本品为11B,17a,21-二轻基孕留-1,4-二稀-3,20-二酮,按干燥品计算,含C21H2805应为97.0%〜102.0% 。
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96°至+103°。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数为400〜430。
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每lml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105°C干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
中文名 | 泼尼松龙 |
英文名 | prednisolone |
别名 | 泼尼松龙 脱氢皮醇 波尼松龙 强的松龙 氢化泼尼松 波尼松龙价格 去氢氢化可的松 泼尼松龙(强的松龙) 甲醇中泼尼松龙溶液标准物质 脱氢皮醇溶液,100PPM 11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 |
英文别名 | prednisolone HYDRODELTALONE METACORTANDROLONE METACORT AND RALONE DEHYDROHYDROCORTISONE 11,17,21-trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 11B,17,21-TRIHYDROXYPREGNA-1,4-DIENE-3,20-DIONE 11BETA 17,21-TRIHYDROXYPREGNA-1,4-DIENE-3,20-DIONE 11-BETA,17-ALPHA,21-HYDROXY-1,4-PREGNADIENE-3,20-DIONE 11BETA,17ALPHA,21-TRIHYDROXYPREGNA-1,4-DIENE-3,20-DIONE 11-beta,17-alpha,21-trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione (11beta)-11,17-dihydroxy-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-yl acetate |
CAS | 50-24-8 52438-85-4 |
EINECS | 200-021-7 |
化学式 | C21H28O5 |
分子量 | 360.45 |
InChI | InChI=1/C23H30O6/c1-13(24)29-12-19(27)23(28)9-7-17-16-5-4-14-10-15(25)6-8-21(14,2)20(16)18(26)11-22(17,23)3/h6,8,10,16-18,20,26,28H,4-5,7,9,11-12H2,1-3H3/t16-,17-,18-,20+,21-,22-,23-/m0/s1 |
InChIKey | OIGNJSKKLXVSLS-VWUMJDOOSA-N |
密度 | 1.0963 (rough estimate) |
熔点 | 240 °C (dec.) (lit.) |
沸点 | 412.46°C (rough estimate) |
比旋光度 | D25 +102° (dioxane) |
闪点 | 2℃ |
水溶性 | 2.225g/L(25 ºC) |
蒸汽压 | 7.36E-16mmHg at 25°C |
溶解度 | 极微溶于水,溶于乙醇 (96%) 和甲醇,微溶于丙酮,微溶于二氯甲烷。它显示多态性 (5.9)。 |
折射率 | 100 ° (C=1, Dioxane) |
酸度系数 | 12.46±0.70(Predicted) |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 粉末 |
颜色 | White to Off-White |
Merck | 14,7721 |
BRN | 1354103 |
物化性质 | 结晶化合物。熔点225-233℃(240-241℃)。 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 |
上游原料 | 氢化可的松 |
本品为11B,17a,21-二轻基孕留-1,4-二稀-3,20-二酮,按干燥品计算,含C21H2805应为97.0%〜102.0% 。
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96°至+103°。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数为400〜430。
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每lml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105°C干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm,理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。
取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含1.5mg的溶液,即得。
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取10ul注人液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
肾上腺皮质激素药。
遮光,密封保存。
本品含泼尼松龙(C21H2805) 应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
本品为白色片。
取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一 100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,按C21H2805的吸收系数为415计算,即得。
同泼尼松龙。
5mg
遮光,密封保存。
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