本品为D-3-巯基缬氨酸,按干燥品计算,含C5H11N02S不得少于95.0% 。
取本品,精密称定,加lmol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一61.0°至一65.0°。
取本品,加水制成每lml中含1Omg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0〜6.0。
取本品约0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠l.Og ,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取在105°C干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加上述稀释液溶解并定量稀释制成每lml中约含12.5ug的溶液,作为对照品溶液;取青霉胺对照品与青霉胺二硫化物对照品各适量,加上述稀释液溶解并稀释制成每lml中含青霉胺lmg和青霉胺二硫化物0.lmg的溶液作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸钠己烷磺酸钠溶液[取磷酸二氢钠6.9g和己烷磺酸钠0.2g,加水900ml使溶解,用磷酸溶液(1—10)调节pH值至3.0±0.1,再用水稀释至1000ml,混匀]为流动相;检测波长为210mn,取系统适用性溶液20u1注人液相色谱仪,记录色谱图,青霉胺峰和青霉胺二硫化物峰间的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含青霉胺二硫化物不得过1.0% 。
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (通则0831)。
中文名 | D-青霉胺 |
英文名 | D(-)-Penicillamine |
别名 | 青霉胺 D-青霉胺 二甲基半胱胺酸 D-(-)-青霉胺 |
英文别名 | H-D-Pen-OH Penicilllamine D-Penicillamine D(-)-Penicillamine D-(-)-Penicillamine N,N-dimethylcysteine 3,3-Dimethyl-D(-)-cysteine D-minus-penicillamine free base 3,3-Dimethyl-D-cysteine~3-Mercapto-D-valine |
CAS | 52-67-5 |
EINECS | 200-148-8 |
化学式 | C5H11NO2S |
分子量 | 149.21 |
InChI | InChI=1/C5H11NO2S/c1-6(2)4(3-9)5(7)8/h4,9H,3H2,1-2H3,(H,7,8) |
InChIKey | VVNCNSJFMMFHPL-VKHMYHEASA-N |
密度 | 1.171g/cm3 |
熔点 | 212℃ |
沸点 | 231.297°C at 760 mmHg |
闪点 | 93.686°C |
水溶性 | 11.1 g/100 mL (20℃) |
蒸汽压 | 0.022mmHg at 25°C |
折射率 | 1.514 |
酸度系数 | pKa 7.83±0.01(H2O,t =37±0.05,I=0.15)(Approximate) |
存储条件 | 2-8°C |
稳定性 | 稳定。与强氧化剂不相容。 |
外观 | Powder,颜色 White to almost white |
物化性质 | 化学性质 白色细晶粉末。熔点198.5℃。易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚或氯仿。有特殊臭味,味苦。 |
产品用途 | 解毒药,用于重金属离子中毒,也用于类风湿性关节炎及慢性活动性肝炎等免疫性疾病 |
MDL号 | MFCD00064302 |
危险品标志 | Xi - 刺激性物品 T - 有毒物品 Xn - 有害物品 |
风险术语 | R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40 - 少数报道有致癌后果。 R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 |
安全术语 | S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
WGK Germany | 2 |
RTECS | YV9425000 |
海关编号 | 29309016 |
上游原料 | 青霉素钾 苯肼 氯化汞 2-氨基苯硫醇 对苯二胺 |
下游产品 | N-乙酰-D-青霉胺 |
本品为D-3-巯基缬氨酸,按干燥品计算,含C5H11N02S不得少于95.0% 。
取本品,精密称定,加lmol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一61.0°至一65.0°。
取本品,加水制成每lml中含1Omg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0〜6.0。
取本品约0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠l.Og ,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取在105°C干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加上述稀释液溶解并定量稀释制成每lml中约含12.5ug的溶液,作为对照品溶液;取青霉胺对照品与青霉胺二硫化物对照品各适量,加上述稀释液溶解并稀释制成每lml中含青霉胺lmg和青霉胺二硫化物0.lmg的溶液作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸钠己烷磺酸钠溶液[取磷酸二氢钠6.9g和己烷磺酸钠0.2g,加水900ml使溶解,用磷酸溶液(1—10)调节pH值至3.0±0.1,再用水稀释至1000ml,混匀]为流动相;检测波长为210mn,取系统适用性溶液20u1注人液相色谱仪,记录色谱图,青霉胺峰和青霉胺二硫化物峰间的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含青霉胺二硫化物不得过1.0% 。
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (通则0831)。
取本品约0.15g,精密称定,加醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.4g,置100ml量瓶中,加水50ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6 ,加水稀释至刻度,摇匀)100ml溶解并稀释至刻度,照电位滴定法(通则0701),以铂电极为指示电极,汞-硫酸亚汞电极为参比电极,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L )缓慢滴定至终点。每lml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于 7.461mg的C5H11NO2S。
重金属解毒药。
密封保存。
本品含青霉胺(C5H11N02S)应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1 )、(2 )项试验,显相同的结果。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.15g),照青霉胺项下的方法测定,即得。
同青霉胺。
0.125g
密封保存。
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