本品为N2-乙酰谷氨酰胺。按干燥品计算,含C7H12N204不得少于 98.0% 。
本品的熔点(通则0612)为194〜198°C。
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—11. 5°至一13. 5°。
取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0% 。
取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% ) 。
取本品1.25g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.0004% ) 。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。
取本品,在105C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
不得过0.1% (通则0841)。
取本品l.Og,加水23ml,必要时加热使溶解,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 乙酰谷酰胺 |
英文名 | Aceglutamide |
别名 | 乙酰谷酰胺 N-乙酰基-L-谷氨酸 N-乙酰-L-谷氨酰胺 N5-乙酰-L-谷氨酰胺 N-乙酰基-L-谷氨酰胺 N-ALPHA-乙酰-L-谷氨酰胺 乙酰谷酰胺 ,N-乙酰-L-谷氨酰胺 (S)-5-乙酰氨基-2-氨基-5-氧代戊酸 N-乙酰基-L-谷酰胺 N-乙酰-L-谷氨酰胺 |
英文别名 | AC-GLN-OH Ac-Gln-OH Aceglutamide Acetylglutamide N-ACETYL GLUTAMINE ACETYL-L-GLUTAMINE N-Acetyl-L-glutamine L-GLUTAMINE, N-ACETYL- ACETYL-L-GLUTAMINE, N- L-GLUTAMINE, N2-ACETYL- ALPHA-N-ACETYL-L-GLUTAMINE L-2-ACETAMIDOGLUTARAMIC ACID |
CAS | 35305-74-9 |
EINECS | 219-647-7 |
化学式 | C7H12N2O4 |
分子量 | 188.18 |
InChI | InChI=1/C7H12N2O4/c1-4(10)9-5(7(12)13)2-3-6(8)11/h5H,2-3H2,1H3,(H2,8,11)(H,9,10)(H,12,13)/t5-/m0/s1 |
密度 | 1.290±0.06 g/cm3(Predicted) |
熔点 | 206-208°C |
沸点 | 430.5±40.0 °C(Predicted) |
比旋光度 | -12.4 º (c=2.5% in H2O) |
溶解度 | DMSO (轻微,加热,超声处理),水 (微溶,加热,超声处理) |
酸度系数 | 2.19±0.10(Predicted) |
存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
外观 | 固体 |
颜色 | White to Off-White |
物化性质 | 白色结晶状物质;无臭,无味;溶于水、乙醇和乙酸乙酯;mp 197℃。 |
MDL号 | MFCD00038159 |
安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
WGK Germany | 3 |
上游原料 | 乙酐 |
参考资料 展开查看 | 1. 方雨晨, 万海同, 虞立,等. 谷红注射液主要有效成分在脑缺血模型大鼠体内的药动学研究[J]. 中国中药杂志, 2018, 043(009):1940-1945. 2. Xu, Shouchao, et al. "A Study on Acetylglutamine Pharmacokinetics in Rat Blood and Brain Based on Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry and Microdialysis Technique." Frontiers in Pharmacology 11 (2020): 508. 3. [IF=6.057] Mengnan Jiang et al."Rapid electrochemical detection of domoic acid based on polydopamine/reduced graphene oxide coupled with in-situ imprinted polyacrylamide."Talanta. 2022 Jan;236:122885 |
本品为N2-乙酰谷氨酰胺。按干燥品计算,含C7H12N204不得少于 98.0% 。
本品的熔点(通则0612)为194〜198°C。
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—11. 5°至一13. 5°。
取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0% 。
取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% ) 。
取本品1.25g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.0004% ) 。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照溶液各20u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% ) 。
取本品,在105C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
不得过0.1% (通则0841)。
取本品l.Og,加水23ml,必要时加热使溶解,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
精神振奋药。
遮光,密封保存。
本品为乙酰谷酰胺的无菌水溶液。含乙酰谷酰胺(C7H12N204)应为标示量的 90.0%〜110.0% 。
pH值应为4.5〜7. 0(通则0631)。
取本品适量,用流动相稀释制成每lml中约含乙酰谷酿胺lm g的溶液,作为供试品溶液;照乙酰谷酰胺项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0 % ) 。
取本品,依法检査(通则1143),每lmg乙酰谷酰胺中含内毒素的量应小于0.25EU。
取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1% 无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
精密量取本品适量,用流动相稀释制成每lml中约含乙酰谷酰胺0.lmg的溶液,照乙酰谷酰胺含量测定项下的方法测定,即得。
同乙酰谷酰胺。
(l )2ml:0.lg (2 )5ml:0.25g (3 )5ml:0. 3g (4)5ml : 0.6g (5) 10ml:0.5g (6)20ml : 0.6g
遮光,密封保存。
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