替尔泊肽
新型双重GIP\GLP-1(Tirzepatide)
CAS: 2023788-19-2
化学式: C225H348N48O68
| 中文名 | 新型双重GIP\GLP-1 |
| 英文名 | Tirzepatide |
| 别名 | 替尔泊肽 泰瑞帕肽 替西帕肽 新型双重GIPGLP-1 |
| 英文别名 | GIPGLP-1 Tirzepatide |
| CAS | 2023788-19-2 |
| 化学式 | C225H348N48O68 |
| 分子量 | 4813.45 |
替尔泊肽 - 简介
替尔泊肽是全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂。
礼来公司的替西帕肽在3期研究中取得成功，显示其对射血分数保持和肥胖的心力衰竭成年人有益。2024年5月21日，国家药监局官网显示，礼来的双靶点重磅降糖药替尔泊肽获批上市，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
印第安纳波利斯，2024年8月1日/美通社/--礼来公司（NYSE:LLY）公布了SUMMIT 3期临床试验的阳性顶线结果，该试验评估了替西帕肽注射液（5 mg、10 mg或15 mg）对患有心力衰竭、射血分数保持（HFpEF）和肥胖的成年人的安全性和有效性。与安慰剂相比，Tirzepatide在两个主要终点上都显示出统计学上的显著改善，即心力衰竭结局风险降低（被评估为复合终点），以及通过堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）临床总结评分（CSS）测量的心力衰竭症状和身体限制的改善。
所有关键的次要终点也都得到了满足，包括通过6分钟步行测试距离（6MWD）测量的运动能力的提高、炎症标志物高敏C反应蛋白（hsCRP）的降低以及52周时平均体重从基线下降。对于疗效估计，与安慰剂的2.2%相比，ii替西帕肽导致体重减轻15.7%。对于治疗方案估计值，与安慰剂的2.2%相比，iii替西帕肽导致体重减轻了13.9%。
礼来公司产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士说：“HFpEF占所有心力衰竭病例的近一半，在美国，近60%的受影响者也患有肥胖症。1,2尽管HFpEF和肥胖症的人数持续增加，但治疗选择仍然有限。”。“之前在这一人群中进行的肠促胰岛素研究侧重于症状和身体限制。在一项首创的试验中，替西帕肽减轻了HFpEF和肥胖患者的症状严重程度，改善了心力衰竭的预后。”
HFpEF是一种心脏左泵血室变得僵硬，无法正常充盈的疾病。它与影响日常生活的症状和身体限制的高负担有关，包括疲劳、呼吸急促、运动能力下降和四肢肿胀。
SUMMIT试验中替西帕肽的总体安全性与之前报道的替西帕汀研究一致，包括SURMOUNT和SURPASS。SUMMIT报告的最常见不良事件主要是胃肠道不良事件，严重程度通常为轻度至中度。接受替西帕肽治疗的患者最常见的不良事件是腹泻、恶心、便秘和呕吐。
礼来公司将继续评估SUMMIT的结果，该结果将在即将召开的医学会议上公布，并提交给同行评审期刊。礼来公司计划从今年晚些时候开始向美国食品和药物管理局（FDA）和其他监管机构提交SUMMIT研究结果。
最后更新：2024-08-05 14:49:40
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