CARMUSTINE(进分)
卡莫司汀(carmustine)
CAS: 154-93-8
化学式: C5H9Cl2N3O2
标准
本品为1，3-双(2-氯乙基)-l-亚硝基脲。按干燥品计算，含C5H9C12N302应为96.0%〜101.0% 。
性状
- 本品为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;无臭.
- 本品在甲醇或乙醇中溶解，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为30〜32°C，熔融时同时分解。
鉴别
- 取本品约50mg，加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟，并不断振摇使溶解，加酚酞指示液1滴，用硝酸溶液（1—2)滴加至无色，加0.lmol/L硝酸银溶液lml,应生成白色沉淀。
- 取本品，加水制成每lml中含10ug 的溶液，取此溶液2ml，加磺胺溶液lml(取磺胺50mg，加2mol/L盐酸溶液10ml溶解，即得），在50°C水浴上恒温45分钟后，在冰浴中冷却，加1% AK甲萘基)盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分钟后应显红色。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在230nm的波长处有最大吸收。
检查
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831）。
| 中文名 | 卡莫司汀 |
| 英文名 | carmustine |
| 别名 | 卡氮芥 卡莫司汀 双氯乙亚硝脲 卡莫司汀, DNA烷化剂 CARMUSTINE(进分) 1,3-双(2-氯乙基)-1-亚硝基脲 |
| 英文别名 | BCUN BCNU BICNU BECENUN CARMUSTIN Carmustin carmustine CARMUSTINE bis(2-chloroethyl)nitrosourea 1,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitroso-urea BCNU, N,NBis(2-chloroethyl)-N-nitrosourea, NSC-409962, Becenun, Bicnu, |
| CAS | 154-93-8 |
| EINECS | 205-838-2 |
| 化学式 | C5H9Cl2N3O2 |
| 分子量 | 214.05 |
| InChI | InChI=1/C5H9Cl2N3O2/c6-1-3-8-5(11)10(9-12)4-2-7/h1-4H2,(H,8,11) |
| InChIKey | DLGOEMSEDOSKAD-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.6948 (rough estimate) |
| 熔点 | 30 °C (lit.) |
| 折射率 | 1.6100 (estimate) |
| 酸度系数 | 10.19±0.46(Predicted) |
| 存储条件 | -20°C |
| 外观 | (油性液体至无定形固体) |
| 颜色 | Light-yellow powder |
| Merck | 14,1845 |
| 物化性质 | 微黄色结晶性粉末。熔点30-32℃，熔化后为油状液体。溶于甲醇、乙醇，在50%乙醇中溶解度为150mg/ml，在水中溶解度为4mg/ml。在石油醚和pH4的水溶液中最稳定。 |
| 危险品标志 | T+ - 极高毒性物品 |
| 风险术语 | R45 - 可能致癌。 R46 - 可能引起遗传性基因损害。 R60 - 可能损害生育能力。 R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R28 - 吞食有极高毒性。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | YS2625000 |
| 海关编号 | 29241990 |
| Hazard Class | 6.1(a) |
| Packing Group | II |
| 上游原料 | N-乙基脲 亚硝酸钠 |
CARMUSTINE(进分) - 标准
可信数据
本品为1，3-双(2-氯乙基)-l-亚硝基脲。按干燥品计算，含C5H9C12N302应为96.0%〜101.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
CARMUSTINE(进分) - 性状
可信数据
- 本品为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;无臭.
- 本品在甲醇或乙醇中溶解，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为30〜32°C，熔融时同时分解。
最后更新：2022-01-01 11:37:12
CARMUSTINE(进分) - 鉴别
可信数据
- 取本品约50mg，加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟，并不断振摇使溶解，加酚酞指示液1滴，用硝酸溶液（1—2)滴加至无色，加0.lmol/L硝酸银溶液lml,应生成白色沉淀。
- 取本品，加水制成每lml中含10ug 的溶液，取此溶液2ml，加磺胺溶液lml(取磺胺50mg，加2mol/L盐酸溶液10ml溶解，即得），在50°C水浴上恒温45分钟后，在冰浴中冷却，加1% AK甲萘基)盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分钟后应显红色。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在230nm的波长处有最大吸收。
最后更新：2022-01-01 11:37:13
CARMUSTINE(进分) - 检查
可信数据
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831）。
最后更新：2022-01-01 11:37:13
CARMUSTINE(进分) - 含量测定
可信数据
精密称取本品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在230mn的波长处测定吸光度，按C5H9Cl2N302的吸收系数为270计算，即得（测定应在20°C以下，30分钟内完成）。
最后更新：2022-01-01 11:37:14
CARMUSTINE(进分) - 类别
可信数据
抗肿瘤药。
最后更新：2022-01-01 11:37:14
CARMUSTINE(进分) - 贮藏
可信数据
遮光，严封，在冷处保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:14
CARMUSTINE(进分) - 卡莫司汀注射液
可信数据
本品为卡莫司汀的聚乙二醇灭菌溶液。含卡莫司汀(C5H9C12N302)应为标示量的 90.0%〜110.0% 。
性状
本品为淡黄色的澄明液体。
鉴别
取本品，照卡莫司汀项下的鉴别试验，显相同的结果。
检査
- 装量 取本品5支，照最低装量检查法（通则0942重童法)依法检査，每支装量均应不少于2g。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU.
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
精密称取适量，加无水乙酵溶解并定量稀释制成每lml中约含卡莫司汀20ug的溶液，照卡莫司汀含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同卡莫司汀。
规格
2g:125mg
贮藏
遮光，密闭，在冷处保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:15
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