本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算,C8H15Na02不得少于99.0% 。
取本品l.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为7.5〜9.0。
取本品l.Og,加新沸过的冷水10ml使溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1 号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。
取本品1.25g,置分液漏斗中,加水20ml,振摇使溶解,加稀硝酸5ml,振摇,放置12小时,取下层溶液供试验用。取供试验用溶液5ml,加水10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓( 0.02 % ) 。
取氯化物检查项下的供试验用溶液10ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.02% ) 。
取本品约lg,加无水乙醇10ml,应完全溶解。
临用新制。取本品约0.5g ,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇使溶解,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30°C),加二氯甲烷适量,振摇使残渣溶解,定量转移至100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用二氣甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取2-苯乙醇20mg,置10ml量瓶中,加二氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,取lml,置25ml量瓶中,加供试品溶液1ml,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇(PEG~20M)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为130°C,维持20分钟,再以每分钟5°C的速率升温至200°C,维持15分钟;进样口温度为220°C;检测器温度为220°C。取系统适用性溶液1ul,注人气相色谱仪,记录色谱图,2-苯乙醇峰与丙戊酸峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各1ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 3.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 丙戊酸钠 |
英文名 | 2-Propylvaleric acid sodium salt |
别名 | 敌白痉 抗癫灵 抗癫癎 丙戊酸钠 二丙乙酸钠 2-丙戊酸钠 丙戊酸 钠盐 2-丙基戊酸钠 丙戊酸钠(标准品) 癫扑净'定百痉'德巴金 丙戊酸钠(2-丙基戊酸钠) 丙戊酸钠, 一种HDAC抑制剂 SODIUM 2-PROPYLPENTANOATE 丙戊酸钠 标准品 |
英文别名 | valerin sodium valproate Valproate Sodium SODIUM DIPROPYLACETATE sodiumbispropylacetate sodiumn-dipropylacetate 2-PROPYLPENTANOIC ACID NA sodium 2-propylpentanoate 2-propyl-pentanoicacisodiumsalt 2-Propylvaleric acid sodium salt sodiumalpha,alpha-dipropylacetate 2-PROPYLPENTANOIC ACID SODIUM SALT |
CAS | 1069-66-5 |
EINECS | 213-961-8 |
化学式 | C8H15NaO2 |
分子量 | 166.19 |
InChI | InChI=1/C8H16O2.Na/c1-3-5-7(6-4-2)8(9)10;/h7H,3-6H2,1-2H3,(H,9,10);/q;+1/p-1 |
InChIKey | AEQFSUDEHCCHBT-UHFFFAOYSA-M |
密度 | 1.0803 g/cm3 |
熔点 | 300 °C |
沸点 | 220°C at 760 mmHg |
闪点 | 116.6°C |
水溶性 | soluble |
蒸汽压 | 0.0435mmHg at 25°C |
溶解度 | H2O: 50 mg/mL |
酸度系数 | 4.8(at 25℃) |
PH值 | 6.0~9.0 (50g/l, 25℃) |
存储条件 | 2-8°C |
稳定性 | 从提供的购买之日起稳定1年。蒸馏水中的溶液可在-20 °C下储存长达3个月 |
敏感性 | moisture absorption |
外观 | 细粉 |
颜色 | White |
Merck | 14,9913 |
物化性质 | 熔点 300°C 水溶性 soluble |
MDL号 | MFCD00078604 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品 Xi - 刺激性物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R36/38 - 刺激眼睛和皮肤。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
安全术语 | S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S53 - 避免接触,使用前须获得特别指示说明。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
危险品运输编号 | 2811 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | YV7876000 |
海关编号 | 29159000 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 乙酰乙酸甲酯 溴丙烷 |
参考资料 展开查看 | 1. 刘建军 李俊峰 代文婷 等. HPLC法用于癫痫患者体内丙戊酸钠血药浓度测定的价值研究[J]. 临床合理用药杂志 2018 v.11(26):26-27. 2. 江娇美, 陆晓妹, 张明,等. 维生素U对丙戊酸钠所致大鼠肾毒性的保护作用[J]. 癫痫杂志, 2018, v.4(06):20-25. 3. 陆海美 谢美娟 李姗 等. 6Hz角膜点燃耐药癫痫小鼠模型改良及3种中药方剂的作用[J]. 药学学报 2018 053(007):1048-1053. 4. 张晓旭,陈子怡,任瑞娜,李蕊彤,王雪丁,倪冠中,周亚芳,戴启麟,周列民,黄民.癫痫患者丙戊酸与拉莫三嗪药代动力学相互作用研究[J].中国临床药理学杂志,2021,37(01):66-69. |
本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算,C8H15Na02不得少于99.0% 。
取本品l.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为7.5〜9.0。
取本品l.Og,加新沸过的冷水10ml使溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1 号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。
取本品1.25g,置分液漏斗中,加水20ml,振摇使溶解,加稀硝酸5ml,振摇,放置12小时,取下层溶液供试验用。取供试验用溶液5ml,加水10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓( 0.02 % ) 。
取氯化物检查项下的供试验用溶液10ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.02% ) 。
取本品约lg,加无水乙醇10ml,应完全溶解。
临用新制。取本品约0.5g ,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇使溶解,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30°C),加二氯甲烷适量,振摇使残渣溶解,定量转移至100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用二氣甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取2-苯乙醇20mg,置10ml量瓶中,加二氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,取lml,置25ml量瓶中,加供试品溶液1ml,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇(PEG~20M)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为130°C,维持20分钟,再以每分钟5°C的速率升温至200°C,维持15分钟;进样口温度为220°C;检测器温度为220°C。取系统适用性溶液1ul,注人气相色谱仪,记录色谱图,2-苯乙醇峰与丙戊酸峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各1ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 3.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml照电位滴定法(通则0701),用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.lmol/L)滴定至pH 4.50 每lml盐酸滴定液(O.lmol/L)相当于 16.62mg 的 C8H15Na02。
抗癫痫药。
密封,在干燥处保存。
本品含丙戊酸钠(C8H15Na02)应为标示量的90.0% 〜110.0%。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
取本品10片(0.2g规格)或20片(0.lg 规格),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇使丙戊酸钠溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,照丙戊酸钠含量测定项下的方法,自“加乙醚30ml”起,依法测定。每lm l盐酸滴定液(0.lmol/L)相当于 16.62mg 的 C8H15Na02。
同丙戊酸钠。
(l)0.lg (2)0.2g
密封,在干燥处保存。
本品为丙戊酸钠的无菌冻干品。按平均装量计算,含丙戊酸钠(C8H15Na02)应为标示量的95.0%〜105.0%。
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
同丙戊酸钠。
0.4g
遮光,密闭保存。
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