本品为11B,17a,21-二轻基孕留-1,4-二稀-3,20-二酮,按干燥品计算,含C21H2805应为97.0%〜102.0% 。
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96°至+103°。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数为400〜430。
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每lml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105°C干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
本品为11B,17a,21-二轻基孕留-1,4-二稀-3,20-二酮,按干燥品计算,含C21H2805应为97.0%〜102.0% 。
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96°至+103°。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数为400〜430。
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每lml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105°C干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm,理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。
取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含1.5mg的溶液,即得。
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取10ul注人液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
肾上腺皮质激素药。
遮光,密封保存。
本品含泼尼松龙(C21H2805) 应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
本品为白色片。
取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泼尼松龙20mg),置100ml量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一 100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,按C21H2805的吸收系数为415计算,即得。
同泼尼松龙。
5mg
遮光,密封保存。
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