环吡酮胺杂质
环吡司胺(ciclopirox olamine)
CAS: 41621-49-2
化学式: C14H24N2O3
标准
本品为4-甲基-6-环己基-1-羟基- 2 (1H) -吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品计算，含C12H17N02应为75.7 % 〜78.0 % ; 含 C2H7NO 应为 22.3%〜23.0 % 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。
鉴别
- 取本品约1Omg,加水5ml溶解后，加茚三酮试液2滴，煮沸，溶液显蓝紫色。
- 取本品与环吡酮胺对照品，分别加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含4mg的溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各lOul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-乙醇-冰醋酸-二甲基甲酰胺（90:8:1:1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254mn)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在304mn与231nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1258图）一致。
检查
碱度
取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH 值应为8.0〜9.0。
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加甲醇溶解并稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
避光操作，并尽量减少与本品直接接触材料(如色谱柱、试剂、溶剂等)中的金属离子。注：为避免金属离子的干扰，新色谱柱用冰醋酸-乙酰丙酮-水-乙腈(1:1:500:500)冲洗15小时以上，再用流动相冲洗至少5小时，流速为每分钟 0.2ml。取本品适量（约相当于环吡酮30mg ) ,置20ml量瓶中，加含冰醋酸200、乙腈2ml与流动相15ml的混合溶液使溶解（必要时超声助溶），用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml ,置200ml量瓶中，用乙腈-流动相（1:9 )稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用氰基键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.096% 的乙二胺四醋酸二钠溶液-冰醋酸（230:770:0.1)为流动相；流速为每分钟0.7ml ;检测波长为220nm与298nm。供试品溶液的色谱图中，环吡酮峰的拖尾因子应在0.8〜2.0 之间；环吡酮峰保留时间应在8〜11分钟之间。精密量取供试品溶液与对照溶液各l0ul ,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至环吡酮峰保留时间的2.5倍。220nm与298nm检测，得到的供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除2-氨基乙醇峰外，各杂质峰面积的和均不得大于对应波长下对照溶液的主峰面积（0.5 % ) 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残揸项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 环吡司胺 |
| 英文名 | ciclopirox olamine |
| 别名 | 环吡司胺 环吡酮胺 环吡酮胺杂质 二甲他林原料药 环吡酮(巴特芬) 环吡酮胺(标准品) 环吡酮胺(环吡司胺) 6-环己基-1-羟基-4-甲基-2(1H)-吡啶酮 乙醇胺盐 6-环己基-1-羟基-4-甲基吡啶-2(1H)-酮 2-氨基乙醇 |
| 英文别名 | terit lorpox Ciclopiroxolamine Ciclobiroxolamine CICLOPIROXOLAMINE ciclopirox olamine ciclopirox ethanolamine 6-CYCLOHEXYL-1-HYDROXY-4-METHYL-2[1H]-PYRIDONE ETHANOLAMINE SALT 6-CYCLOHEXYL-1-HYDROXY-4-METHYL-1H-PYRIDIN-2-ONE, 2-AMINO-ETHANOL 6-CYCLOHEXYL-1-HYDROXY-4-METHYL-2(1H)-PYRIDONE ETHANOLAMMONIUM SALT 6-cyclohexyl-1-hydroxy-4-methyl-2(1h)-pyridinoncompd.with2-aminoethanol 2-aminoethanolcompd.with6-cyclohexyl-1-hydroxy-4-methyl-2(1h)-pyridinone( |
| CAS | 41621-49-2 |
| EINECS | 255-464-9 |
| 化学式 | C14H24N2O3 |
| 分子量 | 268.35 |
| InChI | InChI=1/C12H17NO2.C2H7NO/c1-9-7-11(13(15)12(14)8-9)10-5-3-2-4-6-10;3-1-2-4/h7-8,10,15H,2-6H2,1H3;4H,1-3H2 |
| 密度 | 0.41g/cm3 at 25℃ |
| 熔点 | 144 C |
| 沸点 | 350°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 165.5°C |
| 蒸汽压 | 0-0Pa at 20-50℃ |
| 溶解度 | 微溶于水，极易溶于乙醇 (96%) 和二氯甲烷，微溶于乙酸乙酯，几乎不溶于环己烷。 |
| 存储条件 | under inert gas (nitrogen or Argon) at 2–8 °C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Off-White |
| MDL号 | MFCD00078997 |
| 体外研究 | Ciclopirox会明显抑制C. albicans strain SC5314 细胞的生长， MIC 80s 为1.0-2.0 μg/mL，浓度大于0.6 μg/mL时细胞生长明显下降, 浓度 0.7 μg/mL时细胞生长受到完全抑制。这与fluconazole 不同，fluconazole的抑制浓度范围更大。与bipyridine类似, Ciclopirox 也是通过结合铁离子来抑制细胞的生长，抑制作用可通过加入FeCl 3 解除。此外, 次抑菌浓度(0.6 μg/mL)的Ciclopirox仅会适度地降低 某些致病基因的表达，如编码分泌蛋白酶或者脂酶的基因，但却会导致某些基因明显的高表达或低表达，如编码铁离子通透酶或转运蛋白(FTR1, FTR2和 FTH1)以及铜离子通透酶(CCC2),铁离子还原酶(CFL1)和含铁细胞转运蛋白(SIT1)的基因。经过Ciclopirox处理之后尽管念珠菌抗药基因CDR1和 CDR2的表达明显上调，但是即使处理6个月之后抗药性或药物耐受性都没有什么明显变化，而 fluconazole处理2个月之后最低抑菌浓度就会显著升高。Ciclopirox 对曲霉菌B5233的IC50 为4.22 μM,效果明显好于deferiprone ，其IC50 为 1.29 mM. |
| 危险品标志 | Xi - 刺激性物品 Xn - 有害物品  |
| 风险术语 | R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 R20/22 - 吸入及吞食有害。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S22 - 切勿吸入粉尘。 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | UU7785500 |
| 海关编号 | 2933790002 |
| 上游原料 | 环吡酮胺 环己甲酸 |
环吡酮胺杂质 - 标准
可信数据
本品为4-甲基-6-环己基-1-羟基- 2 (1H) -吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品计算，含C12H17N02应为75.7 % 〜78.0 % ; 含 C2H7NO 应为 22.3%〜23.0 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
环吡酮胺杂质 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。
最后更新：2022-01-01 13:32:19
环吡酮胺杂质 - 鉴别
可信数据
- 取本品约1Omg,加水5ml溶解后，加茚三酮试液2滴，煮沸，溶液显蓝紫色。
- 取本品与环吡酮胺对照品，分别加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含4mg的溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各lOul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-乙醇-冰醋酸-二甲基甲酰胺（90:8:1:1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254mn)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在304mn与231nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1258图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:32:19
环吡酮胺杂质 - 检查
可信数据
碱度
取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631)，pH 值应为8.0〜9.0。
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加甲醇溶解并稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
避光操作，并尽量减少与本品直接接触材料(如色谱柱、试剂、溶剂等)中的金属离子。注：为避免金属离子的干扰，新色谱柱用冰醋酸-乙酰丙酮-水-乙腈(1:1:500:500)冲洗15小时以上，再用流动相冲洗至少5小时，流速为每分钟 0.2ml。取本品适量（约相当于环吡酮30mg ) ,置20ml量瓶中，加含冰醋酸200、乙腈2ml与流动相15ml的混合溶液使溶解（必要时超声助溶），用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml ,置200ml量瓶中，用乙腈-流动相（1:9 )稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用氰基键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.096% 的乙二胺四醋酸二钠溶液-冰醋酸（230:770:0.1)为流动相；流速为每分钟0.7ml ;检测波长为220nm与298nm。供试品溶液的色谱图中，环吡酮峰的拖尾因子应在0.8〜2.0 之间；环吡酮峰保留时间应在8〜11分钟之间。精密量取供试品溶液与对照溶液各l0ul ,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至环吡酮峰保留时间的2.5倍。220nm与298nm检测，得到的供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除2-氨基乙醇峰外，各杂质峰面积的和均不得大于对应波长下对照溶液的主峰面积（0.5 % ) 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残揸项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 13:32:20
环吡酮胺杂质 - 含量测定
可信数据
环吡酮
取本品约0.3g ,精密称定，加N ,N -二甲基甲酰胺40ml，使溶解，加1%麝香草酚蓝甲醇指示液2滴，在氮气流中用甲醇锂滴定液（0.lmol/L )滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml甲醇锂滴定液（0.lmol/L )相当于 20.73mg 的 C12H17N02。
2-氨基乙醇
取本品约0.3g ,精密称定，加甲醇20ml，使溶解，加溴甲酚绿指示液3滴，用盐酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml盐酸滴定液(0.lmol/L)相当于6.108mg的C2H7NO。
最后更新：2022-01-01 13:32:21
环吡酮胺杂质 - 类别
可信数据
抗真菌药。
最后更新：2022-01-01 13:32:21
环吡酮胺杂质 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:32:21
环吡酮胺杂质 - 环吡酮胺乳膏
可信数据
本品含环吡酮胺（C12H17N02• C2H7NO)应为标示量的90.0 % 〜110.0% 。
性状
本品为乳白色乳音。
鉴别
- 取本品约0.lg ，加茚三酮试液2ml，搅拌，煮沸即显蓝紫色。
- 取本品4g，加甲醇10ml，置温水浴中加热使环吡酮胺溶解，置冰水浴中冷却，滤过，滤液作为供试品溶液；另取环吡酮胺对照品4mg，加甲醇lml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10H1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-乙醇-冰醋酸-N，N -二甲基甲酰胺（90:8:1:1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 取本品4g ,置50ml离心管中，加0.5mol/L氢氧化钠溶液10ml与氯化钠lg ，强烈振摇，用三氯甲烷10ml提取并离心3次，水层置分液漏斗中，加lOmol/L盐酸溶液使石蕊试纸恰显红色，再加0.5mol/L盐酸溶液1ml，用三氣甲烷提取2次，每次15ml，合并提取液，减压蒸干，放冷。取残渣约10mg，加乙醇溶解并转移至100ml量瓶，用乙醇稀释至刻度，摇匀。滤过，取续滤液5ml,置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )测定，在304nm与231nm士3nm 的波长处有最大吸收。
检査
- 黢碱度 取本品约3.5g,加pH值6〜7的沸水15ml，搅拌，置水浴上加热10分钟，放冷，依法测定（通则0631)，pH值为 5.0 〜8.0。
- 其他 应符合乳裔剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
取本品适量(约相当于环吡酮胺30mg)，精密称定，加甲醇25ml，在温水浴中加热使环吡酮胺溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3次，合并滤液，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇15ml,摇匀，精密加硫酸亚铁溶液（取硫酸亚铁0.6g，加冰醋酸0.6ml，加水溶解并稀释至25ml，摇匀）1.5ml，摇匀，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置暗处放置1小时，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在440nm的波长处测定吸光度；另取环吡酮胺对照品约30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，同法测定，计算，即得。
类别
同环吡酮胺。
规格
( l)10g：O.lg (2 )15g:0.15g
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 13:32:22
环吡酮胺杂质 - 简介
环吡司胺（Cyclohexylamine）是一种有机化合物。它是无色液体，具有特殊的氨气味。
环吡司胺具有多种性质和用途。以下是一些重要特性和应用：
性质：
密度：0.867 g/cm³
可溶于水和一些有机溶剂，如醇和醚。
用途：
它可用作钢铁和铸造工业中的缓蚀剂和去气剂。
环吡司胺也用于制造柔性聚氨酯泡沫、橡胶和树脂。
制法：
环吡司胺通常通过氨化环己烷制备。具体方法包括将环己烷与氨气在催化剂的存在下反应，通常使用钯、铂或镍作为催化剂。
安全信息：
环吡司胺是一种刺激性气味的挥发性液体，应避免直接接触皮肤、眼睛和呼吸道。工作环境中应提供良好的通风条件。
长期或大量接触可能对健康有害，引起呼吸系统、皮肤和眼睛的刺激。
在储存和使用环吡司胺时，应遵守化学品的安全操作规程，并使用个人防护装备，如手套、安全眼镜和合适的防护服。
在处理环吡司胺废液时，应遵守当地环境法规。不要将废液排入污水或自然环境中。
环吡司胺具有多种性质和用途。以下是一些重要特性和应用：
性质：
密度：0.867 g/cm³
可溶于水和一些有机溶剂，如醇和醚。
用途：
它可用作钢铁和铸造工业中的缓蚀剂和去气剂。
环吡司胺也用于制造柔性聚氨酯泡沫、橡胶和树脂。
制法：
环吡司胺通常通过氨化环己烷制备。具体方法包括将环己烷与氨气在催化剂的存在下反应，通常使用钯、铂或镍作为催化剂。
安全信息：
环吡司胺是一种刺激性气味的挥发性液体，应避免直接接触皮肤、眼睛和呼吸道。工作环境中应提供良好的通风条件。
长期或大量接触可能对健康有害，引起呼吸系统、皮肤和眼睛的刺激。
在储存和使用环吡司胺时，应遵守化学品的安全操作规程，并使用个人防护装备，如手套、安全眼镜和合适的防护服。
在处理环吡司胺废液时，应遵守当地环境法规。不要将废液排入污水或自然环境中。
最后更新：2024-04-09 15:16:50
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提供多种规格
产品名: Ciclopirox ethanolamine 询盘CAS: 41621-49-2
产地: 湖北
电话: 17702711169
手机: 17702711169
电子邮件: 2205437118@qq.com
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产品描述: 前衍化学是化学品的一站式供采平台，致力于通过数字化+专业服务让化学品交易更高效。前衍核心团队已有10年以上行业服务经验，平台2019年正式成立以来，已为5万+单 更多
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产品描述: 前衍化学是化学品的一站式供采平台，致力于通过数字化+专业服务让化学品交易更高效。前衍核心团队已有10年以上行业服务经验，平台2019年正式成立以来，已为5万+单 更多
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