - 标准
可信数据
本品为L-2-氨基戊酰胺酸。按干燥品计算，含C5H10N203不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
麸氨酰胺 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水适量，置40°C水浴中溶解，放冷，用水定量稀释制成每lml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621),比旋度为+6.3°至+7.3°。
最后更新：2022-01-01 11:58:26
麸氨酰胺 - 鉴别
可信数据
- 取本品的水溶液（1—50)5ml，加稀盐酸5滴与亚硝酸钠试液1ml，应发泡。
- 取本品的水溶液（1—1000)5ml,加茚三酮试液lml,加热3分钟，溶液显紫色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集895图）一致。
- 取本品与谷氨酰胺对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
最后更新：2022-01-01 11:58:27
麸氨酰胺 - 检查
可信数据
酸度
取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含20mg的溶液，依法测定（通则0631) , pH值应为4.8〜5.8。
溶液的透光率
取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含25mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0% 。
氯化物
取本品0.30g,依法检査（通则0801)，与标准氣化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02% ) 。
硫酸盐
取本品0.70g，依法检査（通则0802),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02% ) 。
铵盐
取本品0.10g,在60°C以下减压蒸馏，依法检査(通则0808),与标准氯化铵溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.10% ) 。
有关物质
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取谷氨酰胺对照品、谷氨酸对照品与焦谷氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并定量稀释制成每lml中各含约12.5ug的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠0.865g,加水1000ml溶解,加磷酸0.5ml,混匀)-乙腈(95:5)为流动相;检测波长为210nm.取对照品溶液100注人液相色谱仪,调整色谱系统，焦谷氨酸峰、谷氨酰胺峰与谷氨酸峰依次出峰，且各峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各lOul，分别注人液相色谱仪,记录色谱图至谷氨酰胺峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中，如有与对照品溶液色谱图中焦谷氨酸峰和谷氨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法分别以峰面积计算,含焦谷氨酸与谷氨酸均不得过0.5% ;其他单个杂质以对照品溶液色谱图中谷氨酰胺峰面积计算，不得过0.5% ,其他杂质之和不得过1.0% 。供试品溶液色谱图中小于对照品溶液中谷氨酰胺峰面积0.1倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥3小时，减失重量不得过 0.30% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
铁盐
取本品l.Og ,依法检査（通则0807),与标准铁溶液1.Oml制成的对照液比较，不得更深（0.001% ) 。
重金属
取本品l.Og，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5)2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001% ) 。
热原
取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释制成每lml中含10mg的溶液，用氢氧化钠溶液调节pH 值至7，依法检查（通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。（供注射用）
最后更新：2022-01-01 11:58:28
麸氨酰胺 - 含量测定
可信数据
取本品约0.12g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701)，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml的髙氯酸滴定液（0.lmol /L )相当于14.61mg的 C5H10N2O3。
最后更新：2022-01-01 11:58:28
麸氨酰胺 - 类别
可信数据
氨基酸类药。
最后更新：2022-01-01 11:58:28
麸氨酰胺 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:58:28
麸氨酰胺 - 谷氨酰胺胶囊
可信数据
本品含谷氨酰胺（C5H10N203)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。
鉴别
- 取本品内容物适量（约相当于谷氨酰胺lg )，加水50ml，溶解，滤过，取滤液5ml，加稀盐酸5滴与亚硝酸钠试液lml，应发泡。
- 取本品内容物适量（约相当于谷氨酰胺O.lg)，加水100ml，溶解，滤过，取滤液5ml，加茚三酮试液1ml，加热3分钟，溶液显紫色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供拭品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 有关物质 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于谷氨酰胺250mg)，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含谷氨酰胺2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照谷氨酰胺有关物质项下的方法检查，应符合规定D
- 干燥失重 取本品的内容物适量，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.4% (通则0831)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水500ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取谷氨酰胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20u1，照含量测定项下的方法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以辛烷磺酸钠溶液（取辛烷磺酸钠0.865g，加水1000ml溶解，加磷酸0.5mK混匀乙腈（95:5 )为流动相;检测波长为2l0mn。取本品内容物50mg，加水溶解并稀释至10ml，置水浴加热20分钟，滤过，取续滤液作为系统适用性溶液，取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图，谷氨酰胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称取适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含谷氨酰胺0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。精密量取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取谷氨酰胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同谷氨酰胺。
规格
0.25g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:58:29
麸氨酰胺 - 谷氨酰胺颗粒
可信数据
本品含谷氨酰胺（C5H10N203) 应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为白色或类白色颗粒。
鉴别
- 取本品适量（约相当于谷氨酰胺lg)，加水50ml，微热使溶解，滤过，取滤液5ml,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1ml，应发泡。
- 取本品适量（约相当于谷氨酰胺0.lg)，加水100ml，微热使溶解，滤过，取滤液5ml，加茚三酮试液1ml，加热3分钟，溶液应显紫色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均勻,精密称取适量(约相当于谷氨酰胺250mg)，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含谷氨酰胺2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。取羟丙甲基纤维素和糊精各适量，加水溶解并稀释制成每lml中各约含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为辅料对照溶液。照谷氨酰胺有关物质项下的方法检查，除辅料峰外，应符合规定。
- 干燥失重 取本品，在80°C减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0% (通则0831)。
- 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以辛烷磺酸钠溶液（取辛烷磺酸钠0.865g，加水1000ml溶解，加磷酸0.5ml，混匀）-乙腈（95:5)为流动相；检测波长为2l0mn。取本品50mg，加水溶解并稀释至10ml，置水浴加热20分钟，滤过，取20u1注人液相色谱仪，调整色谱系统，谷氨酰胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于谷氨酰胺250mg)，加水溶解并稀释制成每lml中约含谷氨酰胺0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液,精密量取20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取谷氨酰胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同谷氨酰胺。
规格
（1)1.Og (2)2.5g
贮藏
遮光，置阴凉处密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:58:30
供应商列表
产品名: DL-谷氨酸杂质33 询盘
CAS: 585-21-7
产地: 湖北
电话: 0714-3999186
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产品名: DL-谷氨酰胺水合物 去供应商网站查看 询盘CAS: 585-21-7
产地: 中国上海
包装: 5g
规格: 98%
价格: 372.00
库存: 10个工作日
电话: 400-900-4166
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现货供应
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