哌甲酯盐酸盐
盐酸哌甲酯(methylphenidate hydrochloride methanol*solution)
CAS: 298-59-9
化学式: C14H20ClNO2
标准
本品为a-苯基-2 -哌啶乙酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算，含 C14H19N02•HC1不得少于 98.0% 。
性状
- 本品为白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中几乎不溶。
鉴别
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含l.Omg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集374图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
检查
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.lg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中含l.Omg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（19：1：0.1)为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0 % (通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841)。
重金属
取本品l.Og，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 盐酸哌甲酯 |
| 英文名 | methylphenidate hydrochloride methanol*solution |
| 别名 | 盐酸哌甲酯 哌甲酯盐酸盐 哌醋甲酯盐酸盐 D-右哌甲酯盐酸盐 ALPHA-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐 alpha-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐 |
| 英文别名 | Methylphenidate HCl METHYLPHENIDATE HCL meridilhydrochloride RITALIN HYDROCHLORIDE Ritalin (Methylphenidate Hcl) Methylphenidate Hydrochloride METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Methylphenidate hydrochloride solution methylphenidate hydrochloride methanol*solution methyl (2R)-phenyl[(2S)-piperidin-2-yl]ethanoate 2-piperidineaceticacid,alpha-phenyl-,methylester,hydrochloride |
| CAS | 298-59-9 |
| EINECS | 206-065-3 |
| 化学式 | C14H20ClNO2 |
| 分子量 | 269.77 |
| InChI | InChI=1/C14H19NO2/c1-17-14(16)13(11-7-3-2-4-8-11)12-9-5-6-10-15-12/h2-4,7-8,12-13,15H,5-6,9-10H2,1H3/t12-,13+/m0/s1 |
| 密度 | 1.07g/cm3 |
| 熔点 | 196-198?C |
| 沸点 | 327.6°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 9℃ |
| 蒸汽压 | 0.000199mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 易溶于水，溶于乙醇 (96%)，微溶于二氯甲烷。 |
| 折射率 | 1.523 |
| 酸度系数 | 8.9(at 25℃) |
| 存储条件 | Store at RT |
| 稳定性 | 稳定。可燃。与强氧化剂，碱，巴比妥酸盐不相容。 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品  F - 易燃物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R42 - 吸入可能致敏。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | TM3850000 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 甲醇 盐酸 苯乙腈 |
哌甲酯盐酸盐 - 标准
可信数据
本品为a-苯基-2 -哌啶乙酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算，含 C14H19N02•HC1不得少于 98.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
哌甲酯盐酸盐 - 性状
可信数据
- 本品为白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 15:06:57
哌甲酯盐酸盐 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含l.Omg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集374图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:06:57
哌甲酯盐酸盐 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.lg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中含l.Omg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（19：1：0.1)为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0 % (通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841)。
重金属
取本品l.Og，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 15:06:58
哌甲酯盐酸盐 - 含量测定
可信数据
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液4滴，用髙氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于26.98mg 的 C14H19N02•HCI。
最后更新：2022-01-01 15:06:59
哌甲酯盐酸盐 - 类别
可信数据
精神兴奋药。
最后更新：2022-01-01 15:06:59
哌甲酯盐酸盐 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:06:59
哌甲酯盐酸盐 - 盐酸哌甲酯片
可信数据
本品含盐酸哌甲酯（C14H19N02•HCl)应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品为白色片。
鉴别
取含量测定项下的续滤液，加甲醇稀释制成每lml中约含盐酸哌甲酯l.Omg的溶液，照盐酸哌甲酯项下的鉴别（1 )项试验，显相同的结果。
检査
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101 )。
含量测定
取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌甲酯0.25g)，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，微温，振摇使盐酸哌甲酯溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置水浴上蒸干，照盐酸哌甲酯项下的方法，自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后”起，依法测定。每lml髙氣酸滴定液(0.lmol/L)相当于26.98mg 的 C14H19N02•HCl。
类别
同盐酸哌甲酯。
规格
lOmg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:07:00
