本品为4 -乙酰氨基苯基乙酰水杨酸酯。按干燥品计算,含C17H15N05 应为 99.0%〜102.0%。
本品的熔点(通则0612)为177〜181°C。
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含7.5ug 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数为730〜760。
取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液的比较,不得更浓(0.01% )。
取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液lml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
取本品1.0g,加甲醇溶液(1—2)20ml,搅勻,加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml,摇匀,放置30分钟,不得显蓝绿色。
取本品0.lg ,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤人50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取lmol/L盐酸溶液1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水适量使成100ml) lml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.lg ,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇5ml与水44ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液lml,摇匀)比较,不得更深(0.1 % )。
临用新制。取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中含0.4mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取对乙酰氨基酚对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,精密量取供试品溶液、对照品溶液与对照溶液各l0ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍(0.1% ),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% )。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
取本品l.Og,依法检査(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 贝诺酯 |
英文名 | benorilate |
别名 | 苯乐来 贝诺酯 扑炎痛 普加巴林 乙酰水杨酸酯 贝诺酯(扑炎痛) 扑热息痛乙酰水杨酸酯 对乙酰氨基酚乙酰水杨酸酯 贝诺酯溶液, 100 PPM |
英文别名 | benoral benortan benorilate Benorylate benorilato fenasparate aspirinacetaminophenester p-acetamidophenylacetylsalicylate 4-acetamidophenyl O-acetylsalicylate 4'-(acetamido)phenyl-2-acetoxybenzoate 2-acetoxy-4'-(acetamino)phenylbenzoate 4-(acetylamino)phenyl 2-(acetyloxy)benzoate |
CAS | 5003-48-5 |
EINECS | 225-674-5 |
化学式 | C17H15NO5 |
分子量 | 313.3 |
InChI | InChI=1/C17H15NO5/c1-11(19)18-13-7-9-14(10-8-13)23-17(21)15-5-3-4-6-16(15)22-12(2)20/h3-10H,1-2H3,(H,18,19) |
密度 | 1.2016 (rough estimate) |
熔点 | 177-181℃ |
沸点 | 453.11°C (rough estimate) |
闪点 | 279°C |
水溶性 | 20mg/L(21 ºC) |
蒸汽压 | 1.23E-11mmHg at 25°C |
溶解度 | DMSO (微溶) 、甲醇 (微溶) |
折射率 | 1.4500 (estimate) |
酸度系数 | 14.17±0.70(Predicted) |
存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
外观 | 固体 |
颜色 | White |
Merck | 14,1045 |
物化性质 | 白色结晶性粉末。熔点175-176℃。易溶于热醇,不溶于水。 |
RTECS | VO0720000 |
上游原料 | 亚硫酰氯 |
本品为4 -乙酰氨基苯基乙酰水杨酸酯。按干燥品计算,含C17H15N05 应为 99.0%〜102.0%。
本品的熔点(通则0612)为177〜181°C。
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含7.5ug 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数为730〜760。
取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液的比较,不得更浓(0.01% )。
取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液lml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% )。
取本品1.0g,加甲醇溶液(1—2)20ml,搅勻,加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml,摇匀,放置30分钟,不得显蓝绿色。
取本品0.lg ,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤人50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取lmol/L盐酸溶液1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水适量使成100ml) lml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.lg ,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇5ml与水44ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液lml,摇匀)比较,不得更深(0.1 % )。
临用新制。取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中含0.4mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取对乙酰氨基酚对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,精密量取供试品溶液、对照品溶液与对照溶液各l0ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍(0.1% ),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% )。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
取本品l.Og,依法检査(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
解热镇痛、非留体抗炎药。
遮光,密封保存。
本品含贝诺酯(C17H15N05) 应为标示量的95.0%〜105.0%。
本品为白色片。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于贝诺酯20mg) ,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照贝诺酯含量测定项下的方法测定,即得。
同贝诺酯。
(1)0.2g (2)0.4g (3)0.5g
遮光,密封保存。
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