51781-21-6
盐酸卡替洛尔(carteolol hydrochloride)
CAS: 51781-21-6
化学式: C16H25ClN2O3
标准
本品为5-[3-[(l，l-二甲基乙基）氨基]-2-羟丙氧基]-3，4-二氢-2 ( 1H )-喹 诺酮盐 酸盐。 按干燥品计算，含C16H24N203•HCl不得少于 99.0 % 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末。
- 本品在水中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶；在冰醋酸中极微溶解。
鉴别
- 取本品约O.lg ,加水5ml使溶解，加硫氰酸铬铵试液5滴，即生成淡红色沉淀。
- 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含8ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在215mn与252nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集817图)一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品l.Og，加水100ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0〜6.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水30ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质
取本品0.20g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（50：20：1 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105°C干燥3小时，减失重量不得过 0.5 % (逋则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品l.Og，置坩埚中，加硝酸镁的乙醇溶液( l—50)10ml，点火燃烧后，缓缓加热灰化，如有炭化物残留，用少量硝酸润湿，再强热灰化，放冷，加盐酸3ml，置水浴上加热溶解，用少量水移至发生瓶中，加甲基橙指示液1滴，再用氨试液或稀盐酸中和，作为供试品溶液，依法检查（通则0822第二法），用标准砷溶液2m1制备标准砷对照液，应符合规定( 0.0002% ) 。
| 中文名 | 盐酸卡替洛尔 |
| 英文名 | carteolol hydrochloride |
| 别名 | 卡特洛尔 盐酸卡替洛尔 卡替洛尔盐酸盐 盐酸卡替洛尔杂质 盐酸卡替洛尔 USP标准品 卡替洛尔系统适用性 EP标准品 5-(3-特丁胺基-2-羟基)丙氧基-3,4-二氢喹诺酮盐酸盐 |
| 英文别名 | Carteol Cartrol OPC 1085 Caltidren Arteoptic NSC 300906 carteolol HCl Carteolol hydrochloride carteolol hydrochloride CARTEOLOL (HYDROCHLORIDE) dl-Carteolol hydrochloride 5-[3-[(tert-butyl)amino]-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2-quinolone monohydrochloride 5-[3-[(1,1-Dimethylethyl)amino]-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone Hydrochloride 2(1H)-Quinolinone, 5-[3-[(1,1-Dimethylethyl)Amino]-2-Hydroxypropoxy]-3,4-Dihydro-, Monohydrochloride |
| CAS | 51781-21-6 |
| EINECS | 257-415-7 |
| 化学式 | C16H25ClN2O3 |
| 分子量 | 328.83 |
| InChI | InChI=1/C16H24N2O3.ClH/c1-16(2,3)17-9-11(19)10-21-14-6-4-5-13-12(14)7-8-15(20)18-13;/h4-6,11,17,19H,7-10H2,1-3H3,(H,18,20);1H |
| 熔点 | 278°C |
| 沸点 | 518.6°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 267.4°C |
| 蒸汽压 | 1.4E-11mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 溶于水，微溶于甲醇，微溶于乙醇96%，几乎不溶于二氯甲烷。 |
| 存储条件 | Refrigerator |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Off-White |
| Merck | 14,1866 |
| RTECS | VC8282000 |
| 海关编号 | 2933790002 |
51781-21-6 - 标准
可信数据
本品为5-[3-[(l，l-二甲基乙基）氨基]-2-羟丙氧基]-3，4-二氢-2 ( 1H )-喹 诺酮盐 酸盐。 按干燥品计算，含C16H24N203•HCl不得少于 99.0 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
51781-21-6 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末。
- 本品在水中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶；在冰醋酸中极微溶解。
最后更新：2022-01-01 14:21:35
51781-21-6 - 鉴别
可信数据
- 取本品约O.lg ,加水5ml使溶解，加硫氰酸铬铵试液5滴，即生成淡红色沉淀。
- 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含8ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在215mn与252nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集817图)一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1 )的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 14:21:35
51781-21-6 - 检查
可信数据
酸度
取本品l.Og，加水100ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0〜6.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水30ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质
取本品0.20g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（50：20：1 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105°C干燥3小时，减失重量不得过 0.5 % (逋则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品l.Og，置坩埚中，加硝酸镁的乙醇溶液( l—50)10ml，点火燃烧后，缓缓加热灰化，如有炭化物残留，用少量硝酸润湿，再强热灰化，放冷，加盐酸3ml，置水浴上加热溶解，用少量水移至发生瓶中，加甲基橙指示液1滴，再用氨试液或稀盐酸中和，作为供试品溶液，依法检查（通则0822第二法），用标准砷溶液2m1制备标准砷对照液，应符合规定( 0.0002% ) 。
最后更新：2022-01-01 14:21:36
51781-21-6 - 含量测定
可信数据
取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸30ml，在水浴上加热溶解，放冷，加醋酐70ml，照电位滴定法（通则0701)，用高氯酸滴定液（O.lmol/L )滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L )相当于32.88mg 的 C16H24N203•HCl。
最后更新：2022-01-01 14:21:36
51781-21-6 - 类别
可信数据
B-肾上腺素受体阻滞剂。
最后更新：2022-01-01 14:21:37
51781-21-6 - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 14:21:37
51781-21-6 - 盐酸卡替洛尔滴眼液
可信数据
- 本品含盐酸卡替洛尔（C16H24N203•HCl)应为标示量的95.0% 〜105.0% 。
- 本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品，用水稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔8ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
- 取本品，用水稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸卡替洛尔对照品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2u1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（50:20:1 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯( 254nm)下检视。供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
检査
- pH值 应为6.2〜7.2 (通则0631)。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632)测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9〜1.1。
- 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105)。
含量测定
精密量取本品适量，用水定量稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔16ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在252mn的波长处测定吸光度；另取盐酸卡替洛尔对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每lml中约含盐酸卡替洛尔16ug的溶液，同法测定，计算，即得。
类别
同盐酸卡替洛尔。
规格
（l )5ml:50mg (2)5ml:lOOmg
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 14:21:38
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