吗丙啶
盐酸马普替林(maprotiline hydrochloride)
CAS: 10347-81-6
化学式: C20H24ClN
标准
本品为N-甲基-9，10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H23N•HCl不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。
鉴别
- 取本品约5mg，加水5ml溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
- 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在264nm与271nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集634图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
检查
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og,加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；分别精密量取适量，用甲醇稀释制成每lml中约含0.2mg、0.lmg与0.05mg的溶液作为对照溶液（1 )、（2)与（3)。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述四种溶液各15u1，分别点于同一硅胶G 薄层板（预先用三氯甲烷展开，并在100°C干燥30分钟）上，以异丁醉-乙酸乙酿-2mol/L氢氧化铵溶液( 6:3:1 )为展开剂（层析缸底部放一盛有浓氨溶液4ml的小烧杯，加人展开剂并预先平衡1小时），展开，晾干，将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟，取出，置紫外光灯（254nm)下照射10分钟后，在紫外光灯(365mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液（1)、（2 )与（3 )所显的主斑点比较，杂质总量不得过1.0% 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 盐酸马普替林 |
| 英文名 | maprotiline hydrochloride |
| 别名 | 吗丙啶 路滴美 马普替林 盐酸马普替林 马普替林盐酸盐 马替普林盐酸盐 盐酸马普替林 EP标准品 盐酸马普替林MAPROTILINE HYDROCHLORIDE 1-(3-甲基氨基丙基)二苯并[b,e]二环[2.2.2]辛二烯盐酸盐 3-(9,10-乙桥蒽-9(10H)-基)-N-甲基丙烷-1-胺盐酸盐 |
| 英文别名 | ba34276 ciba34276ba Maprotiline HCL ciba34276hydrochloride maprotiline hydrochloride MAPROTILENE HYDROCHLORIDE 10-ethanoanthracene-9(10h)-propylamine,n-methyl-hydrochloride n-methyl-9,10-ethanoanthracene-9(10h)-propanaminehydrochloride 1-(3-METHYLAMINOPROPYL)DIBENZO[B,E]BICYCLO[2.2.2]OCTADIENE HYDROCHLORIDE 9-[GAMMA-METHYLAMINOPROPYL]-9,10-DIHYDRO-9,10-ETHANOANTHRACENE HYDROCHLORIDE |
| CAS | 10347-81-6 |
| EINECS | 233-758-8 |
| 化学式 | C20H24ClN |
| 分子量 | 313.86 |
| InChI | InChI=1/C20H23N.ClH/c1-21-14-6-12-20-13-11-15(16-7-2-4-9-18(16)20)17-8-3-5-10-19(17)20;/h2-5,7-10,15,21H,6,11-14H2,1H3;1H/t15-,20+ |
| 熔点 | 230-232°C |
| 沸点 | 428.2°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 9℃ |
| 水溶性 | Soluble to 50mg/ml in water. Soluble in ethanol at 10mM |
| 蒸汽压 | 9.8E-08mmHg at 25°C |
| 溶解度 | H2O: 50 mg/mL |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | white |
| Merck | 14,5748 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品  F - 易燃物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S7 - 保持容器密封。 S16 - 远离火源。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | KJ4555000 |
| 海关编号 | 2921490002 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 一甲胺 3-(9-蒽基)丙酸 乙烯 |
吗丙啶 - 标准
可信数据
本品为N-甲基-9，10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H23N•HCl不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
吗丙啶 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。
最后更新：2022-01-01 14:20:36
吗丙啶 - 鉴别
可信数据
- 取本品约5mg，加水5ml溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
- 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在264nm与271nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集634图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 14:20:37
吗丙啶 - 检查
可信数据
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og,加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；分别精密量取适量，用甲醇稀释制成每lml中约含0.2mg、0.lmg与0.05mg的溶液作为对照溶液（1 )、（2)与（3)。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述四种溶液各15u1，分别点于同一硅胶G 薄层板（预先用三氯甲烷展开，并在100°C干燥30分钟）上，以异丁醉-乙酸乙酿-2mol/L氢氧化铵溶液( 6:3:1 )为展开剂（层析缸底部放一盛有浓氨溶液4ml的小烧杯，加人展开剂并预先平衡1小时），展开，晾干，将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟，取出，置紫外光灯（254nm)下照射10分钟后，在紫外光灯(365mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液（1)、（2 )与（3 )所显的主斑点比较，杂质总量不得过1.0% 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 14:20:38
吗丙啶 - 含量测定
可信数据
取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（O.lmol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于31.39mg的C20H23N•HCL。
最后更新：2022-01-01 14:20:38
吗丙啶 - 类别
可信数据
抗抑郁药。
最后更新：2022-01-01 14:20:38
吗丙啶 - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 14:20:39
吗丙啶 - 盐酸马普替林片
可信数据
本品含盐酸马普替林（C20H23N•HCl)应为标示量的90.0 % 〜110.0 %。
性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
- 取本品细粉适量，加水适量，振摇使盐酸马普替林溶解，滤过，取滤液照盐酸马普替林项下的鉴别（1)、(2)项试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 含量均匀度 以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 取本品1片，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9—10000)500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸马普替林对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含50ug的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ul，照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以硫酸铵缓冲液(取硫酸铵10.5g与三乙胺2ml，加水1000ml使溶解，用稀硫酸调节pH值至4.0)-甲醇(40: 60)为流动相;检测波长为230nm;柱温为35°C;理论板数按马普替林峰计算不低于3000。
- 测定法 取本品10片，分别置50ml量瓶中，加流动相适量，超声10分钟并充分振摇使盐酸马普替林溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸马普替林对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的含量，求出平均含量，即得。
类别
同盐酸马普替林。
规格
25mg
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 14:20:39
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