丙戊酸钠
丙戊酸钠(2-Propylvaleric acid sodium salt)
CAS: 1069-66-5
化学式: C8H15NaO2
标准
本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算，C8H15Na02不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末或颗粒;有强吸湿性。
- 本品在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。
鉴别
- 取有关物质项下的供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氣甲烷液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30°C)，精密加二氯甲烷20ml，振摇使残渣溶解，摇勻，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各1u1，分别注人气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集65图）一致。
- 本品显钠盐的鉴别反应（通则0301)。
检查
碱度
取本品l.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为7.5〜9.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加新沸过的冷水10ml使溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色1 号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更深。
氮化物
取本品1.25g，置分液漏斗中，加水20ml，振摇使溶解，加稀硝酸5ml，振摇，放置12小时，取下层溶液供试验用。取供试验用溶液5ml，加水10ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓( 0.02 % ) 。
硫酸盐
取氯化物检查项下的供试验用溶液10ml，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.02% ) 。
醇中不溶物
取本品约lg，加无水乙醇10ml，应完全溶解。
有关物质
临用新制。取本品约0.5g ,置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇使溶解，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30°C)，加二氯甲烷适量，振摇使残渣溶解，定量转移至100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氣甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液;取2-苯乙醇20mg，置10ml量瓶中，加二氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取lml，置25ml量瓶中，加供试品溶液1ml，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521)试验，以聚乙二醇（PEG~20M)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为130°C，维持20分钟，再以每分钟5°C的速率升温至200°C，维持15分钟；进样口温度为220°C;检测器温度为220°C。取系统适用性溶液1ul，注人气相色谱仪，记录色谱图，2-苯乙醇峰与丙戊酸峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各1ul，分别注人气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 3.0% (通则 0831)。
重金属
取本品l.Og，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 丙戊酸钠 |
| 英文名 | 2-Propylvaleric acid sodium salt |
| 别名 | 敌白痉 抗癫灵 抗癫癎 丙戊酸钠 二丙乙酸钠 2-丙戊酸钠 丙戊酸 钠盐 2-丙基戊酸钠 丙戊酸钠(标准品) 癫扑净'定百痉'德巴金 丙戊酸钠(2-丙基戊酸钠) 丙戊酸钠, 一种HDAC抑制剂 SODIUM 2-PROPYLPENTANOATE 丙戊酸钠 标准品 |
| 英文别名 | valerin sodium valproate Valproate Sodium SODIUM DIPROPYLACETATE sodiumbispropylacetate sodiumn-dipropylacetate 2-PROPYLPENTANOIC ACID NA sodium 2-propylpentanoate 2-propyl-pentanoicacisodiumsalt 2-Propylvaleric acid sodium salt sodiumalpha,alpha-dipropylacetate 2-PROPYLPENTANOIC ACID SODIUM SALT |
| CAS | 1069-66-5 |
| EINECS | 213-961-8 |
| 化学式 | C8H15NaO2 |
| 分子量 | 166.19 |
| InChI | InChI=1/C8H16O2.Na/c1-3-5-7(6-4-2)8(9)10;/h7H,3-6H2,1-2H3,(H,9,10);/q;+1/p-1 |
| InChIKey | AEQFSUDEHCCHBT-UHFFFAOYSA-M |
| 密度 | 1.0803 g/cm3 |
| 熔点 | 300 °C |
| 沸点 | 220°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 116.6°C |
| 水溶性 | soluble |
| 蒸汽压 | 0.0435mmHg at 25°C |
| 溶解度 | H2O: 50 mg/mL |
| 酸度系数 | 4.8(at 25℃) |
| PH值 | 6.0～9.0 (50g/l, 25℃) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 从提供的购买之日起稳定1年。蒸馏水中的溶液可在-20 °C下储存长达3个月 |
| 敏感性 | moisture absorption |
| 外观 | 细粉 |
| 颜色 | White |
| Merck | 14,9913 |
| 物化性质 | 熔点 300°C 水溶性 soluble |
| MDL号 | MFCD00078604 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品  Xi - 刺激性物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R36/38 - 刺激眼睛和皮肤。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
| 危险品运输编号 | 2811 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | YV7876000 |
| 海关编号 | 29159000 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 正丙醇 钠 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 刘建军 李俊峰 代文婷 等. HPLC法用于癫痫患者体内丙戊酸钠血药浓度测定的价值研究[J]. 临床合理用药杂志 2018 v.11(26):26-27. 2. 江娇美, 陆晓妹, 张明,等. 维生素U对丙戊酸钠所致大鼠肾毒性的保护作用[J]. 癫痫杂志, 2018, v.4(06):20-25. 3. 陆海美 谢美娟 李姗 等. 6Hz角膜点燃耐药癫痫小鼠模型改良及3种中药方剂的作用[J]. 药学学报 2018 053(007):1048-1053. 4. 张晓旭,陈子怡,任瑞娜,李蕊彤,王雪丁,倪冠中,周亚芳,戴启麟,周列民,黄民.癫痫患者丙戊酸与拉莫三嗪药代动力学相互作用研究[J].中国临床药理学杂志,2021,37(01):66-69. |
丙戊酸钠 - 标准
可信数据
本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算，C8H15Na02不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
丙戊酸钠 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末或颗粒;有强吸湿性。
- 本品在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 11:34:46
丙戊酸钠 - 鉴别
可信数据
- 取有关物质项下的供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氣甲烷液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30°C)，精密加二氯甲烷20ml，振摇使残渣溶解，摇勻，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各1u1，分别注人气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集65图）一致。
- 本品显钠盐的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 11:34:47
丙戊酸钠 - 检查
可信数据
碱度
取本品l.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为7.5〜9.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加新沸过的冷水10ml使溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色1 号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更深。
氮化物
取本品1.25g，置分液漏斗中，加水20ml，振摇使溶解，加稀硝酸5ml，振摇，放置12小时，取下层溶液供试验用。取供试验用溶液5ml，加水10ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓( 0.02 % ) 。
硫酸盐
取氯化物检查项下的供试验用溶液10ml，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.02% ) 。
醇中不溶物
取本品约lg，加无水乙醇10ml，应完全溶解。
有关物质
临用新制。取本品约0.5g ,置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇使溶解，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30°C)，加二氯甲烷适量，振摇使残渣溶解，定量转移至100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氣甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液;取2-苯乙醇20mg，置10ml量瓶中，加二氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取lml，置25ml量瓶中，加供试品溶液1ml，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521)试验，以聚乙二醇（PEG~20M)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为130°C，维持20分钟，再以每分钟5°C的速率升温至200°C，维持15分钟；进样口温度为220°C;检测器温度为220°C。取系统适用性溶液1ul，注人气相色谱仪，记录色谱图，2-苯乙醇峰与丙戊酸峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各1ul，分别注人气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 3.0% (通则 0831)。
重金属
取本品l.Og，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 11:34:48
丙戊酸钠 - 含量测定
可信数据
取本品约0.5g，精密称定，加水30ml溶解后，加乙醚30ml照电位滴定法（通则0701)，用玻璃-饱和甘汞电极，用盐酸滴定液(0.lmol/L)滴定至pH 4.50 每lml盐酸滴定液(O.lmol/L)相当于 16.62mg 的 C8H15Na02。
最后更新：2022-01-01 11:34:49
丙戊酸钠 - 类别
可信数据
抗癫痫药。
最后更新：2022-01-01 11:34:49
丙戊酸钠 - 贮藏
可信数据
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:34:49
丙戊酸钠 - 丙戊酸钠片
可信数据
本品含丙戊酸钠（C8H15Na02)应为标示量的90.0% 〜110.0%。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
- 取有关物质项下的供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取丙戊酸钠对照品约10mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30°C),精密加人二氯甲烷20ml，振摇使残渣溶解，摇匀，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各lul ,分别注人气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品5片，除去糖衣后，研细，加水10ml，振摇使丙戊酸钠溶解，滤过，滤液应显钠盐的鉴别反应（通则0301) 。
检查
- 有关物质 临用新制。取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.5g) ，照丙戊酸钠有关物质项下的方法，自“置分液漏斗中”起，依法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品10片（0.2g规格）或20片（0.lg 规格），置100ml量瓶中，加水约50ml,振摇使丙戊酸钠溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml,照丙戊酸钠含量测定项下的方法，自“加乙醚30ml”起，依法测定。每lm l盐酸滴定液(0.lmol/L)相当于 16.62mg 的 C8H15Na02。
类别
同丙戊酸钠。
规格
（l)0.lg (2)0.2g
贮藏
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:34:50
丙戊酸钠 - 注射用丙戊酸钠
可信数据
本品为丙戊酸钠的无菌冻干品。按平均装量计算，含丙戊酸钠（C8H15Na02)应为标示量的95.0%〜105.0%。
性状
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集65图）一致。
- 本品显钠盐鉴别（1)的反应（通则0301)。
检査
- 酸碱度 取本品3瓶，每瓶分别加水4ml溶解后，合并混匀，依法测定（通则0631)，pH值应为6.8〜8.5。
- 溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶，加水4ml使溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
- 有关物质 临用新制。取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取约0.5g，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加入无水硫酸钠适量，充分振摇,滤过，滤液置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀，作为对照溶液;取2-苯乙醇10mg，置10ml量瓶中，加二氣甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加供试品溶液1ml，用二氯甲烷稀释至刻度，摇勻，作为系统适用性溶液。照丙戊酸钠有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积( 1.0 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
- 干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 3.0% (通则 0831)。
- 细菌内毒素 取本品，依法检査（通则1143)，每lm g丙戊酸钠中含内毒素的量应小于0. 050EU。
- 无菌 取本品，用0.1%蛋白胨水溶液300ml溶解后，经薄膜过滤法处理，用0.1 % 蛋白胨水溶液冲洗（每膜不少于100ml)，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检査（通则1101 ) ，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102 )。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Phenomenex Luna C18,4.6mmX 250mm，5um 或效能相当的色谱柱）；以0.Olmol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈（70:30 ) (用磷酸调节pH 值至2.2 )为流动相；流速为每分钟1.5ml;柱温为45°C;检测波长为210mn。理论板数按丙戊酸钠峰计算不低于3000。
- 测定法 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH 6.8 )溶解并定量稀释制成每lm l中约含丙戊酸钠2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙戊酸钠对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同丙戊酸钠。
规格
0.4g
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:34:51
丙戊酸钠 - 简介
丙戊酸钠，也被称为丁基底物，是一种有机化合物。下面是关于丙戊酸钠的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
- 外观：白色结晶或粉末。
- 相对分子质量：166.18 g/mol。
- 可溶性：丙戊酸钠易溶于水，微溶于乙醇。
用途：
- 化工领域：丙戊酸钠常用作乳化剂、洗涤剂和抗菌剂的原料。
- 实验室应用：丙戊酸钠常被用作有机合成反应的催化剂和中间体。
制法：
丙戊酸钠的制备通常通过丙戊酸与氢氧化钠反应得到。
丙戊酸 + 氢氧化钠 → 丙戊酸钠 + 水
安全信息：
- 丙戊酸钠的一般安全措施和操作注意事项与一般化学品相似。
- 使用过程中应注意避免接触皮肤和眼睛，使用时应佩戴防护手套、安全镜等个人防护装备。
- 如误服或接触，应立即洗净，并及时就医。
- 在储存和处理时，应远离火源和氧化剂，并存放在干燥通风的地方，远离儿童。
性质：
- 外观：白色结晶或粉末。
- 相对分子质量：166.18 g/mol。
- 可溶性：丙戊酸钠易溶于水，微溶于乙醇。
用途：
- 化工领域：丙戊酸钠常用作乳化剂、洗涤剂和抗菌剂的原料。
- 实验室应用：丙戊酸钠常被用作有机合成反应的催化剂和中间体。
制法：
丙戊酸钠的制备通常通过丙戊酸与氢氧化钠反应得到。
丙戊酸 + 氢氧化钠 → 丙戊酸钠 + 水
安全信息：
- 丙戊酸钠的一般安全措施和操作注意事项与一般化学品相似。
- 使用过程中应注意避免接触皮肤和眼睛，使用时应佩戴防护手套、安全镜等个人防护装备。
- 如误服或接触，应立即洗净，并及时就医。
- 在储存和处理时，应远离火源和氧化剂，并存放在干燥通风的地方，远离儿童。
最后更新：2024-04-09 02:00:05
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规格: IV0010-50mg,IV0010-100mg
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